運動障害を持つ成人のストレスに対する仮想現実の緑空間の影響
2026年6月22日 更新者:Laurie A Malone, PhD、University of Alabama at Birmingham
運動障害のある成人の生理学的および感情的な急性ストレス反応に対する仮想現実緑地への曝露の影響: パイロット研究
このプロジェクトの目的は、運動障害を持つ成人の生理学的および感情的な急性ストレス反応に対する仮想現実の緑地への曝露の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
緑地への曝露は、気分の改善、ストレスの軽減、身体活動レベルの増加など、精神的および身体的健康に多くの利点をもたらすことが知られています。
しかし、緑地への定期的なアクセスは、障害のある人や慢性的な健康状態を持つ人を含む人口のさまざまな層にとって困難です。
建築上の障壁、アクセス可能なトレイルの不足、限られた交通手段など、多くの要因がこの困難の一因となっています。
これらの課題により、仮想現実 (VR) 緑地環境の使用を検討することへの関心が高まっています。
VR 緑地への曝露がさまざまな集団のストレスを軽減し、気分や精神的健康を改善することが研究で実証されていますが、高レベルのストレスを経験している運動障害を持つ個人についてはテストされていません。
1 回のラボ訪問中に、参加者は VR 緑地アクティビティまたはコントロールにランダムに割り当てられ、トリーア社会ストレス テストを受けます。
その後、VR グループは自然をベースにした一連の VR アクティビティに取り組みます。
コントロールグループは静かに座っています。
評価は 4 つの時点で収集されます。
生理学的ストレス反応は、血圧、心拍数、および 2 つの唾液測定値 (唾液アルファ アミラーゼ、唾液コルチゾール) の変化によって測定されます。
感情反応(ストレス、感情、不安)は、自己申告調査を使用して評価されます。
この研究は、移動障害を持つ個人のストレス回復 (生理学的および感情的反応) に対する VR 緑地への曝露の影響についての洞察を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 上肢の部分的または完全な使用を伴う、自己申告による下肢の運動障害(例、脳性麻痺、脊髄損傷、多発性硬化症、脳卒中)。
除外基準:
- スネレン視力検査表で測定した矯正後の視力障害<20/70
- 仮想現実緑地活動への定期的な参加 (週に 20 分以上)
- 内分泌疾患を患っている(コルチゾールレベルに影響を与える可能性がある)
- 経口コルチコステロイドの服用
- ミニメンタルステート試験のスコアが 24 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実
参加者には仮想現実ヘッドセットが装着されます。
参加者はリクライニングチェアに座りながら、Nature Treks VRと呼ばれる事前に指定されたVR自然体験を5分間行います。
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参加者は 5 分間、仮想現実の緑地アクティビティに参加します。
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プラセボコンパレーター:コントロール
参加者はリクライニングチェアに座り、5分間静かに座っていただきます。
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参加者は5分間静かに座ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠:調査は 4 つの時点で完了します。1) ベースライン (ステージ 1) 2) トリーア社会的ストレス テストの直後 (ステージ 2)。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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この調査は、ストレスに関連する感情や思考の頻度を 5 段階のリッカート尺度 (まったくない = 0、ほとんどない = 1、時々 = 2、かなり頻繁に = 3、非常に頻繁に = 4) で評価する 10 の質問で構成されています。
合計 PSS スコアを計算するには、まず肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答を逆にする必要があります (つまり、
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0)。
次に、すべての項目を合計することで PSS スコアが取得されます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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調査は 4 つの時点で完了します。1) ベースライン (ステージ 1) 2) トリーア社会的ストレス テストの直後 (ステージ 2)。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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州特性不安目録 (STAI) の短縮形
時間枠:調査は 4 つの時点で完了します。1) ベースライン (ステージ 1)。 2) トリーア社会的ストレステスト (ステージ 2) の直後。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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5 項目の短い形式の州特性不安インベントリ (STAI) は、不安レベルを迅速に評価するように設計されています。
質問は、状態 (一時的な不安感) と特性不安 (不安を経験する一般的な傾向) を測定します。STAI の短縮形式は、5 つの項目のそれぞれに対する回答を合計することによって採点され、以下の範囲の 4 点リッカート尺度で評価されます。 1 (まったくそう思わない) から 4 (とてもそう思う)。
合計スコアは 5 ~ 20 の範囲であり、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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調査は 4 つの時点で完了します。1) ベースライン (ステージ 1)。 2) トリーア社会的ストレステスト (ステージ 2) の直後。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール
時間枠:調査は 4 つの時点で完了します。1) ベースライン (ステージ 1)。 2) トリーア社会的ストレステスト (ステージ 2) の直後。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) は、ポジティブな感情とネガティブな感情を測定するように設計されています。
ポジティブ感情(PA)とネガティブ感情(NA)が各10項目の計20項目で構成されています。
回答者は各項目を 1 (非常にわずか、またはまったくない) から 5 (非常に) の範囲の 5 段階リッカート スケールで評価します。
肯定的な感情スコア: 項目 1、3、5、9、10、12、14、16、17、および 19 のスコアを合計します。
スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほどポジティブな感情のレベルが高いことを示します。
否定的な影響スコア: 項目 2、4、6、7、8、11、13、15、18、および 20 のスコアを合計します。
スコアは 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが高いほど否定的な影響のレベルが高いことを示します。
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調査は 4 つの時点で完了します。1) ベースライン (ステージ 1)。 2) トリーア社会的ストレステスト (ステージ 2) の直後。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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唾液ストレスバイオマーカー
時間枠:唾液は次の 4 つの時点で収集されます。1) ベースライン (ステージ 1)。 2) トリーア社会的ストレステスト (ステージ 2) の直後。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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ストレスバイオマーカーを測定するために唾液サンプルが収集されます。 このプロセスはシンプルで非侵襲的です。 準備: 参加者は、サンプル採取の少なくとも 30 分間は、飲食 (水は除く)、歯磨き、うがい薬の使用を避けてください。 採取: 参加者には滅菌唾液採取装置が提供されます。 指示された充填ラインに達するまでデバイスに唾を吐き込むように求められます。 保管: 収集された唾液サンプルはクーラーバッグに保管され、その後保管と分析のために UAB 研究室に輸送されます。 |
唾液は次の 4 つの時点で収集されます。1) ベースライン (ステージ 1)。 2) トリーア社会的ストレステスト (ステージ 2) の直後。 3) VR またはコントロールアクティビティの直後。 4) アクティビティ (VR またはコントロール) の完了から 20 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月7日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月7日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB-300012947
- Faculty Development Grant (その他の助成金/資金番号:University of Alabama at Birmingham)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これはパイロット研究であるため、IPD は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。