Registo Nacional de Insuficiência Cardíaca
8 de abril de 2026 atualizado por: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Caracterização do Estado do Sistema de Cuidados para Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crónica nas Regiões da Federação Russa: Identificação, Diagnóstico, Tratamento, Observação
Um registo observacional prospetivo-retrospetivo de doentes diagnosticados com insuficiência cardíaca crónica nas regiões da Federação Russa.
O estudo é não intervencionista e não envolve qualquer intervenção na prática clínica, a escolha de métodos de tratamento (incluindo o tipo de dispositivo médico utilizado e o método de intervenção cirúrgica) e exame.
Não está previsto um grupo de controlo de observação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá dados retrospectivos e prospectivos de pacientes com diagnóstico ambulatorial ou hospitalar de ICC.
A duração do período de observação de um paciente individual com ICC é limitada pelo período do estudo, ou pela morte do paciente, e inclui os parâmetros retrospectivos estudados e os prospectivos dinâmicos. Dados prospectivos de indivíduos com ICC (qualquer estágio e FC) estão planeados para serem incluídos sequencialmente à medida que aparecem em centros hospitalares de ICC e consultórios ambulatoriais de ICC até 31/12/2027 inclusive e posteriormente mediante extensão do estudo.
Os dados retrospectivos serão fornecidos pelos cardiologistas principais independentes de 33 entidades constituintes da Federação Russa (Distrito Federal Central, Distrito Federal dos Urais, Distrito Federal da Sibéria, Distrito Federal do Extremo Oriente) (individualmente, de acordo com o acordo)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vadim Yu Kuznetsov, PhD
- Número de telefone: +74954146249
- E-mail: vykuznetsov@cardio.ru
Estude backup de contato
- Nome: Olga N Svirida, MD, PhD
- Número de telefone: +74954146552
- E-mail: ONSvirida@Cardio.ru
Locais de estudo
-
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-
Moscow, Rússia
- Recrutamento
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
-
Contato:
- Olga N Svirida, MD, PhD
- E-mail: ONSvirida@Cardio.ru
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pelo menos 3% dos doentes com IC nas regiões-alvo da Rússia serão incluídos neste ensaio através da análise dos seus registos médicos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Qualquer estágio e/ou qualquer classe de ICF
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos cujos registos de origem não possam ser obtidos para a análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Idade dos sujeitos com diferentes fenótipos e estádios de IC
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Proporção de sexo feminino para masculino de sujeitos com diferentes fenótipos e estágios de ICC
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Estado clínico de sujeitos com diferentes fenótipos e estágios de IC
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Proporção de sujeitos empregáveis e a trabalhar com diferentes fenótipos e estágios de ICC
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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A proporção de sujeitos com diferentes algoritmos para diagnosticar IC e a proporção de sujeitos com um diagnóstico verificado de IC (estabelecido de acordo com o algoritmo recomendado para diagnosticar IC)
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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A proporção de sujeitos a tomar medicamentos de cada classe e de todas as quatro classes do regime de terapia de quatro componentes recomendado (na escolha global e em diferentes fenótipos de IC; idade ativa/não ativa; ativos/não ativos)
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Número e proporção de sujeitos com dispositivos vestíveis ao utilizar uma ferramenta online para identificar sujeitos com insuficiência cardíaca congestiva (ICC) com indicações para cuidados médicos de alta tecnologia
Prazo: A cada 12 meses, até 3 anos
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A cada 12 meses, até 3 anos
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Número e proporção de sujeitos ao utilizar uma ferramenta online para identificar sujeitos com ICC com indicações para cuidados médicos de alta tecnologia
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporções de sujeitos com um aumento na FE ≥10% e uma diminuição na classe funcional da ICC de 1 ponto
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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A proporção de sujeitos hospitalizados por ICC descompensada nos departamentos de perfis terapêuticos e de cardiologia *
Prazo: A cada 12 meses, até 3 anos
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A cada 12 meses, até 3 anos
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Proporção de sujeitos com diabetes tipo 2 recém-diagnosticada*
Prazo: A cada 12 meses
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A cada 12 meses
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Proporção de sujeitos com deterioração da função renal*
Prazo: A cada 12 meses, até 3 anos
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A cada 12 meses, até 3 anos
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Proporção de sujeitos com neoplasia maligna recentemente diagnosticada*
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Proporção de sujeitos que morreram por causas cardiovasculares*
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Proporção de sujeitos com diferentes causas de morte*
Prazo: A cada 12 meses, até 3 anos
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A cada 12 meses, até 3 anos
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Incidência e taxas de eventos (por 100 sujeitos-ano) para hospitalizações devido a IC*
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Incidência e taxas de eventos (por 100 anos-sujeito) para morte por causas cardiovasculares*
Prazo: A cada 12 meses, até 3 anos
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A cada 12 meses, até 3 anos
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Incidência e taxas de eventos (por 100 sujeitos-anos) para morte por qualquer causa*
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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A proporção de sujeitos com fornecimento preferencial de medicamentos para doença cardiovascular, diabetes mellitus*
Prazo: A cada 12 meses, até 3 anos
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A cada 12 meses, até 3 anos
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Frequência média de visitas ambulatoriais de sujeitos com ICC a instituições médicas*
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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A proporção de doentes registados com um cardiologista ou terapeuta com diferentes fenótipos e estadios de IC*
Prazo: De 12 em 12 meses, até 3 anos
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De 12 em 12 meses, até 3 anos
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Frequência média de telefonemas *
Prazo: A cada 12 meses, até 3 anos
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*- na amostra global e em grupos de sujeitos com HFrEF, HFmrEF, HFpEF e em diferentes categorias etárias (18-49 anos; 50-64 anos; 65-74 anos; 75-85 anos; >85 anos); em idade ativa/não ativa; empregados/não empregados
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A cada 12 meses, até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
- Diretor de estudo: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
- Investigador principal: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HOSTa CHF
- ХОСТА ХСН (Outro identificador: Russian equivalent)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .