薬剤師と理学療法士による早期変形性膝関節症の共同管理 (PACE-OA)
変形性関節症 (OA) は、加齢に伴うゆっくりと進行する慢性疾患であり、関節痛を特徴とします。 初期段階の OA の人は通常、医師の診察を受けません。 そうした場合、患者は市販薬を求めて薬局に行くことが多くなります。
研究者らは、地域の薬剤師のアクセスしやすさと診療範囲を活用して、早期の膝OA患者を最大限にサポートしたいと考えています。 OA には疾患を修飾する治療法がないため、治療ガイドラインでは患者の教育、自己管理、運動が中心となり、薬物療法は補助的な役割を果たしています。 自己管理は、この進行性の慢性疾患を管理するための強固な基盤を提供する効果的な戦略であり、理学療法士や薬剤師などの医療専門家は、これらのスキルの開発と応用を支援できます。
調査の概要
詳細な説明
薬剤師は、次の 2 つの採用戦略を使用して膝痛のある患者を特定します。(1) 薬局の近くにポスターを貼り、市販の非ステロイド性抗炎症薬、アセトアミノフェン、および自然健康製品 (例: (2) OA と同様の危険因子を持つ他の症状で薬剤師の治療を受けている患者は、症候性膝 OA (例: 膝 OA など) について尋ねられます。 肥満）。
対象基準は、膝の中および/またはその周囲に少なくとも 1 か月間定期的に痛み、うずき、硬直を経験している 50 歳以上の患者です。 除外基準は、以前に膝の手術を受けた患者、急性膝損傷の病歴（6か月）、理学療法を受けることができない、または受けたくない患者、以前の医師による炎症性関節炎または線維筋痛症の診断、および英語の会話/読解ができない患者である。
症候性膝OAの可能性が高い患者には、研究について説明し、同意の上、書面による同意を得る。 登録後、薬剤師は参加者にベースライン評価を完了するよう求めます（薬局またはオンライン）。
- 膝の怪我とOAアウトカムスコア（KOOS） ～薬局を訪れた理由～
- 社会人口統計 (生年月日、性別/性別、教育、婚姻状況、雇用) - 過去の病歴 (慢性疾患、現在の投薬、身長/体重、その他の関節疾患) - 膝痛のために治験を受けた以前の薬/注射 - ライフスタイル活動 (喫煙) 、アルコールの使用、歩行耐性、および歩行補助装置） - 共同介入（例： カイロプラクター、関節注射、自然療法医） - 自己管理（患者の活性化対策） 薬剤師は、サービスや薬に関する参加者の質問にも答えます。
参加者は、通常のケアを行う対照群か、理学療法への紹介と包括的な薬物レビューを含む介入群のいずれかにランダムに割り当てられます。 ランダム化は、4 ～ 8 人の参加者のコンピューター生成されたさまざまなブロックで行われます。 登録後、薬剤師は患者を治療グループ（薬剤師による包括的な評価、薬理学的推奨、理学療法への紹介による教育）または通常のケア（薬剤師による簡単な評価と推奨、教育情報パンフレット）のいずれかにランダムに分類するコードを受け取ります。 。
参加者にかかりつけ医がいる場合、薬剤師は、患者が膝 OA を患っている可能性が高く、この研究に登録されることを通知します。 薬剤師および理学療法士の名前が提供されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Allyson Jones
- 電話番号：780-492-2020
- メール：cajones@ualberta.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jordyn Burgar
- メール：burgar@ucalgary.ca
研究場所
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Alberta
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Sherwood Park、Alberta、カナダ
- 募集
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
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コンタクト：
- Jordyn Burgar
- 電話番号：780-989-1282
- メール：burgar@ualberta.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも1か月間、定期的に膝の中および/またはその周囲に痛み、うずき、硬直を経験している
- スクリーニング PhIT-OA アンケートに記入する
除外基準:
- 以前の膝の手術
- 急性膝損傷の病歴（6か月）
- 理学療法に参加できない、または参加したくない
- 以前の医師による炎症性関節炎または線維筋痛症の診断
- 英語を話す/読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常のケア（コントロール）グループ
薬剤師は、一般的な教育用パンフレットを提供し、膝 OA のさらなる評価のための患者の参加と紹介を主治医に通知します。 このグループにランダムに割り当てられた参加者には、理学療法および/または薬局介入（登録後 3 か月後の個人または GLA:D プログラム）および薬局オプション（包括的な投薬レビュー）が提供されます。 参加者には普段のケアが「保存療法」であることを説明します。 通常のケアの参加者は、包括的な投薬レビュー (薬剤師) および/または理学療法セッションを選択する資格があり、登録後 9 か月後に評価されます。 |
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実験的：Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
薬剤師は、完全な患者評価と投薬レビューを含む包括的な 1 対 1 の患者ケアを提供し、共有意思決定 (SDM) を使用して具体的な薬物療法の推奨事項を提供し、さらなる書面による資料を含む患者教育を提供します。 参加者は、プライベートクリニックで個人またはグループの理学療法セッションを受けることができます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患別のOAの自己申告尺度
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後および 6 か月後）
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膝損傷の OA アウトカム スコア (KOOS) は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど良い結果となります。
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ベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後および 6 か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後および 6 か月後）
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0 ～ 100 の範囲でスケールし、スコアが高いほど良い結果が得られます。
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ベースライン、介入後（ベースラインから 3 か月後および 6 か月後）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ross Tsuyuki、University of Alberta
- 主任研究者：Jill Hall、University of Alberta
- 主任研究者：Allyson Jones、University of Alberta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。