Proviisorin ja fysioterapeutin yhteistyö varhaisen polven nivelrikon hoidossa (PACE-OA)
Nivelrikko (OA) on hitaasti etenevä krooninen sairaus, joka liittyy ikääntymiseen ja jolle on tunnusomaista nivelkipu. Henkilöt, joilla on varhaisen vaiheen OA, eivät yleensä hakeudu lääkärin hoitoon. Jos ja kun he tekevät, potilaat tulevat useammin apteekkiin hakemaan itsehoitolääkkeitä.
Tutkijat haluavat hyödyntää apteekkien saavutettavuutta ja käytäntöjen laajuutta tukeakseen parhaalla mahdollisella tavalla potilaita, joilla on varhainen polven oA. Koska OA:lle ei ole olemassa sairautta modifioivia hoitoja, hoitoohjeet keskittyvät potilaiden koulutukseen, itsehoitoon ja liikuntaan, ja lääkkeillä on tukirooli. Itsehoito on tehokas strategia, joka tarjoaa vankan perustan tämän etenevän kroonisen sairauden hallinnassa, ja terveydenhuollon ammattilaiset, kuten fysioterapeutit ja farmaseutit, voivat auttaa näiden taitojen kehittämisessä ja soveltamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Farmaseutit tunnistavat polvikivusta kärsivät potilaat käyttämällä kahta rekrytointistrategiaa: (1) Julisteet, jotka on sijoitettu lähelle lääkettä ja "hyllypuhujat", jotka on sijoitettu lähelle steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä, asetaminofeenia ja luonnollisia terveystuotteita (esim. glukosamiini, kollageeni) suosittelee polvikipuista kärsivien potilaiden keskustelemaan apteekkihenkilökunnan kanssa ja (2) Potilailta, jotka saavat apteekin hoitoa muista sairauksista, joilla on samanlaisia riskitekijöitä kuin OA:ssa, kysytään oireenmukaisesta polven OA:sta (esim. lihavuus).
Osallistumiskriteerit ovat vähintään 50-vuotiaat potilaat, jotka ovat kokeneet säännöllisesti kipua, särkyä tai jäykkyyttä polvessa ja/tai sen ympärillä vähintään kuukauden ajan. Poissulkemiskriteerit ovat potilaat, joilla on aiempi polvileikkaus, akuutti polvivamma (6 kuukautta), jotka eivät voi tai halua käydä fysioterapiassa, lääkärillä on aiemmin diagnosoitu tulehduksellinen niveltulehdus tai fibromyalgia ja jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia.
Niille potilaille, joilla on todennäköisesti oireinen polven OA, selvitetään tutkimus ja sopimuksen mukaan varmistetaan kirjallinen suostumus. Ilmoittautumisen jälkeen apteekkihenkilökunta pyytää osallistujia suorittamaan perusarvioinnit (apteekissa tai verkossa):
- Polvivamma ja OA Outcome Score (KOOS) - Apteekissakäynnin syy
- Sosiodemografiset tiedot (DOB, sukupuoli/sukupuoli, koulutus, siviilisääty, työllisyys) -Aiempi sairaushistoria (krooniset sairaudet, nykyiset lääkkeet, pituus/paino, muut nivelongelmat) -Aiemmat lääkkeet/ruiskeet, joita on kokeiltu polvikipujen hoitoon -Elämäntapoja (tupakointi) , alkoholin käyttö, kävelyn sietokyky ja kaikki apuvälineet) - Yhteistoimenpiteet (esim. kiropraktikko, nivelinjektiot, naturopaatti) -Itsehoito (potilaan aktivointitoimenpide) Apteekkari vastaa myös kysymyksiin, joita osallistujilla voi olla palveluista ja lääkkeistä.
Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka on tavallista hoitoa, tai interventioryhmään, joka sisältää lähetteen fysioterapiaan ja kattavan lääkityksen arvioinnin. Satunnaistaminen tapahtuu muuttuvissa tietokoneella luoduissa 4-8 osallistujan lohkoissa. Ilmoittautumisen jälkeen apteekki saa koodin, jolla potilaat satunnaistetaan joko hoitoryhmään (kattava farmaseutin arviointi, farmakologiset suositukset ja koulutus lähetteellä fysioterapiaan) tai tavanomaiseen hoitoon (apteekin lyhyt arviointi ja suositus, koulutustiedote) .
Jos osallistujilla on perhelääkäri, apteekki antaa ilmoituksen, että potilaalla on todennäköisesti polven OA ja hän on mukana tässä tutkimuksessa. Proviisorin ja fysioterapeutin nimi ilmoitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allyson Jones
- Puhelinnumero: 780-492-2020
- Sähköposti: cajones@ualberta.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jordyn Burgar
- Sähköposti: burgar@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Sherwood Park, Alberta, Kanada
- Rekrytointi
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordyn Burgar
- Puhelinnumero: 780-989-1282
- Sähköposti: burgar@ualberta.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kärsit säännöllisesti kipua, särkyä tai jäykkyyttä polvessa ja/tai sen ympärillä vähintään 1 kuukauden ajan
- täytä seulonta PhIT-OA -kysely
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi polvileikkaus
- akuutti polvivamman historia (6 kuukautta)
- ei voi tai halua käydä fysioterapiassa
- aiempi lääkärin diagnoosi niveltulehduksesta tai fibromyalgiasta
- ei osaa puhua/lukea englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (ohjaus) -ryhmä
Farmaseutit toimittavat yleissivistävän esitteen ja ilmoittavat perusterveydenhuollon lääkärille potilaan osallistumisesta ja lähettämisestä polven OA:n lisäarviointiin. Tähän ryhmään satunnaistetuille osallistujille tarjotaan fysioterapiaa ja/tai apteekkitoimenpiteitä (yksilöllinen tai GLA:D-ohjelma 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen) ja apteekkivaihtoehtoja (kattava lääkitysarviointi). Osallistujille selitetään, että tavallinen hoito on "konservatiivista terapiaa". Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat voivat osallistua kattavaan lääkearviointiin (apteekkihenkilökunta) ja/tai fysioterapiaistuntoihin, ja heidät arvioidaan 9 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. |
|
|
Kokeellinen: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
Farmaseutit tarjoavat kattavaa 1:1 potilashoitoa, mukaan lukien täydellisen potilaan arvioinnin ja lääkitysarvioinnin, antavat erityisiä lääkehoitosuosituksia käyttämällä yhteistä päätöksentekoa (SDM) ja tarjoavat potilaille koulutusta, mukaan lukien kirjallista materiaalia. Osallistujille tarjotaan joko yksilö- tai ryhmäfysioterapiatunteja yksityisellä klinikalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OA:n sairauskohtainen itseraportointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Polvivamman OA-tulospisteissä (KOOS) 0-100, jossa korkeampi tulos on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko 0-100, jossa korkeampi tulos on parempi tulos.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Päätutkija: Jill Hall, University of Alberta
- Päätutkija: Allyson Jones, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00145908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .