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Detecção de equilíbrio em idosos sob a influência do estresse (DEPIE)

6 de agosto de 2025 atualizado por: Susana Nunez Nagy, University of Alcala

Uso de dispositivos de detecção de equilíbrio para idosos sob a influência do estresse (Depie)

O processo de envelhecimento envolve alterações fisiológicas em órgãos e tecidos que podem evoluir para a fragilidade e o aumento do risco de quedas. As quedas, que podem ser um dos resultados adversos da fragilidade em pessoas mais velhas, são a segunda principal causa de morte em todo o mundo. Quando uma pessoa idosa cai, implica não apenas a hospitalização, a imobilização e a conseqüente deterioração, mas também geralmente causa medo de cair novamente, o que também pode levar ao início da deficiência. O processo de envelhecimento inerente pode estar ligado à deterioração do controle e equilíbrio postural, apresentando sérios problemas de saúde. Em quedas em idosos, as funções sensório -motoras e cognitivas são afetadas, cujo funcionamento é degradado em maior extensão pela ansiedade e pelo estresse. Atualmente, são necessárias pesquisas mais extensas e mais precisas no estudo das interações entre cognição, estresse e controle postural no contexto de instabilidade postural e quedas em adultos mais velhos.

O objetivo do projeto Depie é detectar se as alterações neuromusculares que ocorrem quando expostas a situações estressantes podem afetar o controle postural e motor dos idosos.

Para esse fim, todos os participantes passarão pela mesma intervenção. Em primeiro lugar, todos eles farão uma avaliação cognitiva e física da linha de base. Posteriormente, eles farão a sessão experimental, que consistirá em um teste de linha de base e um teste experimental. Durante o teste de linha de base, os participantes visualizarão imagens do sistema internacional de figuras afetivas (IAPs) de baixa excitação e durante o teste experimental de alta excitação. Finalmente, os testes de avaliação física serão repetidos.

Jovens e idosos serão testados. Além disso, as sub-análises serão realizadas dentro do grupo idosos, diferenciando o grau de comprometimento cognitivo e dependência funcional.

As medidas de desfecho primário serão a eletromiografia da superfície, pressões no piso, atividade na manipulação e equilíbrio.

As medidas secundárias de desfecho serão variabilidade da freqüência cardíaca, frequência respiratória e escala analógica visual no desconforto após a visualização das imagens.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
  • Número de telefone: 0034918852524
  • E-mail: susana.nunez@uah.es

Locais de estudo

      • Alcalá de Henares, Espanha
        • Recrutamento
        • University of Alcala
        • Contato:
          • Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
          • Número de telefone: 0034918852524
          • E-mail: susana.nunez@uah.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos jovens (de 18 a 39 anos).
  • Adultos mais velhos (≥65).
  • Participa voluntariamente do estudo.
  • Não atender aos critérios de exclusão

Critérios de exclusão:

  • Qualquer doença, lesão ou trauma anterior que contorna o esforço muscular, exercícios de equilíbrio e/ou caminhada.
  • Qualquer doença física ou mental que contine a exposição a estímulos que geram estresse emocional, como depressão grave ou psicose grave
  • Dificuldades em entender as informações do estudo e fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Todos os participantes realizarão uma linha de base e um teste experimental. Haverá um grupo de jovens e um grupo de idosos, mas todos os participantes realizarão a mesma intervenção
Todos os participantes realizarão um teste de linha de base no qual primeiro serão solicitados a visualizar imagens de IAPs de baixa excitação por três minutos enquanto estão sentadas em uma cadeira e depois se levantarem, caminharem até uma mesa com duas garrafas, transferir líquido de uma garrafa para a outra, retornar à cadeira de partida e sentar-se novamente. Posteriormente, eles realizarão um teste experimental, onde repetirão os mesmos movimentos que no teste de linha de base depois de visualizar imagens IAPs de alta excitação por três minutos. Além disso, as imagens da IAPS continuarão a ser projetadas em segundo plano, enquanto os participantes executam as tarefas motoras descritas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressões no chão
Prazo: Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
Eles serão medidos por um cobertor sensorizado que fornecerá informações sobre distribuição de peso e comportamento de movimento
Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
Acelerometria triaxial: aceleração e desaceleração no tratamento de objetos
Prazo: Ele será avaliado ao realizar o movimento de manipulação da garrafa (durante o qual o líquido deve ser transferido de uma garrafa para outra), tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
O valor máximo de aceleração durante a atividade de manuseio de duas garrafas deve ser medido com sensores instalados nas garrafas.
Ele será avaliado ao realizar o movimento de manipulação da garrafa (durante o qual o líquido deve ser transferido de uma garrafa para outra), tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
Valor RMS do sinal EMG
Prazo: Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
O valor quadrado médio da raiz (RMS) do sinal EMG reflete o nível de ativação muscular durante a atividade.
Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
EMG: Sincronização da ativação entre grupos musculares
Prazo: Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
Ele avaliará em milissegundos a capacidade dos músculos de trabalhar de maneira sincronizada.
Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
EMG: razão de ativação entre os músculos do corpo superior e inferior
Prazo: Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
Proporção RMS entre diferentes músculos
Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
EMG: Frequência mediana (MDF)
Prazo: Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
No domínio da frequência, essa frequência mediana do sinal EMG será calculada.
Ele será avaliado ao realizar os movimentos de se levantar da cadeira, caminhar, manipular as garrafas, retornar à cadeira e sentar -se, tanto durante o teste de linha de base quanto durante o teste experimental
Equilíbrio
Prazo: Antes do teste de linha de base e após o teste experimental
Ele será avaliado pelo teste cronometrado e Go (rebocador) e teste funcional de alcance (FRT)
Antes do teste de linha de base e após o teste experimental

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Ele será avaliado durante a visualização de imagens de IAPs durante o teste de linha de base e durante o teste experimental
Será explorado para medidas de ativação do sistema nervoso autonômico
Ele será avaliado durante a visualização de imagens de IAPs durante o teste de linha de base e durante o teste experimental
Frequência respiratória
Prazo: Ele será avaliado durante a visualização de imagens de IAPs durante o teste de linha de base e durante o teste experimental
Será explorado para medidas de ativação do sistema nervoso autonômico
Ele será avaliado durante a visualização de imagens de IAPs durante o teste de linha de base e durante o teste experimental
Escala visual analógica
Prazo: Imediatamente após o teste de linha de base e o teste experimental, respectivamente
Ele avaliará o sentimento de desconforto após realizar o teste de linha de base e o teste experimental, respectivamente. A escala consiste em uma linha de 0 (= totalmente relaxada) a 10 (= a sensação mais desconfortável ou inquieta que você já sentiu), que os participantes precisam marcar de acordo com seus sentimentos naquele momento. Pontuações mais altas corresponderão a um maior senso de desconforto.
Imediatamente após o teste de linha de base e o teste experimental, respectivamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor, University of Alcala
  • Investigador principal: Bernardo A Alarcos, PhD. Full Professor, University of Alcala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEIP/2023/5/110

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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