ストレスの影響下で高齢者のバランスの検出 (DEPIE)
ストレスの影響下にある高齢者向けのバランス検出デバイスの使用（DEPIE）
老化プロセスには、脆弱性と転倒のリスクの増加に向けて進化できる臓器や組織の生理学的変化が含まれます。 滝は、高齢者の虚弱の不利な結果の1つである可能性があり、世界で2番目に主要な死因です。 高齢者が倒れると、入院、固定化、および結果として生じる悪化だけでなく、通常、再び転倒の恐怖を引き起こし、障害の発症にもつながる可能性があります。 固有の老化プロセスは、姿勢の制御とバランスの劣化に関連し、深刻な健康問題を引き起こすことができます。 高齢者の転倒では、感覚運動と認知機能の両方が影響を受け、その機能は不安とストレスによって大幅に分解されます。 現在、高齢者の姿勢不安定性と転倒の文脈における認知、ストレス、姿勢制御の間の相互作用の研究において、より広範で、より正確な研究が必要です。
DEPIEプロジェクトの目的は、ストレスの多い状況にさらされたときに発生する神経筋変化が高齢者の姿勢および運動制御に影響を与える可能性があるかどうかを検出することです。
この目的のために、すべての参加者は同じ介入を受けます。 第一に、それらはすべて、ベースラインの認知的および身体的評価を受けます。 その後、彼らはベースラインテストと実験テストで構成される実験セッションを行います。 ベースラインテスト中、参加者は、低覚醒の国際的な感情画像システム（IAP）画像を視覚化し、高覚醒の実験テスト中に視覚化します。 最後に、物理的評価テストが繰り返されます。
若年および高齢者がテストされます。 さらに、認知障害と機能的依存の程度を区別する高齢者グループ内でサブ分析が実施されます。
主な結果測定値は、表面筋電図、床への圧力、操作時の活動、およびバランスです。
二次的な結果測定値は、画像の視覚化後の不安に対する心拍数の変動、呼吸速度、視覚的なアナログスケールです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- 電話番号：0034918852524
- メール：susana.nunez@uah.es
研究場所
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Alcalá de Henares、スペイン
- 募集
- University of Alcala
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コンタクト：
- Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- 電話番号：0034918852524
- メール：susana.nunez@uah.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ヤングアダルト（18〜39歳）。
- 高齢者（65歳以上）。
- 自発的に研究に参加します。
- 除外基準を満たしていません
除外基準：
- 筋肉の運動、バランスの運動、および/または歩行を禁止する病気、怪我、または以前の外傷。
- 重度のうつ病や重度の精神病など、感情的なストレスを生成する刺激への暴露を禁止する身体的または精神疾患
- 研究情報を理解し、インフォームドコンセントを提供することの困難
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
すべての参加者は、ベースラインと実験テストを実行します。
若者のグループと高齢者のグループがありますが、すべての参加者は同じ介入を行います
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すべての参加者はベースラインテストを実行します。このテストでは、最初に椅子に座っている間に3分間低い覚醒のIAPS画像を視覚化するように求められ、起き上がり、2本のボトルでテーブルに歩いて、液体を1本からもう1本のボトルに移し、最初の座ります。
その後、彼らは実験的テストを実行し、高度IAPS画像を3分間視覚化した後、ベースラインテストと同じ動きを繰り返します。
さらに、IAPS画像は引き続きバックグラウンドで投影され、参加者は説明されているモータータスクを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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床の圧力
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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それらは、重量分布と動きの動作に関する情報を提供するセンサーブランケットによって測定されます
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ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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三軸加速度測定：オブジェクト処理における加速度と減速
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中に、ボトル操作の動き（液体をあるボトルから別のボトルに移しなければならない）の実行中に評価されます
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2つのボトルの取り扱い活動中の最大加速度は、ボトルにセンサーを取り付けた状態で測定するものとします。
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ベースラインテスト中と実験テスト中に、ボトル操作の動き（液体をあるボトルから別のボトルに移しなければならない）の実行中に評価されます
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EMG信号のRMS値
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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EMG信号のルート平均平方根（RMS）値は、活動中の筋肉の活性化のレベルを反映しています。
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ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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EMG：筋肉群間の活性化の同期
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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ミリ秒で、筋肉が同期した方法で働く能力を評価します。
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ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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EMG：上半身と下の筋肉の間の活性化比
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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異なる筋肉間のRMS比
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ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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EMG：周波数の中央値（MDF）
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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周波数ドメインでは、EMG信号のこの中央値周波数が計算されます。
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ベースラインテスト中と実験テスト中に、椅子から立ち上がって、歩行、ボトルの操作、椅子に戻り、座っている動きを実行しながら評価されます
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バランス
時間枠：ベースラインテストの前と実験テスト後
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タイミングアップアンドゴーテスト（タグ）および機能リーチテスト（FRT）によって評価されます
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ベースラインテストの前と実験テスト後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中の両方のIAPS画像の視覚化中に評価されます
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自律神経系の活性化の測定のために調査されます
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ベースラインテスト中と実験テスト中の両方のIAPS画像の視覚化中に評価されます
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呼吸数
時間枠：ベースラインテスト中と実験テスト中の両方のIAPS画像の視覚化中に評価されます
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自律神経系の活性化の測定のために調査されます
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ベースラインテスト中と実験テスト中の両方のIAPS画像の視覚化中に評価されます
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アナログ視覚スケール
時間枠：ベースラインテストと実験テストの直後
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それは、それぞれベースラインテストと実験テストを実施した後の不安感を評価します。
スケールは、0（=完全にリラックスした）から10（=あなたが感じた中で最も不安または落ち着きのない感覚）から10の線で構成されており、その瞬間に参加者は自分の感情に従ってマークしなければなりません。
より高いスコアは、より大きな不安感に対応します。
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ベースラインテストと実験テストの直後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Susana N Núñez, PhD. Associate Professor、University of Alcala
- 主任研究者：Bernardo A Alarcos, PhD. Full Professor、University of Alcala
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEIP/2023/5/110
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。