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全国心不全レジストリ

2026年4月8日 更新者：National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

ロシア連邦地域における慢性心不全患者のケアシステムの状態の特性評価：識別、診断、治療、観察

ロシア連邦の地域で慢性心不全と診断された患者を対象とした前向き・後ろ向き観察レジストリ。<\/p>

この研究は非介入型であり、臨床実践、治療法の選択（使用される医療機器の種類や外科的介入の方法を含む）、および検査に対するいかなる介入も含みません。<\/p>

対照観察群は設けられていません。<\/p>

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

本研究には、外来または入院診断でCHFと診断された患者の遡及的および前向きデータが含まれます。

個々のCHF患者の観察期間は、研究期間または患者の死亡によって制限され、研究対象の遡及的および動的前向きパラメータを含みます。 CHF（あらゆる段階およびFC）被験者の前向きデータは、2027年12月31日まで（含む）および研究延長後も、入院CHFセンターおよび外来CHF診療所に出現する順に、逐次含まれることが計画されています。

遡及的データは、ロシア連邦33構成主体（中央連邦管区、ウラル連邦管区、シベリア連邦管区、極東連邦管区）の主任非常勤心臓専門医によって提供されます（個別に、合意に基づき）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ロシア
      • Moscow、ロシア
        • 募集
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロシアの対象地域におけるCHF患者の少なくとも3％が、医療記録分析を実施することにより、その試験に組み込まれることになります。

説明

適格基準：

  • あらゆるステージおよび/またはあらゆるクラスのCHF

除外基準：

  • 分析のためにソース記録が取得できない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
異なる表現型およびCHFのステージを有する被験者の年齢
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
異なる表現型およびCHFの段階を有する被験者の女性対男性の性比
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
異なる表現型および段階のCHFを有する被験者の臨床状態
時間枠：12か月ごとに、最長3年間
12か月ごとに、最長3年間
異なる表現型およびCHFの段階を持つ就労可能かつ就労中の被験者の割合
時間枠：12か月ごとに、最長3年間
12か月ごとに、最長3年間
CHF診断のための異なるアルゴリズムを用いた被験者の割合と、CHFの確定診断を受けた被験者の割合（CHF診断の推奨アルゴリズムに基づいて確立されたもの）
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
推奨される4成分療法レジメンにおける各クラスの薬剤および全4クラスの薬剤を服用している被験者の割合（全体的な選択およびCHFの異なる表現型；就労年齢／非就労年齢；就労／非就労）
時間枠：3年間、12か月ごと
3年間、12か月ごと
オンラインツールを用いた高医療技術適応のあるCHF患者の特定におけるウェアラブルデバイス装着対象者の数と割合
時間枠：12か月ごとに、最大3年間
12か月ごとに、最大3年間
オンラインツールを使用した高次医療の適応があるCHF患者の被験者数および割合
時間枠：3年間まで、12か月ごとに
3年間まで、12か月ごとに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EFが10%以上増加し、CHFの機能クラスが1ポイント減少した被験者の割合
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
治療および心臓病学プロファイル部門における代償不全CHFで入院した被験者の割合 *
時間枠：3年間、12ヶ月ごとに
3年間、12ヶ月ごとに
新たに診断された2型糖尿病*を有する被験者の割合
時間枠：12か月ごと
12か月ごと
腎機能悪化*を認めた被験者の割合
時間枠：毎年、最長3年間
毎年、最長3年間
新たに診断された悪性新生物*を有する被験者の割合
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
心血管系の原因で死亡した被験者の割合*
時間枠：12か月ごとに、最大3年間
12か月ごとに、最大3年間
死亡原因*別対象者の割合
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
HF*による入院の発生率およびイベント発生率（100被験者年あたり）
時間枠：12ヶ月ごと、最長3年間
12ヶ月ごと、最長3年間
心血管原因*による死亡の発生率およびイベント発生率（100被験者年当たり）
時間枠：12か月ごとに、最大3年間
12か月ごとに、最大3年間
すべての原因による死亡*の発生率およびイベント率（100被験者年あたり）
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
心血管疾患、糖尿病*に対する優先的薬剤提供を受けた被験者の割合
時間枠：最大3年間、12か月ごとに
最大3年間、12か月ごとに
CHF患者の医療機関への外来受診平均頻度*
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
異なる表現型およびCHF*の段階を持つ心臓専門医またはセラピストに登録された被験者の割合
時間枠：12か月ごと、最大3年間
12か月ごと、最大3年間
電話利用頻度の平均 *
時間枠：12か月ごとに、最大3年間
*- 全体サンプルおよびHFrEF、HFmrEF、HFpEFを有する被験者群ならびに異なる年齢層（18-49歳；50-64歳；65-74歳；75-85歳；>85歳）；労働年齢／非労働年齢；雇用者／非雇用者において
12か月ごとに、最大3年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

捜査官

  • スタディチェア：Sergey A Boytsov, Prof.、E.I.Chazov Cardiology Center
  • スタディディレクター：Zoya N Blankova, MD, PhD、E.I.Chazov Cardiology Center
  • 主任研究者：Fail' T Ageev, Prof.、E.I.Chazov Cardiology Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月8日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HOSTa CHF
  • ХОСТА ХСН (その他の識別子：Russian equivalent)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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