Vliv virtuální reality Greenspace na stres u dospělých s poruchami mobility
22. června 2026 aktualizováno: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Účinky expozice virtuální reality zelenému prostoru na fyziologické a afektivní reakce na akutní stres u dospělých s poruchami mobility: Pilotní studie
Účelem tohoto projektu je zkoumat účinky vystavení virtuální reality greenspace na fyziologické a afektivní akutní stresové reakce u dospělých s poruchami mobility.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je známo, že vystavení zelenému prostoru přináší řadu výhod pro duševní a fyzické zdraví, jako je zlepšení nálady, snížení stresu a zvýšená úroveň fyzické aktivity.
Pravidelný přístup k zelené ploše je však obtížný pro různé části populace, včetně jedinců se zdravotním postižením nebo chronickými zdravotními stavy.
K tomuto problému přispívá řada faktorů, včetně architektonických bariér, nedostatku přístupných stezek a omezených možností dopravy.
Tyto výzvy vedly k rostoucímu zájmu o prozkoumání využití zelených prostorů virtuální reality (VR).
Studie prokázaly, že vystavení VR greenspace může snížit stres a zlepšit náladu a duševní pohodu u různých populací, ale nebylo testováno u jedinců s poruchami pohyblivosti, kteří zažívají vysokou úroveň stresu.
Během jediné návštěvy laboratoře budou účastníci randomizováni k aktivitě nebo kontrole VR na zeleném prostoru a podstoupí Trierův sociální zátěžový test.
Skupina VR se poté zapojí do řady aktivit VR založených na přírodě.
Kontrolní skupina bude tiše sedět.
Hodnocení budou shromažďována ve 4 časových bodech.
Fyziologické stresové reakce budou měřeny prostřednictvím změn TK, HR a dvou měření slin (slinná alfa-amyláza, slinný kortizol).
Afektivní reakce (stres, afekt, úzkost) bude hodnocena pomocí self-report průzkumů.
Tato studie poskytne vhled do vlivu expozice VR greenspace na zotavení ze stresu (fyziologické a afektivní reakce) u jedinců s poruchou pohyblivosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk od 18 do 75 let
- Samostatně hlášená porucha pohyblivosti dolních končetin (např. dětská mozková obrna, poranění míchy, roztroušená skleróza, cévní mozková příhoda) s částečným nebo plným využitím horních končetin.
Kritéria vyloučení:
- Zhoršení zrakové ostrosti měřené Snellenovým očním diagramem <20/70 po korekci
- Pravidelné zapojení (>20 minut/týden) do aktivit na zeleném prostoru ve virtuální realitě
- Máte endokrinní poruchu (která může ovlivnit hladiny kortizolu)
- Užívání perorálních kortikosteroidů
- Skóre pod 24 na Mini Mental State zkoušce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita
Účastníci budou vybaveni náhlavní soupravou pro virtuální realitu.
Zatímco sedí v polohovacím křesle, účastníci se zapojí do předem specifikovaného VR přírodního zážitku nazvaného Nature Treks VR po dobu 5 minut.
|
Účastníci se po dobu 5 minut zapojí do aktivity na zeleném prostoru ve virtuální realitě
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci budou usazeni do polohovacího křesla a požádáni, aby tiše seděli po dobu 5 minut.
|
Účastníci budou tiše sedět po dobu 5 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Průzkum bude dokončen ve 4 časových bodech: 1) Výchozí stav (1. stupeň) 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. stupeň); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
Průzkum se skládá z 10 otázek, které hodnotí četnost pocitů a myšlenek souvisejících se stresem na 5bodové Likertově škále (nikdy = 0, téměř nikdy = 1, někdy = 2, poměrně často = 3; velmi často = 4).
Pro výpočet celkového skóre PSS je třeba nejprve obrátit odpovědi na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) (tj.
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
Skóre PSS se pak získá sečtením všech položek.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Průzkum bude dokončen ve 4 časových bodech: 1) Výchozí stav (1. stupeň) 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. stupeň); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
|
Krátká forma State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Časové okno: Průzkum bude dokončen ve 4 časových bodech: 1) Výchozí stav (1. fáze); 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. fáze); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
Krátká forma 5 položek State-Trait Anxiety Inventory (STAI) je navržena tak, aby rychle vyhodnotila úrovně úzkosti.
Otázky měří stav (dočasné pocity úzkosti) a rysovou úzkost (obecný sklon k prožívání úzkosti). Krátká forma STAI je hodnocena součtem odpovědí na každou z pěti položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec ne) až 4 (velmi moc).
Celkové skóre se může pohybovat od 5 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti.
|
Průzkum bude dokončen ve 4 časových bodech: 1) Výchozí stav (1. fáze); 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. fáze); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Průzkum bude dokončen ve 4 časových bodech: 1) Výchozí stav (1. fáze); 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. fáze); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS) je určen k měření pozitivních a negativních vlivů.
Skládá se z 20 položek, každá s 10 položkami pro pozitivní vliv (PA) a negativní vliv (NA).
Respondenti hodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně).
Skóre pozitivního vlivu: Sečtěte skóre položek 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 a 19.
Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.
Skóre negativního vlivu: Sečtěte skóre položek 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 a 20.
Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň negativního vlivu.
|
Průzkum bude dokončen ve 4 časových bodech: 1) Výchozí stav (1. fáze); 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. fáze); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
|
Biomarkery stresu ze slin
Časové okno: Sliny budou odebírány ve 4 časových bodech: 1) základní linie (1. fáze); 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. fáze); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
Budou odebrány vzorky slin pro měření stresových biomarkerů. Proces je jednoduchý a neinvazivní: Příprava: Účastníci by se měli nejméně 30 minut před odběrem vzorků vyvarovat jídla, pití (kromě vody), čištění zubů nebo používání ústní vody. Odběr: Účastníkům bude poskytnut sterilní přístroj na odběr slin. Budou požádáni, aby plivali do zařízení, dokud nedosáhne vyznačené rysky plnění. Skladování: Odebrané vzorky slin budou uloženy v chladicím sáčku a později přepraveny do laboratoře UAB ke skladování a analýze. |
Sliny budou odebírány ve 4 časových bodech: 1) základní linie (1. fáze); 2) Bezprostředně po Trierském sociálním zátěžovém testu (2. fáze); 3) Bezprostředně po VR nebo kontrolní činnosti; 4) 20 minut po dokončení aktivity (VR nebo kontrola).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-300012947
- Faculty Development Grant (Jiné číslo grantu/financování: University of Alabama at Birmingham)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Toto je pilotní studie, takže IPD nebude sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .