Tasapainon havaitseminen vanhuksilla stressin vaikutuksen alaisena (DEPIE)
Tasapainon havaitsemislaitteiden käyttö vanhuksille stressin vaikutuksen alaisena (depie)
Ikääntymisprosessiin sisältyy fysiologiset muutokset elimissä ja kudoksissa, jotka voivat kehittyä kohti haurautta ja lisääntynyttä putoamisriskiä. Falls, joka voi olla yksi ikääntyneiden haurauden haitallisista tuloksista, ovat toinen johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Kun vanha henkilö putoaa, se edellyttää paitsi sairaalahoitoa, liikkumattomuutta ja siitä johtuvaa heikkenemistä, myös yleensä pelkoa putoamisesta, mikä voi myös johtaa vammaisuuden alkamiseen. Luontava ikääntymisprosessi voidaan liittää posturaalisen valvonnan ja tasapainon heikkenemiseen aiheuttaen vakavia terveysongelmia. Vanhuksien putoamisessa vaikuttaa sekä sensorimoottoriin että kognitiivisiin toimintoihin, joiden toiminta hajoaa suuremmassa määrin ahdistuksen ja stressin avulla. Nykyään tarvitaan laajempaa ja tarkempaa tutkimusta kognition, stressin ja posturaalisen valvonnan välisen vuorovaikutuksen tutkimuksessa posturaalisen epävakauden ja vanhemman aikuisten putoamisen yhteydessä.
DePie -projektin tarkoituksena on havaita, voivatko neuromuskulaariset muutokset, jotka tapahtuvat stressaaville tilanteille altistuneina, vaikuttaa vanhusten posturaaliseen ja motoriseen hallintaan.
Tätä varten kaikki osallistujat käyvät läpi saman intervention. Ensinnäkin he kaikki tekevät kognitiivisen ja fyysisen arvioinnin lähtökohdan. Myöhemmin he tekevät kokeellisen istunnon, joka koostuu lähtötasosta ja kokeellisesta testistä. Perustestin aikana osallistujat visualisoivat kansainvälisen afektiivisen kuvajärjestelmän (IAPS) kuvat matalasta kiihtyvyydestä ja korkean kiihtymisen kokeellisen testin aikana. Lopuksi fyysiset arviointitestit toistetaan.
Nuoria ja vanhempia aikuisia testataan. Lisäksi ala-analyysit suoritetaan vanhusten ryhmässä, joka erottaa kognitiivisen heikentymisen ja toiminnallisen riippuvuuden.
Ensisijaiset lopputulokset ovat pinta -elektromyografia, lattiapaineita, aktiivisuus manipuloinnissa ja tasapainossa.
Toissijaiset lopputulokset ovat sykkeen vaihtelu, hengitysnopeus ja visuaalinen analoginen asteikko levottomuudessa kuvien visualisoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- Puhelinnumero: 0034918852524
- Sähköposti: susana.nunez@uah.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcalá de Henares, Espanja
- Rekrytointi
- University of Alcala
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- Puhelinnumero: 0034918852524
- Sähköposti: susana.nunez@uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret aikuiset (ikä 18-39).
- Vanhemmat aikuiset (≥65).
- Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- Ei täytä poissulkemiskriteerejä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sairaudet, vammat tai aiemmat traumat, jotka tottelee lihaksen rasitusta, tasapainoharjoituksia ja/tai kävelyä.
- Mikä tahansa fyysinen tai mielisairaus, joka torjuu altistumista ärsykkeille, jotka aiheuttavat emotionaalista stressiä, kuten vaikea masennus tai vaikea psykoosi
- Vaikeuksia opintotietojen ymmärtämisessä ja tietoisen suostumuksen tarjoamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koe-
Kaikki osallistujat suorittavat lähtötason ja kokeellisen testin.
Siellä on joukko nuoria ja ryhmä vanhempia ihmisiä, mutta kaikki osallistujat suorittavat saman intervention
|
Kaikki osallistujat suorittavat lähtötilanteen, jossa heitä pyydetään ensin visualisoimaan vähäiset IAP-kuvat kolme minuuttia istuessaan tuolilla ja nousevat sitten ylös, kävele pöydälle, jossa on kaksi pulloa, siirtävät nestettä pullosta toiseen, palaavat lähtötuoliin ja istuvat uudelleen.
Myöhemmin he suorittavat kokeellisen testin, jossa ne toistavat samat liikkeet kuin lähtötasossa sen jälkeen, kun se on visualisoitu korkean kierroksen IAPS-kuvat kolme minuuttia.
Lisäksi IAPS -kuvia projisoidaan edelleen taustalla, kun osallistujat suorittavat kuvattuja moottoritehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineet lattialla
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
Ne mitataan antureidulla viltillä, joka antaa tietoa painon jakautumisesta ja liikkumiskäyttäytymisestä
|
Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
Kriaksiaalinen kiihtyvyys: kiihtyvyys ja hidastuminen esineiden käsittelyssä
Aikaikkuna: Se arvioidaan suoritettaessa pullon manipulointia (jonka aikana neste on siirrettävä pullosta toiseen), sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
Kahden pullon käsittelytoiminnan suurin kiihtyvyysarvo on mitattava pulloihin asennetuilla antureilla.
|
Se arvioidaan suoritettaessa pullon manipulointia (jonka aikana neste on siirrettävä pullosta toiseen), sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
EMG -signaalin RMS -arvo
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
EMG -signaalin keskimääräinen neliö (RMS) -arvo heijastaa lihasaktivaation tasoa aktiivisuuden aikana.
|
Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
EMG: Aktivoinnin synkronointi lihasryhmien välillä
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
Se arvioi millisekunnissa lihaksen kyvyn työskennellä synkronoidulla tavalla.
|
Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
EMG: Aktivointisuhde ylä- ja alavartalon lihaksen välillä
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
RMS -suhde eri lihaksen välillä
|
Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
EMG: Mediaanitaajuus (MDF)
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
Taajuusalueella tämä EMG -signaalin mediaani taajuus lasketaan.
|
Sitä arvioidaan suoritettaessa liikkeitä nouseessa tuolilta, kävelemällä, manipuloimalla pulloja, palaamalla tuolille ja istuen alas, sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen lähtötestiä ja kokeellisen testin jälkeen
|
Se arvioidaan ajoitetulla ja go -testillä (hinaus) ja funktionaalisella ulottuvilla testillä (FRT)
|
Ennen lähtötestiä ja kokeellisen testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan IAPS -kuvien visualisoinnin aikana sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
Sitä tutkitaan autonomisen hermoston aktivoinnin mittauksiin
|
Sitä arvioidaan IAPS -kuvien visualisoinnin aikana sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Sitä arvioidaan IAPS -kuvien visualisoinnin aikana sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
Sitä tutkitaan autonomisen hermoston aktivoinnin mittauksiin
|
Sitä arvioidaan IAPS -kuvien visualisoinnin aikana sekä lähtötestin aikana että kokeellisen testin aikana
|
|
Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: Välittömästi perustestin ja vastaavasti kokeellisen testin jälkeen
|
Se arvioi levottomuuden tunteen lähtötason testin ja kokeellisen testin suorittamisen jälkeen.
Asteikko koostuu viivasta 0: sta (= täysin rento) - 10 (= kaikkein levottomimmasta tai levottomasta tunteesta, jonka olet koskaan tuntenut), jonka osallistujien on merkitty tunteidensa mukaan.
Korkeammat pisteet vastaavat parempaa levottomuuden tunnetta.
|
Välittömästi perustestin ja vastaavasti kokeellisen testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor, University of Alcala
- Päätutkija: Bernardo A Alarcos, PhD. Full Professor, University of Alcala
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIP/2023/5/110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .