Farmaceut-fysioterapeut Collaborative Management for Early Knee Artrose (PACE-OA)
Slidgigt (OA) er en langsomt fremadskridende kronisk tilstand, der er forbundet med aldring og karakteriseres som ledsmerter. Personer med tidlig stadium OA søger normalt ikke lægehjælp. Hvis og når de gør det, henvender patienter sig oftere til et apotek for at få håndkøbsmedicin.
Efterforskerne ønsker at udnytte lokale farmaceuters tilgængelighed og omfang af praksis for bedst muligt at støtte patienter med tidlig knæ-OA. Da der ikke er nogen sygdomsmodificerende behandlinger for OA, fokuserer behandlingsvejledninger på patientuddannelse, selvledelse og motion, hvor medicin spiller en understøttende rolle. Selvledelse er en effektiv strategi, der giver et solidt grundlag for at håndtere denne progressive kroniske tilstand, og sundhedspersonale som fysioterapeuter og farmaceuter kan hjælpe med udvikling og anvendelse af disse færdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Farmaceuter vil identificere patienter med knæsmerter ved hjælp af to rekrutteringsstrategier: (1) Plakater placeret i nærheden af apoteket og 'hyldetalere' placeret i nærheden af håndkøbs ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, acetaminophen og naturlige sundhedsprodukter (f.eks. glucosamin, kollagen) vil anbefale patienter med knæsmerter at tale med deres farmaceut og (2) Patienter, der modtager behandling af en farmaceut for andre tilstande, der har lignende risikofaktorer som OA, vil blive spurgt om symptomatisk knæ-OA (f.eks. fedme).
Inklusionskriterierne er patienter på 50 år eller ældre, som regelmæssigt har oplevet smerter, ømhed eller stivhed i og/eller omkring knæet i mindst 1 måned. Udelukkelseskriterierne er patienter med tidligere knæoperationer, anamnese med akut knæskade (6 måneder), ude af stand til eller uvillig til at deltage i fysioterapi, tidligere lægediagnoser med inflammatorisk arthritis eller fibromyalgi og ude af stand til at tale/læse engelsk.
For de patienter med sandsynlig symptomatisk knæ-OA vil undersøgelsen blive forklaret, og efter aftale vil der blive sikret skriftligt samtykke. Efter tilmelding vil apotekeren bede deltagerne om at gennemføre baseline-vurderingerne (på apotek eller online):
- Knæskade og OA Outcome Score (KOOS) - Grund til at besøge apoteket
- Sociodemografi (DOB, køn/køn, uddannelse, civilstand, beskæftigelse) -Tidligere sygehistorie (kroniske lidelser, nuværende medicin, højde/vægt, anden ledpåvirkning) -Tidligere medicin/indsprøjtninger afprøvet for knæsmerter -Livsstilsaktiviteter (rygning) , alkoholbrug, gangtolerance og eventuelle hjælpemidler til gang) -Co-interventioner (f.eks. kiropraktor, ledinjektioner, naturlæge) -Selvledelse (Patientaktiveringsforanstaltning) Apoteket vil også besvare spørgsmål, som deltagerne måtte have vedrørende ydelser og medicin.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten kontrolarmen, som er sædvanlig pleje, eller interventionsarmen, som omfatter en henvisning til fysioterapi og en omfattende medicingennemgang. Randomisering vil ske i variable computergenererede blokke med 4-8 deltagere. Efter tilmeldingen modtager farmaceuten en kode, der randomiserer patienterne i enten behandlingsgruppen (omfattende farmaceutvurdering, farmakologiske anbefalinger og uddannelse med henvisning til fysioterapi) eller sædvanlig pleje (kort vurdering og anbefaling fra farmaceuten, uddannelsesinformationsbrochure) .
Hvis deltagerne har en familielæge, vil apoteket give en meddelelse om, at patienten sandsynligvis har knæ-OA og er optaget i denne undersøgelse. Navnet på farmaceuten og fysioterapeuten vil blive oplyst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Allyson Jones
- Telefonnummer: 780-492-2020
- E-mail: cajones@ualberta.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jordyn Burgar
- E-mail: burgar@ucalgary.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
-
Kontakt:
- Jordyn Burgar
- Telefonnummer: 780-989-1282
- E-mail: burgar@ualberta.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- regelmæssigt oplever smerter, ømhed eller stivhed i og/eller omkring knæet i mindst 1 måned
- udfylde screening PhIT-OA spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- forudgående knæoperation
- historie med akut knæskade (6 måneder)
- ikke kan eller ønsker at deltage i fysioterapi
- tidligere lægediagnoser af inflammatorisk arthritis eller fibromyalgi
- ude af stand til at tale/læse engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje (kontrol) gruppe
Farmaceuter vil give en generel pædagogisk pjece og vil informere primærlægen om patientdeltagelse og henvisning til yderligere vurdering af knæ-OA. Deltagere randomiseret til denne gruppe vil blive tilbudt fysioterapi og/eller apoteksinterventioner (individuelt eller GLA:D-program 3 måneder efter tilmelding) og apoteksmuligheder (omfattende medicingennemgang). Det vil blive forklaret for deltagerne, at sædvanlig pleje er 'konservativ terapi'. Deltagere i sædvanlig pleje vil være berettiget til at tilmelde sig en omfattende medicingennemgang (farmaceut) og/eller fysioterapisessionerne og vil blive evalueret 9 måneder efter tilmelding. |
|
|
Eksperimentel: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
Farmaceuter vil levere omfattende 1:1 patientpleje, herunder en komplet patientvurdering og medicingennemgang, give specifikke lægemiddelterapianbefalinger ved hjælp af delt beslutningstagning (SDM) og give patientuddannelse, herunder yderligere skriftligt materiale. Deltagerne vil blive tilbudt enten individuelle eller gruppe fysioterapi sessioner på en privat klinik. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsspecifik selvrapportering for OA
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 & 6 måneder efter baseline)
|
Knæskaden i OA Outcome Score (KOOS) fra 0-100, hvor en højere score er et bedre resultat.
|
Baseline, Post Intervention (3 & 6 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: Baseline, Post Intervention (3 & 6 måneder efter baseline)
|
Skala fra 0-100, hvor en højere score er et bedre resultat.
|
Baseline, Post Intervention (3 & 6 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Ledende efterforsker: Jill Hall, University of Alberta
- Ledende efterforsker: Allyson Jones, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00145908
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .