Gestione collaborativa farmacista-fisioterapista per l'osteoartrosi precoce del ginocchio (PACE-OA)
L'osteoartrosi (OA) è una condizione cronica lentamente progressiva associata all'invecchiamento ed è caratterizzata da dolore articolare. Gli individui con OA in stadio iniziale di solito non cercano assistenza medica. Se e quando lo fanno, i pazienti più spesso si presentano in farmacia per i farmaci da banco.
I ricercatori vogliono sfruttare l'accessibilità e l'ambito della pratica dei farmacisti comunitari per supportare al meglio i pazienti con OA precoce del ginocchio. Dato che non esistono trattamenti modificanti la malattia per l’OA, le linee guida terapeutiche si concentrano sull’educazione del paziente, sull’autogestione e sull’esercizio fisico, con i farmaci che svolgono un ruolo di supporto. L’autogestione è una strategia efficace che fornisce una solida base per la gestione di questa condizione cronica progressiva e gli operatori sanitari come fisioterapisti e farmacisti possono aiutare con lo sviluppo e l’applicazione di queste competenze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I farmacisti identificheranno i pazienti con dolore al ginocchio utilizzando due strategie di reclutamento: (1) Poster posizionati vicino al dispensario e "parlatori" posizionati vicino ai farmaci antinfiammatori non steroidei da banco, al paracetamolo e ai prodotti naturali per la salute (ad es. glucosamina, collagene) consiglieranno ai pazienti con dolore al ginocchio di parlare con il proprio farmacista e (2) ai pazienti che ricevono cure da un farmacista per altre condizioni che hanno fattori di rischio simili all'OA verrà chiesto se l'OA sintomatica del ginocchio (ad es. obesità).
I criteri di inclusione sono pazienti di età pari o superiore a 50 anni che accusano regolarmente dolore, indolenzimento o rigidità all'interno e/o attorno al ginocchio per almeno 1 mese. I criteri di esclusione sono pazienti con precedente intervento chirurgico al ginocchio, storia di infortunio acuto al ginocchio (6 mesi), incapaci o non disposti a frequentare la fisioterapia, precedenti diagnosi mediche di artrite infiammatoria o fibromialgia e incapaci di parlare/leggere inglese.
Per i pazienti con probabile OA sintomatica del ginocchio, lo studio verrà spiegato e, previo accordo, verrà garantito il consenso scritto. Dopo l'iscrizione, il farmacista chiederà ai partecipanti di completare le valutazioni di base (in farmacia o online):
- Infortunio al ginocchio e punteggio di esito OA (KOOS) -Motivo per recarsi in farmacia
- Dati socio-demografici (data di nascita, sesso/genere, istruzione, stato civile, occupazione) - Anamnesi pregressa (condizioni croniche, farmaci attuali, altezza/peso, altro coinvolgimento articolare) - Farmaci/iniezioni precedenti sperimentati per il dolore al ginocchio - Attività di stile di vita (fumo , consumo di alcol, tolleranza alla deambulazione ed eventuali dispositivi di assistenza alla deambulazione) -Co-interventi (es. chiropratico, iniezioni articolari, naturopata) -Autogestione (misura di attivazione del paziente) Il farmacista risponderà anche alle domande che i partecipanti potrebbero avere riguardo ai servizi e ai farmaci.
I partecipanti verranno randomizzati al braccio di controllo che è la cura abituale o al braccio di intervento che include un rinvio alla fisioterapia e una revisione completa dei farmaci. La randomizzazione avverrà in blocchi variabili generati dal computer di 4-8 partecipanti. Dopo l'arruolamento, il farmacista riceverà un codice che randomizza i pazienti nel gruppo di trattamento (valutazione completa del farmacista, raccomandazioni farmacologiche e formazione con rinvio alla fisioterapia) o nelle cure abituali (breve valutazione e raccomandazione da parte del farmacista, opuscolo informativo informativo) .
Se i partecipanti hanno un medico di famiglia, il farmacista fornirà un avviso che il paziente probabilmente ha OA del ginocchio ed è arruolato in questo studio. Verrà fornito il nominativo del farmacista e del fisioterapista.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Allyson Jones
- Numero di telefono: 780-492-2020
- Email: cajones@ualberta.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jordyn Burgar
- Email: burgar@ucalgary.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Sherwood Park, Alberta, Canada
- Reclutamento
- Mint Health & Drugs Sherwood Park
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Contatto:
- Jordyn Burgar
- Numero di telefono: 780-989-1282
- Email: burgar@ualberta.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avverte regolarmente dolore, indolenzimento o rigidità dentro e/o attorno al ginocchio per almeno 1 mese
- completare il questionario di screening PhIT-OA
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico al ginocchio
- storia di infortunio acuto al ginocchio (6 mesi)
- incapace o non disposto a frequentare la fisioterapia
- precedenti diagnosi mediche di artrite infiammatoria o fibromialgia
- incapace di parlare/leggere inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di terapia abituale (controllo).
I farmacisti forniranno un opuscolo informativo generale e informeranno il medico di base della partecipazione del paziente e del rinvio per un'ulteriore valutazione dell'OA del ginocchio. Ai partecipanti randomizzati in questo gruppo verranno offerti interventi fisioterapici e/o farmaceutici (programma individuale o GLA:D 3 mesi dopo l'iscrizione) e opzioni farmaceutiche (revisione completa dei farmaci). Ai partecipanti verrà spiegato che l'assistenza abituale è una "terapia conservativa". I partecipanti alle cure abituali avranno diritto a partecipare a una revisione completa del farmaco (farmacista) e/o alle sessioni di fisioterapia e saranno valutati 9 mesi dopo l'iscrizione. |
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Sperimentale: Intervention Group
Pharmacists will provide comprehensive 1:1 patient care, including a SCHOLAR assessment and medication review, provide specific drug therapy recommendation(s) using shared decision making (SDM), and provide comprehensive patient education/resources. Pharmacists will refer to physiotherapy clinics located nearby for patient convenience and to establish community pharmacy/physiotherapy clinic relationships. Participants will be offered a physiotherapy assessment at a nearby physiotherapy clinic within 2 weeks of being assessed by the pharmacist. After the physiotherapy assessment session, participants who are diagnosed with symptomatic knee OA will be offered the GLA:D program for knee OA which includes 6-weeks of neuromuscular exercises along with 2 education session in a group format. |
I farmacisti forniranno un'assistenza completa al paziente 1:1, inclusa una valutazione completa del paziente e una revisione dei farmaci, forniranno raccomandazioni specifiche sulla terapia farmacologica utilizzando il processo decisionale condiviso (SDM) e forniranno educazione al paziente, compreso ulteriore materiale scritto. Ai partecipanti verranno offerte sessioni di fisioterapia individuali o di gruppo presso una clinica privata. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di autovalutazione specifica per la malattia per l'OA
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 e 6 mesi dopo il basale)
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L'infortunio al ginocchio nel punteggio di risultato OA (KOOS) da 0 a 100, dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore.
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Basale, post intervento (3 e 6 mesi dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: Basale, post intervento (3 e 6 mesi dopo il basale)
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Scala da 0 a 100 dove un punteggio più alto corrisponde a un risultato migliore.
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Basale, post intervento (3 e 6 mesi dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ross Tsuyuki, University of Alberta
- Investigatore principale: Jill Hall, University of Alberta
- Investigatore principale: Allyson Jones, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00145908
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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