Wpływ wirtualnej rzeczywistości Greenspace na stres wśród dorosłych z niepełnosprawnością ruchową
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Wpływ ekspozycji na przestrzeń zieloną w wirtualnej rzeczywistości na fizjologiczne i afektywne ostre reakcje na stres u dorosłych z upośledzeniem ruchowym: badanie pilotażowe
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu ekspozycji terenów zielonych w rzeczywistości wirtualnej na fizjologiczne i emocjonalne reakcje na ostry stres u dorosłych z niepełnosprawnością ruchową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że ekspozycja na zieloną przestrzeń przynosi liczne korzyści dla zdrowia psychicznego i fizycznego, takie jak poprawa nastroju, zmniejszenie stresu i zwiększony poziom aktywności fizycznej.
Regularny dostęp do terenów zielonych jest jednak trudny dla różnych grup ludności, w tym osób niepełnosprawnych lub cierpiących na chroniczne schorzenia.
Na tę trudność składa się wiele czynników, w tym bariery architektoniczne, brak dostępnych szlaków i ograniczone możliwości transportu.
Wyzwania te doprowadziły do rosnącego zainteresowania badaniem wykorzystania środowisk zielonych w rzeczywistości wirtualnej (VR).
Badania wykazały, że ekspozycja na zielone przestrzenie VR może zmniejszyć stres oraz poprawić nastrój i samopoczucie psychiczne w różnych populacjach, ale nie zostało przetestowane wśród osób z niepełnosprawnością ruchową, które doświadczają wysokiego poziomu stresu.
Podczas jednej wizyty w laboratorium uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywności lub kontroli w przestrzeni zielonej VR i przejdą test stresu społecznego w Trewirze.
Następnie grupa VR zaangażuje się w serię działań VR opartych na przyrodzie.
Grupa Kontrolna będzie siedzieć cicho.
Oceny będą zbierane w 4 punktach czasowych.
Reakcje na stres fizjologiczny będą mierzone za pomocą zmian ciśnienia krwi, HR i dwóch pomiarów śliny (alfa-amylaza w ślinie, kortyzol w ślinie).
Reakcja afektywna (stres, afekt, niepokój) zostanie oceniona za pomocą ankiet samoopisowych.
Badanie to zapewni wgląd w wpływ ekspozycji terenów zielonych VR na regenerację po stresie (reakcje fizjologiczne i afektywne) wśród osób z niepełnosprawnością ruchową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- Zgłaszane przez pacjenta upośledzenie ruchomości kończyn dolnych (np. porażenie mózgowe, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, udar) z częściową lub pełną sprawnością kończyn górnych.
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie ostrości wzroku mierzone za pomocą skali Snellena <20/70 po korekcji
- Regularne zaangażowanie (>20 minut/tydzień) w aktywność na terenach zielonych w wirtualnej rzeczywistości
- Choroby endokrynologiczne (które mogą wpływać na poziom kortyzolu)
- Przyjmowanie doustnych kortykosteroidów
- Uzyskaj wynik poniżej 24 na egzaminie Mini Mental State Exam
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Uczestnicy zostaną wyposażeni w gogle wirtualnej rzeczywistości.
Siedząc na rozkładanym fotelu, uczestnicy będą przez 5 minut brać udział w wcześniej określonym doświadczeniu natury VR o nazwie Nature Treks VR.
|
Uczestnicy będą przez 5 minut angażować się w zajęcia w przestrzeni zielonej w wirtualnej rzeczywistości
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy zostaną posadzeni na rozkładanym krześle i poproszeni o siedzenie w ciszy przez 5 minut.
|
Uczestnicy siedzą w ciszy przez 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Badanie zostanie zakończone w 4 punktach czasowych: 1) stan wyjściowy (etap 1) 2) bezpośrednio po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
Ankieta składa się z 10 pytań oceniających częstotliwość odczuć i myśli związanych ze stresem w 5-stopniowej skali Likerta (nigdy = 0, prawie nigdy = 1, czasami = 2, dość często = 3; bardzo często = 4).
Aby obliczyć całkowity wynik PSS, należy najpierw odwrócić odpowiedzi na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8) (tj.
0 => 4; 1 => 3; 2 => 2; 3 => 1; 4 => 0).
Wynik PSS uzyskuje się następnie poprzez zsumowanie wszystkich elementów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Badanie zostanie zakończone w 4 punktach czasowych: 1) stan wyjściowy (etap 1) 2) bezpośrednio po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
|
Skrócona wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Ankieta zostanie zakończona w 4 punktach czasowych: 1) Wartość bazowa (etap 1); 2) Natychmiast po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
5-elementowy, krótki formularz Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) ma na celu szybką ocenę poziomu lęku.
Pytania mierzą stan (tymczasowe uczucie lęku) i lęk-cechę (ogólna tendencja do odczuwania lęku). Krótka forma STAI jest oceniana poprzez zsumowanie odpowiedzi na każdy z pięciu elementów, które są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle) do 4 (w dużym stopniu).
Całkowity wynik może wynosić od 5 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku.
|
Ankieta zostanie zakończona w 4 punktach czasowych: 1) Wartość bazowa (etap 1); 2) Natychmiast po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Ankieta zostanie zakończona w 4 punktach czasowych: 1) Wartość bazowa (etap 1); 2) Natychmiast po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS) ma na celu mierzenie pozytywnego i negatywnego afektu.
Składa się z 20 pozycji, po 10 pozycji dotyczących afektu pozytywnego (PA) i afektu negatywnego (NA).
Respondenci oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo mocno).
Wynik pozytywnego afektu: zsumuj wyniki elementów 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 i 19.
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu.
Wynik negatywnego wpływu: zsumuj wyniki elementów 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 i 20.
Wyniki mogą wahać się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu.
|
Ankieta zostanie zakończona w 4 punktach czasowych: 1) Wartość bazowa (etap 1); 2) Natychmiast po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
|
Biomarkery stresu śliny
Ramy czasowe: Ślina będzie pobierana w 4 punktach czasowych: 1) Wartość wyjściowa (etap 1); 2) Natychmiast po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
Zostaną pobrane próbki śliny w celu pomiaru biomarkerów stresu. Proces jest prosty i nieinwazyjny: Przygotowanie: Uczestnicy powinni unikać jedzenia, picia (z wyjątkiem wody), mycia zębów i stosowania płynu do płukania jamy ustnej przez co najmniej 30 minut przed pobraniem próbki. Pobieranie: Uczestnicy otrzymają sterylne urządzenie do pobierania śliny. Zostaną poproszeni o plucie do urządzenia, aż osiągnie wskazaną linię napełnienia. Przechowywanie: Pobrane próbki śliny będą przechowywane w torbie termoizolacyjnej, a następnie przewożone do laboratorium UAB w celu przechowywania i analiz. |
Ślina będzie pobierana w 4 punktach czasowych: 1) Wartość wyjściowa (etap 1); 2) Natychmiast po teście stresu społecznego w Trewirze (etap 2); 3) Niezwłocznie po czynności VR lub kontrolnej; 4) 20 minut po zakończeniu czynności (VR lub kontrola).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300012947
- Faculty Development Grant (Inny numer grantu/finansowania: University of Alabama at Birmingham)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Jest to badanie pilotażowe, dlatego IPD nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .