Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy Rejestr Niewydolności Serca

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Charakteryzacja Stanu Systemu Opieki nad Pacjentami z Przewlekłą Niewydolnością Serca w Regionach Federacji Rosyjskiej: Identyfikacja, Diagnostyka, Leczenie, Obserwacja

Prospektywno-retrospektywne obserwacyjne rejestr pacjentów z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności serca w regionach Federacji Rosyjskiej.

Badanie jest nieinterwencyjne i nie obejmuje żadnych interwencji w praktyce klinicznej, wyboru metod leczenia (w tym rodzaju używanego urządzenia medycznego i metody interwencji chirurgicznej) oraz badania.

Grupa kontrolna obserwacyjna nie jest przewidziana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie będzie obejmowało dane retrospektywne i prospektywne pacjentów z rozpoznaniem niewydolności serca w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych.

Okres obserwacji poszczególnych pacjentów z niewydolnością serca jest ograniczony czasem trwania badania lub zgonem pacjenta i obejmuje badane parametry retrospektywne oraz dynamiczne prospektywne. Dane prospektywne dotyczące osób z niewydolnością serca (dowolnego stadium i klasy czynnościowej) planuje się włączać sukcesywnie w miarę ich pojawiania się w szpitalnych ośrodkach niewydolności serca oraz poradniach ambulatoryjnych do dnia 31.12.2027 włącznie, a następnie w przypadku przedłużenia badania.

Dane retrospektywne zostaną udostępnione przez głównych wolontariuszy-kardiologów z 33 podmiotów Federacji Rosyjskiej (Okręg Federalny Centralny, Okręg Federalny Ural, Okręg Federalny Syberyjski, Okręg Federalny Dalekowschodni) (indywidualnie, zgodnie z umową).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja
        • Rekrutacyjny
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Co najmniej 3% pacjentów z niewydolnością serca w docelowych regionach Rosji zostanie włączonych do badania poprzez analizę ich dokumentacji medycznej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dowolny etap i/lub dowolna klasa CHF

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, których źródłowe dokumenty nie mogą zostać pozyskane do analizy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wiek osób z różnymi fenotypami i stadiami niewydolności serca (CHF)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Stosunek płci kobiet do mężczyzn wśród uczestników z różnymi fenotypami i stadiami niewydolności serca (CHF)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Stan kliniczny pacjentów z różnymi fenotypami i stadiami CHF
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Odsetek zdolnych do pracy i pracujących osób z różnymi fenotypami i stadiami CHF
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Proporcja pacjentów z różnymi algorytmami diagnostycznymi niewydolności serca oraz proporcja pacjentów ze zweryfikowanym rozpoznaniem niewydolności serca (ustalonym zgodnie z zalecanym algorytmem diagnostycznym niewydolności serca)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Proporcja pacjentów przyjmujących leki każdej klasy oraz wszystkich czterech klas zalecanego czteroskładnikowego schematu leczenia (w ogólnym wyborze oraz w różnych fenotypach PChNS; wiek produkcyjny/nieprodukcyjny; pracujący/niepracujący)
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Liczba i odsetek uczestników z urządzeniami do noszenia podczas korzystania z narzędzia online do identyfikacji uczestników z niewydolnością serca z wskazaniami do wysokospecjalistycznej opieki medycznej
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Liczba i odsetek pacjentów korzystających z narzędzia internetowego do identyfikacji pacjentów z niewydolnością serca ze wskazaniami do wysokospecjalistycznej opieki medycznej
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetki pacjentów ze wzrostem EF ≥10% i spadkiem klasy czynnościowej CHF o 1 punkt
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Odsetek pacjentów hospitalizowanych z powodu dekompensacji CHF na oddziałach o profilu terapeutycznym i kardiologicznym *
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Proporcja pacjentów z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy
Co 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z pogorszeniem czynności nerek*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Odsetek pacjentów z nowo rozpoznanym nowotworem złośliwym*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Odsetek pacjentów, którzy zmarli z przyczyn sercowo-naczyniowych*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Proporcja pacjentów z różnymi przyczynami zgonu*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Częstość występowania i wskaźniki zdarzeń (na 100 osobo-lat) dla hospitalizacji z powodu HF*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Częstość występowania i wskaźniki zdarzeń (na 100 osobolat) dla zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Częstość występowania i wskaźniki zdarzeń (na 100 pacjentolatów) dla zgonu z jakiejkolwiek przyczyny*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Proporcja uczestników z preferencyjnym zaopatrzeniem w leki na choroby sercowo-naczyniowe, cukrzycę*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Średnia częstotliwość wizyt ambulatoryjnych pacjentów z CHF w placówkach medycznych*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
Co 12 miesięcy, do 3 lat
Proporcja pacjentów zarejestrowanych u kardiologa lub terapeuty z różnymi fenotypami i stadiami PChN*
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Co 12 miesięcy, przez okres do 3 lat
Średnia częstotliwość korzystania z telefonu *
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy, do 3 lat
*- w całej próbie oraz w grupach pacjentów z HFrEF, HFmrEF, HFpEF i w różnych kategoriach wiekowych (18-49 lat; 50-64 lat; 65-74 lat; 75-85 lat; >85 lat); w wieku produkcyjnym/nieprodukcyjnym; zatrudnionych/niezatrudnionych
Co 12 miesięcy, do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
  • Dyrektor Studium: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
  • Główny śledczy: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOSTa CHF
  • ХОСТА ХСН (Inny identyfikator: Russian equivalent)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj