Gemeinsames Management von Apotheker und Physiotherapeut bei früher Knie-Arthrose (PACE-OA)
Arthrose (OA) ist eine langsam fortschreitende chronische Erkrankung, die mit dem Alter einhergeht und als Gelenkschmerzen gekennzeichnet ist. Personen mit Arthrose im Frühstadium suchen in der Regel keinen Arzt auf. Wenn dies der Fall ist, wenden sich Patienten häufiger an eine Apotheke, um rezeptfreie Medikamente zu erhalten.
Die Forscher wollen die Zugänglichkeit und den Umfang der Praxis von Gemeindeapothekern nutzen, um Patienten mit früher Knie-OA bestmöglich zu unterstützen. Da es keine krankheitsmodifizierenden Behandlungsmöglichkeiten für OA gibt, konzentrieren sich die Behandlungsrichtlinien auf Patientenaufklärung, Selbstmanagement und Bewegung, wobei Medikamente eine unterstützende Rolle spielen. Selbstmanagement ist eine wirksame Strategie, die eine solide Grundlage für die Bewältigung dieser fortschreitenden chronischen Erkrankung bietet, und medizinisches Fachpersonal wie Physiotherapeuten und Apotheker können bei der Entwicklung und Anwendung dieser Fähigkeiten helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Apotheker identifizieren Patienten mit Knieschmerzen mithilfe von zwei Rekrutierungsstrategien: (1) Plakate in der Nähe der Apotheke und „Regalsprecher“ in der Nähe der rezeptfreien nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente, Paracetamol und natürlichen Gesundheitsprodukte (z. B. Glucosamin, Kollagen) wird Patienten mit Knieschmerzen empfohlen, mit ihrem Apotheker zu sprechen, und (2) Patienten, die von einem Apotheker wegen anderer Erkrankungen behandelt werden, die ähnliche Risikofaktoren wie Arthrose haben, werden nach symptomatischer Arthrose im Knie gefragt (z. B. Fettleibigkeit).
Das Einschlusskriterium sind Patienten ab 50 Jahren, die seit mindestens einem Monat regelmäßig unter Schmerzen, Schmerzen oder Steifheit im und/oder um das Knie leiden. Die Ausschlusskriterien sind Patienten mit einer früheren Knieoperation, einer akuten Knieverletzung in der Vorgeschichte (6 Monate), die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, an einer Physiotherapie teilzunehmen, bei denen früher eine entzündliche Arthritis oder Fibromyalgie vom Arzt diagnostiziert wurde und die nicht in der Lage sind, Englisch zu sprechen/lesen.
Bei Patienten mit wahrscheinlich symptomatischer Kniearthrose wird die Studie erläutert und nach Vereinbarung wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Nach der Anmeldung bittet der Apotheker die Teilnehmer, die Basisbewertungen durchzuführen (in der Apotheke oder online):
- Knieverletzung und OA Outcome Score (KOOS) – Grund für den Besuch in der Apotheke
- Soziodemografische Daten (Geburtsdatum, Geschlecht, Bildung, Familienstand, Beschäftigung) – Krankengeschichte (chronische Erkrankungen, aktuelle Medikamente, Größe/Gewicht, andere Gelenkbeteiligung) – Frühere Medikamente/Injektionen, die gegen Knieschmerzen getestet wurden – Lebensstilaktivitäten (Rauchen). , Alkoholkonsum, Gehtoleranz und etwaige Hilfsmittel beim Gehen) - Co-Interventionen (z. Chiropraktiker, Gelenkinjektionen, Heilpraktiker) -Selbstmanagement (Aktivierungsmaßnahme für den Patienten) Der Apotheker beantwortet auch Fragen der Teilnehmer zu Dienstleistungen und Medikamenten.
Die Teilnehmer werden randomisiert entweder dem Kontrollarm, der die übliche Pflege darstellt, oder dem Interventionsarm zugeteilt, der eine Überweisung zur Physiotherapie und eine umfassende Medikamentenüberprüfung umfasst. Die Randomisierung erfolgt in variablen computergenerierten Blöcken von 4-8 Teilnehmern. Nach der Registrierung erhält der Apotheker einen Code, der die Patienten randomisiert entweder der Behandlungsgruppe (umfassende Beurteilung durch den Apotheker, pharmakologische Empfehlungen und Aufklärung mit Überweisung zur Physiotherapie) oder der üblichen Pflege (kurze Beurteilung und Empfehlung durch den Apotheker, Informationsbroschüre zur Aufklärung) zuordnet. .
Wenn die Teilnehmer einen Hausarzt haben, wird der Apotheker darauf hinweisen, dass der Patient wahrscheinlich an einer Arthrose im Knie leidet und an dieser Studie teilnimmt. Der Name des Apothekers und des Physiotherapeuten wird angegeben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Allyson Jones
- Telefonnummer: 780-492-2020
- E-Mail: cajones@ualberta.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jordyn Burgar
- E-Mail: burgar@ucalgary.ca
Studienorte
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Kanada
- Rekrutierung
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
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Kontakt:
- Jordyn Burgar
- Telefonnummer: 780-989-1282
- E-Mail: burgar@ualberta.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie leiden seit mindestens einem Monat regelmäßig unter Schmerzen, Schmerzen oder Steifheit im und/oder um das Knie herum
- Füllen Sie den PhIT-OA-Screening-Fragebogen aus
Ausschlusskriterien:
- vorherige Knieoperation
- Vorgeschichte einer akuten Knieverletzung (6 Monate)
- nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Physiotherapie zu besuchen
- frühere ärztliche Diagnosen von entzündlicher Arthritis oder Fibromyalgie
- kann kein Englisch sprechen/lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe (Kontrollgruppe).
Apotheker stellen eine allgemeine Aufklärungsbroschüre zur Verfügung und informieren den Hausarzt über die Teilnahme des Patienten und die Überweisung zur weiteren Beurteilung der Knie-Arthrose. Den in diese Gruppe randomisierten Teilnehmern werden Physiotherapie und/oder Apothekeninterventionen (Einzelperson oder GLA:D-Programm 3 Monate nach der Einschreibung) und Apothekenoptionen (umfassende Medikamentenüberprüfung) angeboten. Den Teilnehmern wird erklärt, dass es sich bei der üblichen Pflege um eine „konservative Therapie“ handelt. Teilnehmer der üblichen Pflege können sich für eine umfassende Medikamentenüberprüfung (Apotheker) und/oder die Physiotherapie-Sitzungen entscheiden und werden 9 Monate nach der Einschreibung evaluiert. |
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Experimental: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
Apotheker sorgen für eine umfassende 1:1-Patientenbetreuung, einschließlich einer vollständigen Patientenbeurteilung und Medikamentenüberprüfung, geben spezifische Arzneimitteltherapieempfehlungen mittels gemeinsamer Entscheidungsfindung (Shared Decision Making, SDM) und sorgen für Patientenaufklärung, einschließlich weiterer schriftlicher Materialien. Den Teilnehmern werden Einzel- oder Gruppenphysiotherapiesitzungen in einer Privatklinik angeboten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankheitsspezifisches Selbstberichtsmaß für Arthrose
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 und 6 Monate nach Ausgangswert)
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Der Knee Injury in OA Outcome Score (KOOS) liegt zwischen 0 und 100, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 und 6 Monate nach Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (3 und 6 Monate nach Ausgangswert)
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Skala von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.
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Ausgangswert, nach der Intervention (3 und 6 Monate nach Ausgangswert)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Hauptermittler: Jill Hall, University of Alberta
- Hauptermittler: Allyson Jones, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00145908
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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