Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní registr srdečního selhání

8. dubna 2026 aktualizováno: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Charakterizace stavu systému péče o pacienty s chronickým srdečním selháním v regionech Ruské federace: identifikace, diagnostika, léčba, sledování

Prospektivně-retrospektivní observační registr pacientů s diagnózou chronického srdečního selhání v regionech Ruské federace.

Studie je neintervenční a nezahrnuje žádné zásahy do klinické praxe, výběr léčebných metod (včetně typu použitého zdravotnického prostředku a metody chirurgického zákroku) a vyšetření.

Kontrolní pozorovací skupina není plánována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Studie bude zahrnovat retrospektivní a prospektivní data pacientů s ambulantní nebo hospitalizační diagnózou CHF.

Délka sledovaného období jednotlivého pacienta s CHF je omezena dobou trvání studie nebo úmrtím pacienta a zahrnuje studované retrospektivní a dynamické prospektivní parametry. Prospektivní data subjektů s CHF (jakéhokoli stadia a FC) jsou plánována k zařazení postupně, jak se objevují v hospitalizačních centrech CHF a ambulantních ordinacích CHF, a to do 31.12.2027 včetně a dále po prodloužení studie.

Retrospektivní data poskytnou hlavní volně pracující kardiologové 33 subjektů Ruské federace (Centrální federální okruh, Uralský federální okruh, Sibiřský federální okruh, Dálněvýchodní federální okruh) (individuálně, dle dohody)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rusko
      • Moscow, Rusko
        • Nábor
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zahrnuto alespoň 3 % subjektů se srdečním selháním v cílových regionech Ruska provedením analýzy jejich lékařských záznamů

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Jakékoli stadium a/nebo jakákoli třída CHF

Kriteria pro vyloučení:

  • Subjekty, jejichž zdrojové záznamy nelze získat pro analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Věk subjektů s různými fenotypy a stadii CHF
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Poměr žen a mužů u subjektů s různými fenotypy a stádii CHF
Časové okno: Každých 12 měsíců, až 3 roky
Každých 12 měsíců, až 3 roky
Klinický stav subjektů s různými fenotypy a stadii CHF
Časové okno: Každých 12 měsíců, až 3 roky
Každých 12 měsíců, až 3 roky
Podíl zaměstnatelných a pracujících subjektů s různými fenotypy a stadii CHF
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Podíl subjektů s různými algoritmy pro diagnostiku CHF a podíl subjektů s ověřenou diagnózou CHF (stanovenou podle doporučeného algoritmu pro diagnostiku CHF)
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Podíl subjektů užívajících léky každé třídy a všech čtyř tříd doporučeného čtyřkomponentního terapeutického režimu (v celkovém výběru a v různých fenotypech CHF; pracovní/nepracovní věk; pracující/nepracující)
Časové okno: Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Počet a podíl subjektů s nositelnými zařízeními při použití online nástroje k identifikaci subjektů s CHF s indikacemi pro high-tech zdravotní péči
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Počet a podíl subjektů při použití online nástroje pro identifikaci subjektů se srdečním selháním (CHF) s indikacemi pro high-tech zdravotní péči
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíly subjektů se zvýšením EF ≥10 % a poklesem funkční třídy CHF o 1 bod
Časové okno: Každých 12 měsíců, až 3 roky
Každých 12 měsíců, až 3 roky
Podíl pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované CHF na odděleních terapeutického a kardiologického profilu *
Časové okno: Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Podíl subjektů s nově diagnostikovaným diabetem 2. typu*
Časové okno: Každých 12 měsíců
Každých 12 měsíců
Podíl subjektů se zhoršením renální funkce*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Podíl subjektů s nově diagnostikovaným maligním novotvarem*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Podíl subjektů, které zemřely z CV příčin*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až 3 roky
Každých 12 měsíců, až 3 roky
Podíl subjektů s různými příčinami úmrtí*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Výskyt a míra událostí (na 100 paciento-roků) pro hospitalizace z důvodu HF*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Incidence a četnost událostí (na 100 pacientů za rok) pro úmrtí z kardiovaskulárních příčin*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Výskyt a četnost událostí (na 100 pacientoroků) pro úmrtí z jakékoli příčiny*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až 3 roky
Každých 12 měsíců, až 3 roky
Podíl subjektů s preferenčním poskytováním léků pro kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Každých 12 měsíců, až po dobu 3 let
Průměrná frekvence ambulantních návštěv pacientů s CHF ve zdravotnických zařízeních*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Každých 12 měsíců, až na 3 roky
Podíl subjektů registrovaných u kardiologa nebo terapeuta s různými fenotypy a stadii CHF*
Časové okno: Každých 12 měsíců, až 3 roky
Každých 12 měsíců, až 3 roky
Průměrná frekvence telefonního využívání *
Časové okno: Každých 12 měsíců, až 3 roky
*- v celkovém vzorku a ve skupinách subjektů s HFrEF, HFmrEF, HFpEF a v různých věkových kategoriích (18-49 let; 50-64 let; 65-74 let; 75-85 let;>85 let); v produktivním/neproduktivním věku; zaměstnaných/nezaměstnaných
Každých 12 měsíců, až 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
  • Ředitel studie: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HOSTa CHF
  • ХОСТА ХСН (Jiný identifikátor: Russian equivalent)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit