Los efectos de los espacios verdes de realidad virtual sobre el estrés entre adultos con problemas de movilidad
22 de junio de 2026 actualizado por: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Los efectos de la exposición a espacios verdes de realidad virtual sobre las respuestas fisiológicas y afectivas al estrés agudo entre adultos con problemas de movilidad: un estudio piloto
El propósito de este proyecto es examinar los efectos de la exposición a espacios verdes de realidad virtual sobre las respuestas fisiológicas y afectivas al estrés agudo entre adultos con problemas de movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la exposición a espacios verdes produce numerosos beneficios para la salud física y mental, como un mejor estado de ánimo, una disminución del estrés y un aumento de los niveles de actividad física.
Sin embargo, el acceso regular a espacios verdes es difícil para varios segmentos de la población, incluidas las personas con discapacidades o enfermedades crónicas.
Numerosos factores contribuyen a esta dificultad, incluidas las barreras arquitectónicas, la escasez de senderos accesibles y las opciones limitadas de transporte.
Estos desafíos han llevado a un creciente interés en explorar el uso de entornos de espacios verdes de realidad virtual (VR).
Los estudios han demostrado que la exposición a espacios verdes con realidad virtual puede reducir el estrés y mejorar el estado de ánimo y el bienestar mental en varias poblaciones, pero no se ha probado entre personas con problemas de movilidad que experimentan altos niveles de estrés.
Durante una única visita al laboratorio, los participantes serán asignados aleatoriamente a una actividad o control de espacios verdes de realidad virtual y se someterán a la prueba de estrés social de Trier.
Luego, el grupo de realidad virtual participará en una serie de actividades de realidad virtual basadas en la naturaleza.
El grupo de control se sentará en silencio.
Las evaluaciones se recopilarán en 4 momentos.
Las respuestas al estrés fisiológico se medirán mediante cambios en la PA, la frecuencia cardíaca y dos medidas de saliva (alfa-amilasa salival, cortisol salival).
La respuesta afectiva (estrés, afecto, ansiedad) se evaluará mediante encuestas de autoinforme.
Este estudio proporcionará información sobre la influencia de la exposición a espacios verdes de realidad virtual en la recuperación del estrés (respuestas fisiológicas y afectivas) entre personas con problemas de movilidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años
- Un deterioro de la movilidad de las extremidades inferiores autoinformado (p. ej., parálisis cerebral, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular) con uso parcial o total de las extremidades superiores.
Criterios de exclusión:
- Deterioro de la agudeza visual medida con una tabla optométrica de Snellen <20/70 después de la corrección
- Participación regular (>20 minutos/semana) en actividades de realidad virtual en espacios verdes
- Tener un trastorno endocrino (que puede afectar los niveles de cortisol)
- Tomar corticosteroides orales
- Puntuación inferior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Los participantes estarán equipados con un casco de realidad virtual.
Mientras están sentados en una silla reclinable, los participantes participarán en una experiencia de naturaleza de realidad virtual preespecificada llamada Nature Treks VR durante 5 minutos.
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Los participantes participarán en una actividad de realidad virtual en un espacio verde durante un período de 5 minutos.
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Comparador de placebos: Control
Se sentará a los participantes en una silla reclinable y se les pedirá que se sienten en silencio durante 5 minutos.
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Los participantes se sentarán en silencio durante un período de 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: La encuesta se completará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1) 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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La encuesta consta de 10 preguntas que evalúan la frecuencia de sentimientos y pensamientos relacionados con el estrés en una escala Likert de 5 puntos (Nunca = 0, Casi nunca = 1, A veces = 2, Con bastante frecuencia = 3; Muy a menudo = 4).
Para calcular una puntuación total de PSS, primero se deben invertir las respuestas a los cuatro ítems establecidos positivamente (ítems 4, 5, 7 y 8) (es decir,
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
La puntuación PSS se obtiene luego sumando todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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La encuesta se completará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1) 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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Formulario breve del Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: La encuesta se completará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1); 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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La versión breve de cinco ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) está diseñada para evaluar rápidamente los niveles de ansiedad.
Las preguntas miden el estado (sentimientos temporales de ansiedad) y el rasgo de ansiedad (tendencia general a experimentar ansiedad). La forma corta del STAI se califica sumando las respuestas a cada uno de los cinco ítems, que se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (nada) a 4 (mucho).
La puntuación total puede oscilar entre 5 y 20, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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La encuesta se completará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1); 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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Horario de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: La encuesta se completará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1); 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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El Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) está diseñado para medir los afectos positivos y negativos.
Consta de 20 ítems, con 10 ítems cada uno para el afecto positivo (PA) y el afecto negativo (NA).
Los encuestados califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente).
Puntuación de afecto positivo: sume las puntuaciones de los elementos 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 y 19.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto positivo.
Puntuación de afecto negativo: sume las puntuaciones de los elementos 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 y 20.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afecto negativo.
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La encuesta se completará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1); 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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Biomarcadores de estrés salival
Periodo de tiempo: La saliva se recolectará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1); 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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Se recolectarán muestras de saliva para medir los biomarcadores de estrés. El proceso es sencillo y no invasivo: Preparación: Los participantes deben evitar comer, beber (excepto agua), cepillarse los dientes o usar enjuague bucal durante al menos 30 minutos antes de la recolección de la muestra. Recolección: Los participantes recibirán un dispositivo de recolección de saliva esterilizado. Se les pedirá que escupan en el dispositivo hasta que alcance la línea de llenado indicada. Almacenamiento: Las muestras de saliva recolectadas se almacenarán en una bolsa térmica y luego se transportarán al laboratorio de la UAB para su almacenamiento y análisis. |
La saliva se recolectará en 4 momentos: 1) Línea de base (Etapa 1); 2) Inmediatamente después de la prueba de estrés social de Trier (Etapa 2); 3) Inmediatamente después de la VR o actividad de control; 4) 20 minutos después de finalizar la actividad (VR o control).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300012947
- Faculty Development Grant (Otro número de subvención/financiamiento: University of Alabama at Birmingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio piloto, por lo que no se compartirá IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .