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Registro Nazionale dell'Insufficienza Cardiaca

8 aprile 2026 aggiornato da: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Caratterizzazione dello Stato del Sistema di Cura per Pazienti con Scompenso Cardiaco Cronico nelle Regioni della Federazione Russa: Identificazione, Diagnosi, Trattamento, Osservazione

Un registro osservazionale prospettico-retrospettivo di pazienti diagnosticati con insufficienza cardiaca cronica nelle regioni della Federazione Russa.

Lo studio è non interventistico e non prevede alcun intervento nella pratica clinica, la scelta dei metodi di trattamento (incluso il tipo di dispositivo medico utilizzato e il metodo di intervento chirurgico) e gli esami.

Non è previsto un gruppo di osservazione di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà dati retrospettivi e prospettici di pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco cronico (CHF) in regime ambulatoriale o ospedaliero.

La durata del periodo di osservazione di un singolo paziente con CHF è limitata dal periodo dello studio, o dal decesso del paziente, e include i parametri retrospettivi studiati e i parametri prospettici dinamici. I dati prospettici dei soggetti con CHF (qualsiasi stadio e classe funzionale) sono previsti per essere inclusi sequenzialmente man mano che compaiono nei centri CHF ospedalieri e negli ambulatori CHF ambulatoriali fino al 31/12/2027 compreso e oltre in caso di estensione dello studio.

I dati retrospettivi saranno forniti dai cardiologi liberi professionisti capo di 33 entità costituenti della Federazione Russa (Distretto Federale Centrale, Distretto Federale degli Urali, Distretto Federale Siberiano, Distretto Federale dell'Estremo Oriente) (individualmente, secondo accordo)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Russia
      • Moscow, Russia
        • Reclutamento
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno il 3% dei soggetti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) nelle regioni target della Russia sarà incluso in questo studio mediante l'analisi delle loro cartelle cliniche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi stadio e/o qualsiasi classe di CHF

Criteri di esclusione:

  • Soggetti i cui documenti di origine non possono essere ottenuti per l'analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Età dei soggetti con diversi fenotipi e stadi di scompenso cardiaco cronico
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Rapporto femmine/maschi dei soggetti con diversi fenotipi e stadi di CHF
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Stato clinico dei soggetti con diversi fenotipi e stadi di scompenso cardiaco cronico
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Proporzione di soggetti impiegabili e lavoranti con diversi fenotipi e stadi di CHF
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
La proporzione di soggetti con diversi algoritmi per la diagnosi di CHF e la proporzione di soggetti con diagnosi verificata di CHF (stabilita secondo l'algoritmo raccomandato per la diagnosi di CHF)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
La proporzione di soggetti che assumono farmaci di ciascuna classe e tutte e quattro le classi del regime terapeutico a quattro componenti raccomandato (nella scelta complessiva e in diversi fenotipi di CHF; età lavorativa/non lavorativa; lavoratori/non lavoratori)
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Numero e proporzione di soggetti con dispositivi indossabili quando si utilizza uno strumento online per identificare soggetti con CHF con indicazioni per cure mediche ad alta tecnologia
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Numero e proporzione di soggetti quando si utilizza uno strumento online per identificare soggetti con CHF con indicazioni per cure mediche ad alta tecnologia
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzioni di soggetti con un aumento della FE ≥10% e una diminuzione della classe funzionale dello scompenso cardiaco di 1 punto
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
La proporzione di soggetti ospedalizzati per scompenso cardiaco (CHF) nei reparti a profilo terapeutico e cardiologico *
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Proporzione di soggetti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi
Ogni 12 mesi
Proporzione di soggetti con deterioramento della funzione renale*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Proporzione di soggetti con neoplasia maligna di nuova diagnosi*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Proporzione di soggetti deceduti per cause CV*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Proporzione di soggetti con diverse cause di morte*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Incidenza e tassi di evento (per 100 anni-paziente) per ospedalizzazioni dovute a IC*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Incidenza e tassi di eventi (per 100 anni-soggetto) per decesso per cause CV*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Incidenza e tassi di eventi (per 100 anni-paziente) per morte per qualsiasi causa*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
La proporzione di soggetti con fornitura preferenziale di farmaci per malattie cardiovascolari, diabete mellito*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Frequenza media delle visite ambulatoriali dei soggetti con CHF presso le istituzioni mediche*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
La proporzione di soggetti registrati presso un cardiologo o un terapista con fenotipi diversi e stadi di CHF*
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
Frequenza media di utilizzo telefonico *
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi, fino a 3 anni
*- nel campione complessivo e nei gruppi di soggetti con HFrEF, HFmrEF, HFpEF e in diverse categorie di età (18-49 anni; 50-64 anni; 65-74 anni; 75-85 anni; >85 anni); di età lavorativa/non lavorativa; occupati/non occupati
Ogni 12 mesi, fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
  • Direttore dello studio: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
  • Investigatore principale: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOSTa CHF
  • ХОСТА ХСН (Altro identificatore: Russian equivalent)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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