Współpraca farmaceuty i fizjoterapeuty w leczeniu wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (PACE-OA)
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest powoli postępującą chorobą przewlekłą związaną ze starzeniem się i charakteryzującą się bólem stawów. Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów we wczesnym stadium zazwyczaj nie zwracają się o pomoc lekarską. Jeśli i kiedy tak się dzieje, pacjenci częściej zgłaszają się do apteki po leki dostępne bez recepty.
Badacze chcą wykorzystać dostępność i zakres praktyki lokalnych farmaceutów, aby jak najlepiej wspierać pacjentów z wczesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Ponieważ nie ma leczenia modyfikującego przebieg choroby, wytyczne dotyczące leczenia skupiają się na edukacji pacjenta, samokontroli i ćwiczeniach fizycznych, przy czym leki odgrywają rolę wspomagającą. Samokontrola to skuteczna strategia zapewniająca solidną podstawę do radzenia sobie z tą postępującą chorobą przewlekłą, a pracownicy służby zdrowia, tacy jak fizjoterapeuci i farmaceuci, mogą pomóc w rozwoju i stosowaniu tych umiejętności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Farmaceuci będą identyfikować pacjentów z bólem kolana, stosując dwie strategie rekrutacji: (1) Plakaty umieszczane w pobliżu przychodni i „gadacze na półkach” umieszczane w pobliżu dostępnych bez recepty niesteroidowych leków przeciwzapalnych, acetaminofenu i naturalnych produktów zdrowotnych (np. glukozamina, kolagen) zaleci pacjentom cierpiącym na ból kolana rozmowę z farmaceutą oraz (2) Pacjenci objęci opieką farmaceutyczną z powodu innych schorzeń, które mają podobne czynniki ryzyka jak choroba zwyrodnieniowa stawów, zostaną zapytani o objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (np. otyłość).
Kryteriami włączenia są pacjenci w wieku 50 lat lub starsi, którzy regularnie odczuwają ból, ból lub sztywność w kolanie i/lub wokół niego od co najmniej 1 miesiąca. Kryteriami wykluczenia są pacjenci, którzy przeszli operację kolana, ostry uraz kolana w wywiadzie (6 miesięcy), nie mogą lub nie chcą uczęszczać na fizjoterapię, wcześniej zdiagnozowane przez lekarza zapalenie stawów lub fibromialgia oraz niezdolność do mówienia/czytania po angielsku.
W przypadku pacjentów z prawdopodobną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego badanie zostanie wyjaśnione i po uzyskaniu zgody zostanie zapewniona pisemna zgoda. Po rejestracji farmaceuta poprosi uczestników o wypełnienie podstawowych ocen (w aptece lub online):
- Kontuzja kolana i wynik leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) -Powód wizyty w aptece
- Dane socjodemograficzne (data urodzenia, płeć, wykształcenie, stan cywilny, zatrudnienie) - Historia chorób w przeszłości (choroby przewlekłe, aktualnie przyjmowane leki, wzrost/waga, inne schorzenia stawów) - Wcześniejsze leki/zastrzyki wypróbowane na ból kolana - Aktywny styl życia (palenie tytoniu) alkohol, tolerancja chodu i wszelkie urządzenia wspomagające chodzenie) – Współinterwencje (np. kręgarz, zastrzyki na stawy, naturopata) -Samodzielne zarządzanie (środek aktywacji pacjenta) Farmaceuta odpowie również na pytania uczestników dotyczące usług i leków.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej obejmującej zwykłą opiekę lub grupy interwencyjnej obejmującej skierowanie na fizjoterapię i kompleksową ocenę leków. Randomizacja będzie odbywać się w zmiennych, generowanych komputerowo blokach po 4–8 uczestników. Po rejestracji farmaceuta otrzyma kod, który losowo przydziela pacjentów do grupy leczenia (kompleksowa ocena farmaceuty, zalecenia farmakologiczne i edukacja ze skierowaniem na fizjoterapię) lub do zwykłej opieki (krótka ocena i zalecenie farmaceuty, broszura informacyjna edukacyjna). .
Jeśli uczestnicy mają lekarza rodzinnego, farmaceuta przekaże informację, że pacjent prawdopodobnie cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i jest włączony do tego badania. Podane zostanie nazwisko farmaceuty i fizjoterapeuty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Allyson Jones
- Numer telefonu: 780-492-2020
- E-mail: cajones@ualberta.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jordyn Burgar
- E-mail: burgar@ucalgary.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada
- Rekrutacyjny
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
-
Kontakt:
- Jordyn Burgar
- Numer telefonu: 780-989-1282
- E-mail: burgar@ualberta.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- regularnie doświadcza bólu, bólu lub sztywności w kolanie i/lub wokół niego przez co najmniej 1 miesiąc
- wypełnić przesiewowy kwestionariusz PhIT-OA
Kryteria wykluczenia:
- przed operacją kolana
- historia ostrej kontuzji kolana (6 miesięcy)
- nie mogą lub nie chcą uczęszczać na fizjoterapię
- wcześniejsza diagnoza lekarza dotycząca zapalenia stawów lub fibromialgii
- nie potrafi mówić/czytać po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki (kontrolna).
Farmaceuci dostarczą ogólną broszurę edukacyjną i poinformują lekarza podstawowej opieki zdrowotnej o udziale pacjenta i skierowaniu go w celu dalszej oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Uczestnikom losowo przydzielonym do tej grupy zostanie zaproponowana interwencja fizjoterapeutyczna i/lub farmaceutyczna (indywidualna lub program GLA:D 3 miesiące po zapisie) oraz opcje apteczne (kompleksowa ocena leków). Uczestnikom zostanie wyjaśnione, że typowa opieka to „terapia zachowawcza”. Uczestnicy zwykłej opieki będą uprawnieni do wyrażenia zgody na kompleksową ocenę leków (farmaceuta) i/lub sesje fizjoterapii i zostaną poddani ocenie po 9 miesiącach od rejestracji. |
|
|
Eksperymentalny: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
Farmaceuci zapewnią pacjentowi kompleksową opiekę 1:1, obejmującą pełną ocenę pacjenta i przegląd leków, przedstawią konkretne zalecenia dotyczące terapii lekowej w oparciu o wspólne podejmowanie decyzji (SDM) oraz zapewnią edukację pacjenta, w tym dalsze materiały pisemne. Uczestnicy będą mogli skorzystać z indywidualnych lub grupowych sesji fizjoterapii w prywatnej klinice. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara samoopisu dotycząca choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 i 6 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Wynik urazu kolana w OA Outcome Score (KOOS) mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 i 6 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (3 i 6 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Skala od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (3 i 6 miesięcy po wartości wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Główny śledczy: Jill Hall, University of Alberta
- Główny śledczy: Allyson Jones, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00145908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .