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Nationales Herzinsuffizienz-Register

8. April 2026 aktualisiert von: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Charakterisierung des Zustands des Versorgungssystems für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in den Regionen der Russischen Föderation: Identifizierung, Diagnostik, Behandlung, Beobachtung

Ein prospektiv-retrospektives Beobachtungsregister von Patienten mit der Diagnose chronische Herzinsuffizienz in den Regionen der Russischen Föderation.

Die Studie ist nicht-interventionell und beinhaltet keine Eingriffe in die klinische Praxis, die Wahl der Behandlungsmethoden (einschließlich der Art des verwendeten Medizinprodukts und der Methode des chirurgischen Eingriffs) sowie der Untersuchung.

Eine Kontrollbeobachtungsgruppe ist nicht vorgesehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird retrospektive und prospektive Daten von Patienten mit einer ambulanten oder stationären Diagnose von CHF umfassen.

Die Dauer des Beobachtungszeitraums eines einzelnen Patienten mit CHF ist durch die Studiendauer oder den Tod des Patienten begrenzt und umfasst die untersuchten retrospektiven und dynamischen prospektiven Parameter. Prospektive Daten von CHF-Patienten (jegliches Stadium und FC) sollen sequenziell aufgenommen werden, sobald sie in stationären CHF-Zentren und ambulanten CHF-Praxen auftauchen, bis einschließlich 31.12.2027 und darüber hinaus bei Verlängerung der Studie.

Retrospektive Daten werden von den leitenden freiberuflichen Kardiologen aus 33 Föderationssubjekten der Russischen Föderation (Zentraler Föderationskreis, Ural-Föderationskreis, Sibirischer Föderationskreis, Fernöstlicher Föderationskreis) bereitgestellt (individuell, nach Vereinbarung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland
        • Rekrutierung
        • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 3 % der CHF-Patienten in den Zielregionen Russlands werden in diese Studie einbezogen, indem deren Krankenakten analysiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Stadium und/oder jede Klasse von CHF

Ausschlusskriterien:

  • Personen, deren Quellaufzeichnungen für die Analyse nicht beschafft werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alter von Probanden mit verschiedenen Phänotypen und Stadien der CHF
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Weiblich-zu-männlich Geschlechtsverhältnis von Probanden mit unterschiedlichen Phänotypen und Stadien der CHF
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Klinischer Status von Patienten mit verschiedenen Phänotypen und Stadien der CHF
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Anteil der beschäftigungsfähigen und arbeitenden Personen mit verschiedenen Phänotypen und Stadien der CHF
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Der Anteil der Probanden mit verschiedenen Algorithmen zur Diagnose von CHF und der Anteil der Probanden mit einer verifizierten CHF-Diagnose (gemäß dem empfohlenen Algorithmus zur Diagnose von CHF festgestellt)
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Der Anteil der Probanden, die Medikamente jeder Klasse und aller vier Klassen des empfohlenen Vier-Komponenten-Therapieregimes einnehmen (in der Gesamtauswahl und in verschiedenen Phänotypen von CHF; erwerbstätiges/nicht-erwerbstätiges Alter; erwerbstätig/nicht-erwerbstätig)
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Anzahl und Anteil von Probanden mit tragbaren Geräten bei Verwendung eines Online-Tools zur Identifizierung von Probanden mit CHF mit Indikationen für hochtechnologische medizinische Versorgung
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Anzahl und Anteil der Probanden bei Verwendung eines Online-Tools zur Identifizierung von Probanden mit CHF mit Indikationen für High-Tech-Medizinversorgung
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteile der Probanden mit einer Zunahme der EF ≥10 % und einer Abnahme der funktionellen Klasse der CHF um 1 Punkt
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Der Anteil der Probanden, die aufgrund dekompensierter CHF in den Abteilungen für therapeutische und kardiologische Profile hospitalisiert wurden *
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Anteil der Probanden mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes*
Zeitfenster: Alle 12 Monate
Alle 12 Monate
Anteil der Probanden mit Verschlechterung der Nierenfunktion*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Anteil der Probanden mit neu diagnostiziertem malignem Neoplasma*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Anteil der Probanden, die an kardiovaskulären Ursachen* verstarben
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Anteil der Probanden mit unterschiedlichen Todesursachen*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Inzidenz und Ereignisraten (pro 100 Patientenjahre) für Krankenhausaufenthalte aufgrund von HF*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Inzidenz und Ereignisraten (pro 100 Patientenjahre) für Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Inzidenz und Ereignisraten (pro 100 Personenjahre) für Tod aus jeglicher Ursache*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Der Anteil der Probanden mit bevorzugter Arzneimittelversorgung für kardiovaskuläre Erkrankungen, Diabetes mellitus*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahre
Durchschnittliche Häufigkeit ambulanter Besuche von Probanden mit CHF in medizinischen Einrichtungen*
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Der Anteil der Probanden, die bei einem Kardiologen oder Therapeuten mit unterschiedlichen Phänotypen und Stadien von CHF* registriert sind
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
Durchschnittliche Häufigkeit der Telefonnutzung *
Zeitfenster: Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren
*- in der Gesamtstichprobe und in Gruppen von Probanden mit HFrEF, HFmrEF, HFpEF und in verschiedenen Alterskategorien (18-49 Jahre; 50-64 Jahre; 65-74 Jahre; 75-85 Jahre; >85 Jahre); im erwerbsfähigen/nicht erwerbsfähigen Alter; berufstätig/nicht berufstätig
Alle 12 Monate, bis zu 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation

Ermittler

  • Studienstuhl: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
  • Studienleiter: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
  • Hauptermittler: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOSTa CHF
  • ХОСТА ХСН (Andere Kennung: Russian equivalent)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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