Manejo colaborativo farmacêutico-fisioterapeuta para osteoartrite precoce do joelho (PACE-OA)
A osteoartrite (OA) é uma condição crônica lentamente progressiva que está associada ao envelhecimento e é caracterizada como dor nas articulações. Indivíduos com OA em estágio inicial geralmente não procuram atendimento médico. Se e quando o fizerem, os pacientes comparecem com mais frequência a uma farmácia para comprar medicamentos de venda livre.
Os investigadores desejam aproveitar a acessibilidade e o escopo da prática dos farmacêuticos comunitários para melhor apoiar os pacientes com OA precoce de joelho. Dado que não existem tratamentos modificadores da doença para a OA, as diretrizes de tratamento centram-se na educação do paciente, na autogestão e no exercício, com os medicamentos desempenhando um papel de apoio. A autogestão é uma estratégia eficaz que fornece uma base sólida para a gestão desta condição crónica progressiva e os profissionais de saúde, como fisioterapeutas e farmacêuticos, podem ajudar no desenvolvimento e aplicação destas competências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os farmacêuticos identificarão os pacientes com dor no joelho usando duas estratégias de recrutamento: (1) Cartazes colocados perto do dispensário e “locutores de prateleira” colocados perto dos medicamentos anti-inflamatórios não esteróides vendidos sem prescrição médica, paracetamol e produtos naturais de saúde (por exemplo, glucosamina, colágeno) recomendará que os pacientes com dor no joelho conversem com seu farmacêutico e (2) os pacientes que recebem cuidados de um farmacêutico para outras condições que tenham fatores de risco semelhantes aos da OA serão questionados sobre OA sintomática do joelho (por exemplo, obesidade).
Os critérios de inclusão são pacientes com 50 anos de idade ou mais que apresentam regularmente dor, dor ou rigidez no joelho e/ou ao redor dele há pelo menos 1 mês. Os critérios de exclusão são pacientes com cirurgia prévia no joelho, história de lesão aguda no joelho (6 meses), incapazes ou sem vontade de frequentar fisioterapia, diagnóstico médico prévio de artrite inflamatória ou fibromialgia e incapazes de falar/ler inglês.
Para aqueles pacientes com provável OA de joelho sintomática, o estudo será explicado e mediante acordo, o consentimento por escrito será garantido. Após a inscrição, o farmacêutico pedirá aos participantes que completem as avaliações iniciais (na farmácia ou online):
- Lesão no joelho e OA Outcome Score (KOOS) - Motivo para visitar a farmácia
- Dados sociodemográficos (data de nascimento, sexo/gênero, educação, estado civil, emprego) -Histórico médico passado (condições crônicas, medicamentos atuais, altura/peso, outro envolvimento articular) -Medicamentos/injeções anteriores testadas para dor no joelho -Atividades de estilo de vida (tabagismo) , uso de álcool, tolerância à caminhada e quaisquer dispositivos auxiliares para caminhar) -Cointervenções (por exemplo. quiroprático, injeções articulares, naturopata) -Autogestão (Medida de ativação do paciente) O farmacêutico também responderá a perguntas que os participantes possam ter sobre serviços e medicamentos.
Os participantes serão randomizados para o braço de controle, que é o cuidado usual, ou para o braço de intervenção, que inclui encaminhamento para fisioterapia e uma revisão abrangente da medicação. A randomização ocorrerá em blocos variáveis gerados por computador de 4 a 8 participantes. Após a inscrição, o farmacêutico receberá um código que randomiza os pacientes no grupo de tratamento (avaliação abrangente do farmacêutico, recomendações farmacológicas e educação com encaminhamento para fisioterapia) ou cuidados habituais (breve avaliação e recomendação do farmacêutico, folheto informativo educacional) .
Se os participantes tiverem um médico de família, o farmacêutico avisará que o paciente provavelmente tem OA de joelho e está inscrito neste estudo. Será fornecido o nome do farmacêutico e do fisioterapeuta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Allyson Jones
- Número de telefone: 780-492-2020
- E-mail: cajones@ualberta.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jordyn Burgar
- E-mail: burgar@ucalgary.ca
Locais de estudo
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
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Contato:
- Jordyn Burgar
- Número de telefone: 780-989-1282
- E-mail: burgar@ualberta.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- sentindo regularmente dor, dor ou rigidez no joelho e/ou ao redor dele por pelo menos 1 mês
- preencher o questionário de triagem PhIT-OA
Critérios de exclusão:
- cirurgia prévia no joelho
- história de lesão aguda no joelho (6 meses)
- incapaz ou não quer fazer fisioterapia
- diagnósticos médicos anteriores de artrite inflamatória ou fibromialgia
- incapaz de falar/ler inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais (controle)
Os farmacêuticos fornecerão um panfleto educacional geral e informarão o médico de atenção primária sobre a participação do paciente e encaminhamento para avaliação adicional da OA de joelho. Os participantes randomizados para este grupo receberão intervenções de fisioterapia e/ou farmácia (programa individual ou GLA:D 3 meses após a inscrição) e opções de farmácia (revisão abrangente de medicamentos). Será explicado aos participantes que os cuidados habituais são 'terapia conservadora'. Os participantes de cuidados habituais serão elegíveis para optar por uma revisão abrangente da medicação (farmacêutico) e/ou sessões de fisioterapia e serão avaliados 9 meses após a inscrição. |
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Experimental: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
Os farmacêuticos fornecerão atendimento abrangente ao paciente 1:1, incluindo uma avaliação completa do paciente e revisão da medicação, fornecerão recomendações específicas de terapia medicamentosa usando tomada de decisão compartilhada (SDM) e fornecerão educação ao paciente, incluindo materiais escritos adicionais. Os participantes receberão sessões de fisioterapia individuais ou em grupo em uma clínica particular. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de autorrelato específica da doença para OA
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 e 6 meses após a linha de base)
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A pontuação de resultado de lesão no joelho em OA (KOOS) de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta é um resultado melhor.
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Linha de base, pós-intervenção (3 e 6 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 e 6 meses após a linha de base)
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Escala de 0 a 100, onde uma pontuação mais alta representa um resultado melhor.
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Linha de base, pós-intervenção (3 e 6 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Investigador principal: Jill Hall, University of Alberta
- Investigador principal: Allyson Jones, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00145908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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