Manejo colaborativo entre farmacéutico y fisioterapeuta para la osteoartritis temprana de rodilla (PACE-OA)
La osteoartritis (OA) es una enfermedad crónica de progresión lenta que se asocia con el envejecimiento y se caracteriza por dolor en las articulaciones. Las personas con OA en etapa temprana generalmente no buscan atención médica. Cuando lo hacen, los pacientes acuden con mayor frecuencia a una farmacia para comprar medicamentos sin receta.
Los investigadores quieren aprovechar la accesibilidad y el alcance de la práctica de los farmacéuticos comunitarios para apoyar mejor a los pacientes con OA temprana de rodilla. Dado que no existen tratamientos modificadores de la enfermedad para la OA, las pautas de tratamiento se centran en la educación del paciente, el autocuidado y el ejercicio, y los medicamentos desempeñan un papel de apoyo. El autocuidado es una estrategia eficaz que proporciona una base sólida para controlar esta enfermedad crónica progresiva y los profesionales de la salud, como fisioterapeutas y farmacéuticos, pueden ayudar con el desarrollo y la aplicación de estas habilidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los farmacéuticos identificarán a los pacientes con dolor de rodilla utilizando dos estrategias de reclutamiento: (1) carteles colocados cerca del dispensario y "charlatanistas" colocados cerca de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides de venta libre, el acetaminofén y los productos naturales para la salud (p. ej. glucosamina, colágeno) recomendará a los pacientes con dolor de rodilla que hablen con su farmacéutico y (2) a los pacientes que reciben atención de un farmacéutico por otras afecciones que tienen factores de riesgo similares a la OA se les preguntará sobre la OA de rodilla sintomática (p. ej. obesidad).
El criterio de inclusión son pacientes de 50 años o más que hayan experimentado regularmente dolor, molestias o rigidez en y/o alrededor de la rodilla durante al menos 1 mes. Los criterios de exclusión son pacientes con cirugía de rodilla previa, antecedentes de lesión aguda de rodilla (6 meses), que no pueden o no quieren asistir a fisioterapia, diagnósticos médicos previos de artritis inflamatoria o fibromialgia y que no pueden hablar ni leer inglés.
Para aquellos pacientes con probable OA de rodilla sintomática, se explicará el estudio y, previo acuerdo, se obtendrá el consentimiento por escrito. Después de la inscripción, el farmacéutico pedirá a los participantes que completen las evaluaciones iniciales (en farmacia o en línea):
- Lesión de rodilla y OA Outcome Score (KOOS) -Motivo de visita a la farmacia
- Datos sociodemográficos (fecha de nacimiento, sexo/género, educación, estado civil, empleo) -Historia médica pasada (condiciones crónicas, medicamentos actuales, altura/peso, otras afectaciones articulares) -Medicamentos/inyecciones anteriores probados para el dolor de rodilla -Actividades de estilo de vida (fumar , consumo de alcohol, tolerancia a la marcha y cualquier dispositivo de asistencia para caminar) -Cointervenciones (p. ej. quiropráctico, inyecciones articulares, naturópata) -Autogestión (Medida de Activación del Paciente) El farmacéutico también responderá preguntas que los participantes puedan tener sobre servicios y medicamentos.
Los participantes serán asignados al azar al grupo de control, que es la atención habitual, o al grupo de intervención que incluye una derivación a fisioterapia y una revisión integral de la medicación. La aleatorización se producirá en bloques variables generados por computadora de 4 a 8 participantes. Después de la inscripción, el farmacéutico recibirá un código que asigna aleatoriamente a los pacientes al grupo de tratamiento (evaluación integral del farmacéutico, recomendaciones farmacológicas y educación con derivación a fisioterapia) o atención habitual (breve evaluación y recomendación por parte del farmacéutico, folleto informativo educativo). .
Si los participantes tienen un médico de familia, el farmacéutico les notificará que es probable que el paciente tenga OA de rodilla y esté inscrito en este estudio. Se facilitará el nombre del farmacéutico y fisioterapeuta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Allyson Jones
- Número de teléfono: 780-492-2020
- Correo electrónico: cajones@ualberta.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jordyn Burgar
- Correo electrónico: burgar@ucalgary.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
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Contacto:
- Jordyn Burgar
- Número de teléfono: 780-989-1282
- Correo electrónico: burgar@ualberta.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- experimentar regularmente dolor, molestias o rigidez en y/o alrededor de la rodilla durante al menos 1 mes
- completar el cuestionario de detección PhIT-OA
Criterios de exclusión:
- cirugía de rodilla previa
- antecedentes de lesión aguda de rodilla (6 meses)
- no puede o no quiere asistir a fisioterapia
- Diagnósticos médicos previos de artritis inflamatoria o fibromialgia.
- incapaz de hablar/leer inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual (control)
Los farmacéuticos proporcionarán un folleto educativo general e informarán al médico de atención primaria sobre la participación y derivación del paciente para una evaluación adicional de la OA de rodilla. A los participantes asignados al azar a este grupo se les ofrecerán fisioterapia y/o intervenciones farmacéuticas (programa individual o GLA:D 3 meses después de la inscripción) y opciones de farmacia (revisión integral de medicamentos). Se explicará a los participantes que la atención habitual es una "terapia conservadora". Los participantes de atención habitual serán elegibles para optar por una revisión integral de medicamentos (farmacéutico) y/o sesiones de fisioterapia y serán evaluados 9 meses después de la inscripción. |
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Experimental: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
Los farmacéuticos brindarán atención integral al paciente 1:1, incluida una evaluación completa del paciente y una revisión de los medicamentos, brindarán recomendaciones de terapias farmacológicas específicas mediante la toma de decisiones compartida (SDM) y brindarán educación al paciente, incluido material escrito adicional. A los participantes se les ofrecerán sesiones de fisioterapia individuales o grupales en una clínica privada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de autoinforme específica de la enfermedad para la OA
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (3 y 6 meses después del valor inicial)
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La puntuación de resultado de lesión de rodilla en OA (KOOS) de 0 a 100, donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Valor inicial, posterior a la intervención (3 y 6 meses después del valor inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: Valor inicial, posterior a la intervención (3 y 6 meses después del valor inicial)
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Escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta es un mejor resultado.
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Valor inicial, posterior a la intervención (3 y 6 meses después del valor inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Investigador principal: Jill Hall, University of Alberta
- Investigador principal: Allyson Jones, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00145908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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