Registro Nacional de Insuficiencia Cardíaca
8 de abril de 2026 actualizado por: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Caracterización del estado del sistema de atención para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en las regiones de la Federación de Rusia: Identificación, Diagnóstico, Tratamiento, Observación
Un registro observacional prospectivo-retrospectivo de pacientes diagnosticados con insuficiencia cardíaca crónica en las regiones de la Federación de Rusia.
El estudio es no intervencionista y no implica ninguna intervención en la práctica clínica, la elección de métodos de tratamiento (incluido el tipo de dispositivo médico utilizado y el método de intervención quirúrgica) y el examen.
No está previsto un grupo de observación de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluirá datos retrospectivos y prospectivos de pacientes con diagnóstico ambulatorio u hospitalario de IC.
La duración del período de observación de un paciente individual con IC está limitada por el período del estudio, o la muerte del paciente, e incluye los parámetros retrospectivos estudiados y los prospectivos dinámicos. Se planea incluir secuencialmente los datos prospectivos de sujetos con IC (cualquier estadio y FC) a medida que aparezcan en los centros hospitalarios de IC y consultorios ambulatorios de IC hasta el 31/12/2027 inclusive y posteriormente tras la extensión del estudio.
Los datos retrospectivos serán proporcionados por los jefes de cardiología freelance de 33 entidades constituyentes de la Federación de Rusia (Distrito Federal Central, Distrito Federal de los Urales, Distrito Federal de Siberia, Distrito Federal del Lejano Oriente) (individualmente, según acuerdo)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vadim Yu Kuznetsov, PhD
- Número de teléfono: +74954146249
- Correo electrónico: vykuznetsov@cardio.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olga N Svirida, MD, PhD
- Número de teléfono: +74954146552
- Correo electrónico: ONSvirida@Cardio.ru
Ubicaciones de estudio
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-
-
Moscow, Rusia
- Reclutamiento
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
-
Contacto:
- Olga N Svirida, MD, PhD
- Correo electrónico: ONSvirida@Cardio.ru
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Al menos el 3% de los sujetos con IC en las regiones objetivo de Rusia serán incluidos en ese ensayo mediante el análisis de sus historiales médicos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier estadio y/o cualquier clase de ICC
Criterios de exclusión:
- Sujetos cuyos registros de origen no puedan obtenerse para el análisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Edad de los sujetos con diferentes fenotipos y estadios de ICC
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Proporción de mujeres a hombres de sujetos con diferentes fenotipos y etapas de insuficiencia cardíaca crónica
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Estado clínico de los sujetos con diferentes fenotipos y etapas de la insuficiencia cardíaca crónica
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Proporción de sujetos empleables y trabajadores con diferentes fenotipos y etapas de la insuficiencia cardíaca congestiva
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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La proporción de sujetos con diferentes algoritmos para diagnosticar la IC y la proporción de sujetos con un diagnóstico verificado de IC (establecido según el algoritmo recomendado para diagnosticar la IC)
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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La proporción de sujetos que toman fármacos de cada clase y las cuatro clases del régimen de terapia de cuatro componentes recomendado (en la elección general y en diferentes fenotipos de ICF; edad laboral/no laboral; trabajadores/no trabajadores)
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Número y proporción de sujetos con dispositivos portátiles al utilizar una herramienta en línea para identificar sujetos con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) con indicaciones para atención médica de alta tecnología
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Número y proporción de sujetos al utilizar una herramienta en línea para identificar sujetos con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) con indicaciones para atención médica de alta tecnología
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporciones de sujetos con un aumento en la FE ≥10% y una disminución en la clase funcional de la ICC de 1 punto
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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La proporción de sujetos hospitalizados por insuficiencia cardíaca congestiva descompensada en los departamentos de perfiles terapéuticos y de cardiología *
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Proporción de sujetos con diabetes tipo 2 de reciente diagnóstico*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses
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Cada 12 meses
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Proporción de sujetos con deterioro de la función renal*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Proporción de sujetos con neoplasia maligna de reciente diagnóstico*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Proporción de sujetos que fallecieron por causas cardiovasculares*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Proporción de sujetos con diferentes causas de muerte*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Incidencia y tasas de eventos (por 100 años-paciente) para hospitalizaciones por IC*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Incidencia y tasas de eventos (por 100 sujetos-año) de muerte por causas CV*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Incidencia y tasas de eventos (por 100 años-paciente) para muerte por cualquier causa*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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La proporción de sujetos con provisión preferencial de fármacos para enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Frecuencia media de visitas ambulatorias de sujetos con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) a instituciones médicas*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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La proporción de sujetos registrados con un cardiólogo o terapeuta con diferentes fenotipos y etapas de ICC*
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Frecuencia media de uso del teléfono *
Periodo de tiempo: Cada 12 meses, hasta 3 años
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*- en la muestra general y en grupos de sujetos con HFrEF, HFmrEF, HFpEF y en diferentes categorías de edad (18-49 años; 50-64 años; 65-74 años; 75-85 años; >85 años); de edad laboral/no laboral; empleados/no empleados
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Cada 12 meses, hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
- Director de estudio: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
- Investigador principal: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HOSTa CHF
- ХОСТА ХСН (Otro identificador: Russian equivalent)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .