Detekce rovnováhy u starších lidí pod vlivem stresu (DEPIE)
Použití zařízení pro detekci rovnováhy pro starší lidi pod vlivem stresu (Depie)
Proces stárnutí zahrnuje fyziologické změny v orgánech a tkáních, které se mohou vyvinout směrem k křehkosti a zvýšenému riziku pádů. Falls, který může být jedním z nepříznivých výsledků křehkosti u starších lidí, jsou druhou hlavní příčinou smrti po celém světě. Když starší osoba padá, znamená to nejen hospitalizaci, imobilizaci a následné zhoršení, ale také obvykle způsobuje strach z opětovného pádu, což může také vést k nástupu postižení. Inherentní proces stárnutí může být spojen se zhoršením posturální kontroly a rovnováhy, což představuje vážné zdravotní problémy. Při pádech u starších osob jsou ovlivněny jak senzorimotorické, tak kognitivní funkce, jejichž fungování je ve větší míře degradováno úzkostí a stresem. V současné době je zapotřebí při studiu interakcí mezi kognitivním, stresem a posturální kontrolou v souvislosti s posturální nestabilitou a poklesem u starších dospělých v dnešní době, rozsáhlejší a přesnější výzkum.
Účelem projektu DEPIE je detekovat, zda neuromuskulární změny, ke kterým dochází při vystavení stresovým situacím, mohou ovlivnit posturální a motorickou kontrolu starších osob.
Za tímto účelem budou všichni účastníci podstoupit stejný zásah. Za prvé, všichni budou provést základní kognitivní a fyzické hodnocení. Poté budou podniknout experimentální relaci, která bude sestávat z základního testu a experimentálního testu. Během základního testu si účastníci vizualizují snímky mezinárodního afektivního obrazového systému (IAPS) nízkého vzrušení a během experimentálního testu vysokého vzrušení. Nakonec se testy fyzického hodnocení budou opakovat.
Budou testováni mladí a starší dospělí. Kromě toho budou subanalýzy prováděny v rámci starší skupiny, která rozlišuje stupeň kognitivního poškození a funkční závislosti.
Primárním měřením výsledků bude povrchová elektromyografie, tlaky na podlaze, aktivita manipulace a rovnováha.
Měření sekundárních výsledků bude variabilita srdeční frekvence, respirační frekvence a vizuální analogová stupnice na neklidu po vizualizaci obrázků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- Telefonní číslo: 0034918852524
- E-mail: susana.nunez@uah.es
Studijní místa
-
-
-
Alcalá de Henares, Španělsko
- Nábor
- University of Alcala
-
Kontakt:
- Susana N Núñez, PhD. Associate Professor
- Telefonní číslo: 0034918852524
- E-mail: susana.nunez@uah.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí (ve věku 18–39 let).
- Starší dospělí (≥65).
- Dobrovolně se účastní studie.
- Nesplňovat kritéria vyloučení
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli onemocnění, zranění nebo předchozí trauma, které kontraindikuje svalovou námahu, cvičení na rovnováze a/nebo chůzi.
- Jakákoli fyzická nebo duševní choroba, která kontraindikuje vystavení podnětem vytvářejícím emoční stres, jako je těžká deprese nebo těžká psychóza
- Potíže s porozuměním informací o studii a poskytování informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Všichni účastníci provedou základní a experimentální test.
Bude zde skupina mladých lidí a skupina starších lidí, ale všichni účastníci provedou stejný zásah
|
Všichni účastníci provedou základní test, ve kterém budou poprvé požádáni, aby si vizualizovali obrázky s nízkým rozhraním IAPS po dobu tří minut, zatímco sedí na židli, a pak vstanou, chodí ke stolu se dvěma lahvemi, přenášejí kapalinu z jedné láhve do druhé, vrátí se na startovní židli a znovu se posadí.
Následně provedou experimentální test, kde budou po tři minuty opakovat stejné pohyby jako v základním testu po vizualizaci obrázků s vysokým obsahem původu IAP.
Kromě toho budou obrázky IAPS nadále promítané na pozadí, zatímco účastníci provádějí popsané motorické úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaky na podlaze
Časové okno: Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
Budou měřeny senzorizovanou přikrývkou, která poskytne informace o distribuci hmotnosti a chování pohybu
|
Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
Triaxiální akcelerometrie: zrychlení a zpomalení při manipulaci s objekty
Časové okno: Bude hodnoceno při provádění pohybu manipulace s lahví (během kterého musí být kapalina přenesena z jedné láhve na druhou), a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
Maximální hodnota zrychlení během manipulační aktivity dvou lahví se měří pomocí senzorů instalovaných na lahvích.
|
Bude hodnoceno při provádění pohybu manipulace s lahví (během kterého musí být kapalina přenesena z jedné láhve na druhou), a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
Hodnota RMS signálu EMG
Časové okno: Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
Hodnota kořenového středního čtverce (RMS) signálu EMG odráží úroveň aktivace svalu během aktivity.
|
Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
EMG: Synchronizace aktivace mezi svalovými skupinami
Časové okno: Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
V milisekundách posoudí schopnost svalů pracovat synchronizovaným způsobem.
|
Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
EMG: Poměr aktivace mezi svaly horní a dolní části těla
Časové okno: Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
Poměr RMS mezi různými svaly
|
Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
EMG: Střední frekvence (MDF)
Časové okno: Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
Ve frekvenční doméně bude vypočtena tato střední frekvence signálu EMG.
|
Bude hodnoceno při provádění pohybů vstávání z židle, chůze, manipulace s lahvími, návratem na židli a posazení, a to jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
Váhy
Časové okno: Před testem základní linie a po experimentálním testu
|
Bude hodnoceno načasovaným a go testem (TUG) a funkční test Reach (FRT)
|
Před testem základní linie a po experimentálním testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Během vizualizace IAPS obrázků bude hodnoceno jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
Bude prozkoumáno pro míry aktivace autonomního nervového systému
|
Během vizualizace IAPS obrázků bude hodnoceno jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
Rychlost dýchání
Časové okno: Během vizualizace IAPS obrázků bude hodnoceno jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
Bude prozkoumáno pro míry aktivace autonomního nervového systému
|
Během vizualizace IAPS obrázků bude hodnoceno jak během základního testu, tak během experimentálního testu
|
|
Analogové vizuální měřítko
Časové okno: Ihned po testu na základní linii a experimentálním testu
|
Po provedení základního testu a experimentálního testu posoudí pocit neklidu.
Měřítko se skládá z linie od 0 (= zcela uvolněných) do 10 (= nejposvátnější nebo neklidný pocit, jaký jste kdy cítili), kterou účastníci musí v tu chvíli označit podle svých pocitů.
Vyšší skóre bude odpovídat většímu pocitu neklidu.
|
Ihned po testu na základní linii a experimentálním testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susana N Núñez, PhD. Associate Professor, University of Alcala
- Vrchní vyšetřovatel: Bernardo A Alarcos, PhD. Full Professor, University of Alcala
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEIP/2023/5/110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .