Kansallinen sydämen vajaatoimintarekisteri
keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan potilaiden hoitojärjestelmän tilan kuvaus Venäjän federaation alueilla: tunnistaminen, diagnostiikka, hoito, seuranta
Potilaiden, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta Venäjän federaation alueilla, prospektiivis-retrospektiivinen havainnointirekisteri.
Tutkimus on ei-interventiivinen eikä sisällä mitään toimenpiteitä kliinisessä käytännössä, hoitomenetelmien valintaa (mukaan lukien käytetyn lääketieteellisen laitteen tyyppi ja kirurgisen toimenpiteen menetelmä) eikä tutkimusta.
Vertailuhavainnointiryhmää ei ole tarkoitus muodostaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisällytetään potilaiden retrospektiiviset ja prospektiiviset tiedot, joilla on sydämen vajaatoiminnan (CHF) ambulantti- tai sairaalahoito diagnoosi.
Yksittäisen CHF-potilaan havaintojakson kesto rajoittuu tutkimusjakson pituuteen tai potilaan kuolemaan ja sisältää tutkitut retrospektiiviset ja dynaamiset prospektiiviset parametrit. CHF-potilaiden (mikä tahansa vaihe ja FC) prospektiivisia tietoja on tarkoitus sisällyttää peräkkäin niiden ilmaantuessa sairaalahoidon CHF-keskuksiin ja ambulanttihoidon CHF-toimistoihin 31.12.2027 saakka (mukaan lukien) ja edelleen tutkimuksen laajentamisen yhteydessä.
Retrospektiiviset tiedot toimitetaan Venäjän federaation 33 osa-alueen (Keskinen liittopiiri, Uralin liittopiiri, Siperian liittopiiri, Kaukoitäinen liittopiiri) päävapaaehtoisista kardiologeista (yksittäin, sopimuksen mukaan)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vadim Yu Kuznetsov, PhD
- Puhelinnumero: +74954146249
- Sähköposti: vykuznetsov@cardio.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olga N Svirida, MD, PhD
- Puhelinnumero: +74954146552
- Sähköposti: ONSvirida@Cardio.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä
- Rekrytointi
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga N Svirida, MD, PhD
- Sähköposti: ONSvirida@Cardio.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 3 % sydämen vajaatoimintaan (CHF) sairastavista potilaista Venäjän kohdealueilla sisällytetään kyseiseen tutkimukseen suorittamalla heidän sairauskertomustensa analyysi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa vaihe ja/tai luokka CHF:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden lähdetietoja ei voida saada analyysiä varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eri fenotyyppien ja CHF:n vaiheiden omaavien koehenkilöiden ikä
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
Eri fenotyyppien ja CHF:n vaiheiden omaavien naisten ja miesten sukupuolijakauma
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, jopa 3 vuoden ajan
|
Joka 12. kuukausi, jopa 3 vuoden ajan
|
|
Kliininen tila potilailla, joilla on erilaisia fenotyyppejä ja sydämen vajaatoiminnan vaiheita (CHF)
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
Työkykyisten ja työssä olevien henkilöiden osuus eri fenotyyppien ja CHF:n vaiheiden mukaan
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
Potilaiden osuus eri algoritmeilla diagnosoidun CHF:n mukaan ja potilaiden osuus vahvistetun CHF-diagnoosin mukaan (perustuu suositeltuun CHF-diagnosoinnin algoritmiin)
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
Potilaiden osuus, jotka käyttävät kunkin luokan lääkkeitä ja kaikkia neljää suositellun neljästä komponentista koostuvan terapiasuunnitelman luokkaa (kokonaisvalinnassa ja eri sydämen vajaatoiminnan fenotyypeissä; työikäiset/ei työikäiset; työssä/ei työssä)
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
|
Käytettävissä olevien laitteiden lukumäärä ja osuus henkilöistä, jotka käyttävät verkkotyökalua tunnistaakseen sydämen vajaatoimintaa sairastavat henkilöt, joilla on korkean teknologian lääketieteellisen hoidon indikaatiot
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
|
Potilaiden lukumäärä ja osuus käytettäessä verkkotyökalua sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tunnistamiseen, joilla on indikaatiot huipputeknologiseen lääketieteelliseen hoitoon
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuudet, joilla EF:n kasvu on ≥10 % ja sydämen vajaatoiminnan (CHF) toiminnallisen luokan lasku 1 pisteellä
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, enintään 3 vuoden ajan
|
12 kuukauden välein, enintään 3 vuoden ajan
|
|
|
Potilaiden osuus, jotka joutuivat sairaalahoitoon dekompensoituun sydämen vajaatoimintaan (CHF) terapeuttisen ja kardiologisen profiilin osastoilla *
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
|
|
Osuus koehenkilöistä, joilla on vasta diagnosoitu tyypin 2 diabetes*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi
|
Joka 12. kuukausi
|
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla munuaistoiminta heikkenee*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
|
Osuus potilaista, joilla on vasta diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
|
Osuus potilaista, jotka kuolivat sydän- ja verisuonitauteihin*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on erilaisia kuolinsyitä*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
|
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus ja tapahtumamäärät (per 100 koehenkilövuotta) sydämen vajaatoiminnan* vuoksi
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
|
Kardiovaskulaarisiin syihin kuolemien ilmaantuvuus ja tapahtumatiheys (per 100 henkilövuotta)*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
|
|
Kaikkien kuolinsyytenä toimivien kuolemien esiintyvyys ja tapahtumatiheys (100 koehenkilövuotta kohden)*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
|
|
Osallistujien osuus, joille on annettu etusijaisesti lääkitystä sydän- ja verisuonitauteihin, diabetes mellitus*
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuotta
|
|
|
CHF-potilaiden keskimääräinen poliklinikkakäyntitiheys sairaanhoitolaitoksissa*
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, enintään 3 vuoden ajan
|
12 kuukauden välein, enintään 3 vuoden ajan
|
|
|
Potilaiden osuus, jotka on rekisteröity kardiologille tai terapeutille eri fenotyyppien ja CHF*:n vaiheiden mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein, enintään 3 vuoden ajan
|
12 kuukauden välein, enintään 3 vuoden ajan
|
|
|
Puhelinkäytön keskimääräinen taajuus *
Aikaikkuna: Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
*- kokonaisotoksessa sekä ryhmissä potilailla, joilla on HFrEF, HFmrEF, HFpEF ja eri ikäluokissa (18-49 vuotta; 50-64 vuotta; 65-74 vuotta; 75-85 vuotta; >85 vuotta); työikäisillä/ei-työikäisillä; työssäkäyvillä/työttömillä
|
Joka 12. kuukausi, enintään 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
- Opintojohtaja: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
- Päätutkija: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOSTa CHF
- ХОСТА ХСН (Muu tunniste: Russian equivalent)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .