초기 슬관절염 약사-물리치료사 공동관리 (PACE-OA)
골관절염(OA)은 노화와 관련되어 관절통을 특징으로 하는 천천히 진행되는 만성 질환입니다. 초기 단계의 골관절염 환자는 일반적으로 치료를 받지 않습니다. 그렇게 할 경우, 환자는 일반 의약품을 구입하기 위해 약국을 찾는 경우가 더 많습니다.
연구자들은 초기 무릎 골관절염 환자를 가장 효과적으로 지원하기 위해 지역사회 약사의 접근성과 진료 범위를 활용하고자 합니다. OA에 대한 질병 수정 치료법이 없다는 점을 감안할 때 치료 지침은 환자 교육, 자기 관리 및 운동에 중점을 두고 약물이 지원 역할을 합니다. 자기 관리는 진행성 만성 질환을 관리하기 위한 탄탄한 기반을 제공하는 효과적인 전략이며, 물리치료사, 약사 등 의료 전문가가 이러한 기술의 개발 및 적용에 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
약사는 두 가지 모집 전략을 사용하여 무릎 통증이 있는 환자를 식별합니다. (1) 진료소 근처에 포스터를 배치하고 일반 비스테로이드성 항염증제, 아세트아미노펜 및 천연 건강 제품(예: 글루코사민, 콜라겐)은 무릎 통증이 있는 환자에게 약사와 상담하도록 권장하고 (2) OA와 유사한 위험 요인이 있는 다른 상태로 약사의 치료를 받는 환자에게는 증상이 있는 무릎 OA(예: 비만).
포함 기준은 최소 1개월 동안 정기적으로 무릎 및/또는 무릎 주변의 통증, 쑤심 또는 경직을 경험한 50세 이상의 환자입니다. 제외 기준은 이전에 무릎 수술을 받은 적이 있는 환자, 급성 무릎 부상 병력(6개월), 물리 치료에 참석할 수 없거나 의사가 없는 환자, 이전에 염증성 관절염 또는 섬유근통으로 의사 진단을 받은 환자, 영어로 말하고 읽을 수 없는 환자입니다.
증상이 있는 무릎 골관절염 가능성이 있는 환자의 경우 연구에 대해 설명하고 동의 시 서면 동의를 확보합니다. 등록 후 약사는 참가자에게 기본 평가(약국 또는 온라인)를 완료하도록 요청합니다.
- 무릎 부상 및 OA 결과 점수(KOOS) -약국을 방문하는 이유
- 사회 인구통계(DOB, 성별/성별, 교육, 결혼 상태, 고용) - 과거 병력(만성 질환, 현재 약물, 키/체중, 기타 관절 침범) - 무릎 통증에 대해 시험된 이전 약물/주사 - 생활 방식 활동(흡연 , 알코올 사용, 보행 내성 및 보조 보행 장치) - 공동 개입(예: 척추 지압사, 관절 주사, 자연 요법) - 자기 관리(환자 활성화 조치) 약사는 참가자가 서비스 및 약물에 관해 가질 수 있는 질문에도 답변할 것입니다.
참가자는 일반적인 치료인 대조군 또는 물리 치료 의뢰 및 포괄적인 약물 검토가 포함된 중재군으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 4~8명의 참가자로 구성된 가변 컴퓨터 생성 블록에서 발생합니다. 등록 후 약사는 환자를 치료 그룹(종합 약사 평가, 약리학적 권장 사항 및 물리 치료에 대한 추천을 포함한 교육) 또는 일반 치료(약사의 간략한 평가 및 권장 사항, 교육 정보 브로셔)로 무작위 배정하는 코드를 받게 됩니다. .
참가자에게 주치의가 있는 경우, 약사는 환자가 무릎 골관절염을 앓고 있을 가능성이 높으며 이 연구에 등록했다는 통지를 제공할 것입니다. 약사와 물리치료사의 이름이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Allyson Jones
- 전화번호: 780-492-2020
- 이메일: cajones@ualberta.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jordyn Burgar
- 이메일: burgar@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, 캐나다
- 모병
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
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연락하다:
- Jordyn Burgar
- 전화번호: 780-989-1282
- 이메일: burgar@ualberta.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 동안 정기적으로 무릎 및/또는 무릎 주변에 통증, 쑤심 또는 뻣뻣함을 경험함
- 심사 PhIT-OA 설문지 작성
제외 기준:
- 이전 무릎 수술
- 급성 무릎 부상 병력(6개월)
- 물리치료에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없는 경우
- 염증성 관절염 또는 섬유 근육통에 대한 이전 의사 진단
- 영어를 말할 수 없다/읽을 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 (대조군) 그룹
약사는 일반 교육 팜플렛을 제공하고 주치의에게 환자 참여 및 무릎 골관절염에 대한 추가 평가를 위한 의뢰에 대해 알립니다. 이 그룹에 무작위로 배정된 참가자에게는 물리 치료 및/또는 약국 중재(등록 후 3개월 후 개인 또는 GLA:D 프로그램) 및 약국 옵션(종합 약물 검토)이 제공됩니다. 일반적인 진료는 '보존적 치료'임을 참가자들에게 설명합니다. 일반 진료 참가자는 종합적인 약물 검토(약사) 및/또는 물리치료 세션을 선택할 수 있으며 등록 후 9개월 후에 평가를 받게 됩니다. |
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실험적: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
약사는 완전한 환자 평가 및 약물 검토를 포함하여 포괄적인 1:1 환자 치료를 제공하고, 공유 의사 결정(SDM)을 사용하여 특정 약물 치료 권장 사항을 제공하며, 추가 서면 자료를 포함한 환자 교육을 제공합니다. 참가자들은 개인 클리닉에서 개인 또는 그룹 물리치료 세션을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염에 대한 질병별 자가 보고 척도
기간: 기준, 사후 개입(기준 후 3 및 6개월)
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KOOS(OA 결과 점수)의 무릎 부상은 0~100점으로 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
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기준, 사후 개입(기준 후 3 및 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화 측정(PAM)
기간: 기준, 사후 개입(기준 후 3 및 6개월)
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점수가 높을수록 더 나은 결과인 0에서 100까지 확장됩니다.
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기준, 사후 개입(기준 후 3 및 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- 수석 연구원: Jill Hall, University of Alberta
- 수석 연구원: Allyson Jones, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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