Wykrywanie równowagi u osób starszych pod wpływem stresu (DEPIE)
Wykorzystanie urządzeń wykrywania równowagi dla osób starszych pod wpływem stresu (DEPIE)
Proces starzenia obejmuje zmiany fizjologiczne w narządach i tkankach, które mogą ewoluować w kierunku kruchości i zwiększonego ryzyka upadków. Upadki, które mogą być jednym z negatywnych wyników kruchości u osób starszych, są drugą wiodącą przyczyną śmierci na całym świecie. Kiedy osoba starsza upada, pociąga za sobą nie tylko hospitalizację, unieruchomienie i wynikające z tego pogorszenie, ale zwykle powoduje strach przed ponownym upadkiem, co może również prowadzić do wystąpienia niepełnosprawności. Warunkowy proces starzenia można powiązać z pogorszeniem kontroli postawy i równowagi, stanowiąc poważne problemy zdrowotne. W upadku u osób starszych wpływa to zarówno na funkcje sensomotoryczne, jak i poznawcze, których funkcjonowanie jest degradowane w większym stopniu przez lęk i stres. W dzisiejszych czasach potrzebne są bardziej szersze i bardziej precyzyjne badania w badaniu interakcji między poznaniem, stresem i kontrolą postawy w kontekście niestabilności postawy i upadków u starszych osób dorosłych.
Celem projektu DEPIE jest wykrycie, czy zmiany nerwowo -mięśniowe, które występują w przypadku narażenia na stresujące sytuacje, mogą wpływać na kontrolę posturalną i motoryczną osób starszych.
W tym celu wszyscy uczestnicy przejdą tę samą interwencję. Po pierwsze, wszyscy przyjmą wyjściową ocenę poznawczą i fizyczną. Następnie przejdą sesję eksperymentalną, która będzie składać się z testu wyjściowego i testu eksperymentalnego. Podczas testu wyjściowego uczestnicy wizualizują obrazy międzynarodowego systemu obrazu afektywnego (IAPS) o niskim pobudzeniu i podczas eksperymentalnego testu wysokiego pobudzenia. Wreszcie testy oceny fizycznej zostaną powtórzone.
Zostaną przetestowani młody i starsi dorośli. Ponadto pod-analizy zostaną przeprowadzone w grupie starszych, różnicując stopień zaburzeń poznawczych i zależności funkcjonalnej.
Podstawowymi pomiarami wyników będzie elektromiografia powierzchniowa, ciśnienie na podłodze, aktywność manipulacji i równowaga.
Wtórnymi miarami wyników będą zmienność częstości akcji serca, szybkość oddechu i wizualna skala analogowa na niepokojeniu po wizualizacji obrazów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- Numer telefonu: 0034918852524
- E-mail: susana.nunez@uah.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alcalá de Henares, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- University of Alcala
-
Kontakt:
- Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- Numer telefonu: 0034918852524
- E-mail: susana.nunez@uah.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzi dorośli (w wieku 18–39 lat).
- Starsi dorośli (≥65).
- Dobrowolnie uczestniczą w badaniu.
- Nie spełniając kryteriów wykluczenia
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie choroby, obrażenia lub wcześniejsze uraz, która przeciwwskazuje wysiłek mięśni, ćwiczenia równowagi i/lub chodzenie.
- Wszelkie choroby fizyczne lub psychiczne, które przeciwwskazują narażenie na bodźce wytwarzające stres emocjonalny, takie jak ciężka depresja lub ciężka psychoza
- Trudności w zrozumieniu informacji o badaniu i udzieleniu świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Wszyscy uczestnicy wykonają test wyjściowy i test eksperymentalny.
Będzie grupa młodych ludzi i grupa osób starszych, ale wszyscy uczestnicy wykonają tę samą interwencję
|
Wszyscy uczestnicy przeprowadzą test wyjściowy, w którym najpierw zostaną poproszeni o wizualizację zdjęć o niskim poziomie IAPS przez trzy minuty podczas siedzenia na krześle, a następnie wstań, przejdź do stołu z dwoma butelkami, przenieś płyn z jednej butelki do drugiej, powrót na krzesło początkowe i usiąść ponownie.
Następnie przeprowadzą test eksperymentalny, w którym powtórzą te same ruchy, co w badaniu wyjściowym po wizualizacji obrazów o wysokiej pomocy IAPS przez trzy minuty.
Ponadto obrazy IAPS będą nadal rzutowane w tle, podczas gdy uczestnicy wykonują opisane zadania motoryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naciski na podłodze
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
Zostaną mierzone przez czujnikowy koc, który poda informacje na temat rozkładu masy i zachowania ruchu
|
Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
Akcelerometria trójosiowa: przyspieszenie i opóźnienie w obsłudze obiektów
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony podczas wykonywania ruchu manipulacji butelką (podczas którego płyn musi zostać przeniesiony z jednej butelki do drugiej), zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
Maksymalną wartość przyspieszenia podczas aktywności obsługi dwóch butelek należy mierzyć za pomocą czujników zainstalowanych na butelkach.
|
Zostanie on oceniony podczas wykonywania ruchu manipulacji butelką (podczas którego płyn musi zostać przeniesiony z jednej butelki do drugiej), zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
Wartość RMS sygnału EMG
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
Średnia wartość kwadratowa (RMS) sygnału EMG odzwierciedla poziom aktywacji mięśni podczas aktywności.
|
Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
EMG: Synchronizacja aktywacji między grupami mięśni
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
W milisekundach oceni zdolność mięśni do pracy w sposób zsynchronizowany.
|
Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
EMG: współczynnik aktywacji między mięśniami górnej i dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
Stosunek RMS między różnymi mięśniami
|
Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
EMG: Mediana częstotliwości (MDF)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
W dziedzinie częstotliwości obliczona zostanie ta mediana częstotliwości sygnału EMG.
|
Zostanie oceniony podczas wykonywania ruchów wstania z krzesła, chodzenia, manipulowania butelkami, powrotu na krzesło i siedzenia, zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
Balansować
Ramy czasowe: Przed testem wyjściowym i po teście eksperymentalnym
|
Zostanie to oceniane przez test czasowy i GO (TUG) i Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
|
Przed testem wyjściowym i po teście eksperymentalnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wizualizacji obrazów IAPS zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
Zostanie zbadany pod kątem miar aktywacji autonomicznej układu nerwowego
|
Zostanie oceniony podczas wizualizacji obrazów IAPS zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Zostanie oceniony podczas wizualizacji obrazów IAPS zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
Zostanie zbadany pod kątem miar aktywacji autonomicznej układu nerwowego
|
Zostanie oceniony podczas wizualizacji obrazów IAPS zarówno podczas testu wyjściowego, jak i podczas testu eksperymentalnego
|
|
Analogowa skala wizualna
Ramy czasowe: Natychmiast po testu wyjściowym i testu eksperymentalnym
|
Oceni poczucie niepokoju po przeprowadzeniu testu wyjściowego i testu eksperymentalnego.
Skala składa się z linii od 0 (= całkowicie zrelaksowana) do 10 (= najbardziej niespokojne lub niespokojne uczucie, jakie kiedykolwiek czułeś), które uczestnicy muszą zaznaczyć według ich uczuć w tym momencie.
Wyższe wyniki będą odpowiadały większym poczuciu niepokoju.
|
Natychmiast po testu wyjściowym i testu eksperymentalnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor, University of Alcala
- Główny śledczy: Bernardo A Alarcos, PhD. Full Professor, University of Alcala
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIP/2023/5/110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .