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Gli effetti del Greenspace della realtà virtuale sullo stress tra gli adulti con difficoltà motorie

22 giugno 2026 aggiornato da: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham

Gli effetti dell'esposizione allo spazio verde della realtà virtuale sulle risposte acute allo stress fisiologico e affettivo tra gli adulti con difficoltà motorie: uno studio pilota

Lo scopo di questo progetto è esaminare gli effetti dell'esposizione allo spazio verde della realtà virtuale sulle risposte acute allo stress fisiologico e affettivo tra gli adulti con disabilità motorie.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

È noto che l’esposizione allo spazio verde apporta numerosi benefici alla salute mentale e fisica, come il miglioramento dell’umore, la diminuzione dello stress e l’aumento dei livelli di attività fisica. L’accesso regolare agli spazi verdi, tuttavia, è difficile per vari segmenti della popolazione, compresi gli individui con disabilità o patologie croniche. Numerosi fattori contribuiscono a questa difficoltà tra cui le barriere architettoniche, la carenza di sentieri accessibili e le limitate opzioni di trasporto. Queste sfide hanno portato a un crescente interesse nell’esplorazione dell’uso degli ambienti verdi di realtà virtuale (VR). Gli studi hanno dimostrato che l’esposizione agli spazi verdi VR può ridurre lo stress e migliorare l’umore e il benessere mentale in varie popolazioni, ma non è stato testato tra individui con disabilità motorie che sperimentano elevati livelli di stress. Durante una singola visita al laboratorio, i partecipanti verranno randomizzati all'attività o al controllo dello spazio verde VR e sottoposti al Trier Social Stress Test. Il gruppo VR si impegnerà quindi in una serie di attività VR basate sulla natura. Il gruppo di controllo siederà in silenzio. Le valutazioni verranno raccolte in 4 punti temporali. Le risposte allo stress fisiologico saranno misurate tramite variazioni di pressione arteriosa, frequenza cardiaca e due misurazioni della saliva (alfa-amilasi salivare, cortisolo salivare). La risposta affettiva (stress, affetto, ansia) sarà valutata utilizzando sondaggi self-report. Questo studio fornirà informazioni sull’influenza dell’esposizione agli spazi verdi VR sul recupero dallo stress (risposte fisiologiche e affettive), tra gli individui con disabilità motorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Una compromissione della mobilità degli arti inferiori auto-riferita (ad esempio, paralisi cerebrale, lesione del midollo spinale, sclerosi multipla, ictus) con utilizzo parziale o totale degli arti superiori.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione dell'acuità visiva misurata mediante una tabella dell'occhio di Snellen <20/70 dopo la correzione
  • Impegno regolare (>20 minuti/settimana) in attività di realtà virtuale negli spazi verdi
  • Avere un disturbo endocrino (che può influenzare i livelli di cortisolo)
  • Assunzione di corticosteroidi orali
  • Punteggio inferiore a 24 al Mini Mental State Exam

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale
I partecipanti saranno dotati di visori per la realtà virtuale. Mentre sono seduti su una sedia reclinabile, i partecipanti si impegneranno in un'esperienza naturalistica VR pre-specificata chiamata Nature Treks VR per 5 minuti.
I partecipanti si impegneranno in un'attività di realtà virtuale nello spazio verde per un periodo di 5 minuti
Comparatore placebo: Controllare
I partecipanti verranno seduti su una sedia reclinabile e verrà chiesto loro di sedersi in silenzio per 5 minuti.
I partecipanti resteranno seduti in silenzio per un periodo di 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: L'indagine sarà completata in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1) 2) Immediatamente dopo il Trier Social Stress Test (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).
L'indagine è composta da 10 domande che valutano la frequenza di sentimenti e pensieri legati allo stress su una scala Likert a 5 punti (Mai = 0, Quasi mai = 1, A volte = 2, Abbastanza spesso = 3; Molto spesso = 4). Per calcolare un punteggio PSS totale, le risposte ai quattro item affermati positivamente (item 4, 5, 7 e 8) devono prima essere invertite (cioè 0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0). Il punteggio PSS viene quindi ottenuto sommando tutti gli elementi. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
L'indagine sarà completata in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1) 2) Immediatamente dopo il Trier Social Stress Test (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).
Forma breve dell'inventario dell'ansia dei tratti dello stato (STAI).
Lasso di tempo: L'indagine sarà completata in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1); 2) Immediatamente dopo il Social Stress Test di Treviri (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).
La forma breve di 5 elementi dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è progettata per valutare rapidamente i livelli di ansia. Le domande misurano lo stato (sensazioni temporanee di ansia) e il tratto dell'ansia (tendenza generale a provare ansia). La forma breve STAI viene valutata sommando le risposte a ciascuno dei cinque elementi, che sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da Da 1 (per niente) a 4 (moltissimo). Il punteggio totale può variare da 5 a 20, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
L'indagine sarà completata in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1); 2) Immediatamente dopo il Social Stress Test di Treviri (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).
Programma degli effetti positivi e negativi
Lasso di tempo: L'indagine sarà completata in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1); 2) Immediatamente dopo il Social Stress Test di Treviri (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).
Il programma PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) è progettato per misurare gli affetti positivi e negativi. Si compone di 20 item, di cui 10 ciascuno per gli affetti positivi (PA) e gli affetti negativi (NA). Gli intervistati valutano ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente). Punteggio affetto positivo: somma i punteggi degli item 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19. I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di affetto positivo. Punteggio affetti negativi: somma i punteggi degli item 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20. I punteggi possono variare da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di affetti negativi.
L'indagine sarà completata in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1); 2) Immediatamente dopo il Social Stress Test di Treviri (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).
Biomarcatori dello stress salivare
Lasso di tempo: La saliva verrà raccolta in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1); 2) Immediatamente dopo il Social Stress Test di Treviri (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).

Verranno raccolti campioni di saliva per misurare i biomarcatori dello stress. Il procedimento è semplice e non invasivo:

Preparazione: i partecipanti devono evitare di mangiare, bere (tranne l'acqua), lavarsi i denti o usare il collutorio per almeno 30 minuti prima della raccolta del campione.

Raccolta: ai partecipanti verrà fornito un dispositivo sterile per la raccolta della saliva. Verrà chiesto loro di sputare nel dispositivo fino a raggiungere la linea di riempimento indicata.

Conservazione: i campioni di saliva raccolti verranno conservati in una borsa termica e successivamente trasportati al laboratorio UAB per la conservazione e le analisi.

La saliva verrà raccolta in 4 punti temporali: 1) Baseline (Fase 1); 2) Immediatamente dopo il Social Stress Test di Treviri (Fase 2); 3) Immediatamente dopo l'attività di VR o di controllo; 4) 20 minuti dopo il completamento dell'attività (VR o controllo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300012947
  • Faculty Development Grant (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: University of Alabama at Birmingham)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio pilota quindi l'IPD non sarà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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