Nationalt Hjertesvigtregister
8. april 2026 opdateret af: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
Karakterisering af systemet for pleje af patienter med kronisk hjertesvigt i Den Russiske Føderations regioner: Identifikation, diagnostik, behandling, observation
Et prospektivt-retrospektivt observationsregister for patienter diagnosticeret med kronisk hjertesvigt i regionerne i Den Russiske Føderation.
Studiet er ikke-interventionelt og involverer ikke nogen indgreb i klinisk praksis, valg af behandlingsmetoder (herunder typen af medicinsk udstyr anvendt og metoden til kirurgisk indgreb) og undersøgelse.
En kontrolobservationsgruppe er ikke tiltænkt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil omfatte retrospektive og prospektive data fra patienter med en ambulant eller indlagt diagnosen af hjertesvigt.
Varigheden af observationsperioden for en individuel patient med hjertesvigt er begrænset af studieperioden eller patientens død og inkluderer de undersøgte retrospektive og dynamiske prospektive parametre. Prospektive data fra hjertesvigtpersoner (ethvert stadium og FC) er planlagt inkluderet sekventielt, efterhånden som de optræder på indlagte hjertesvigtcentre og ambulante hjertesvigtklinikker indtil den 31. december 2027 inklusive og videre ved forlængelse af studiet.
Retrospektive data vil blive leveret af overordnede freelance-kardiologer fra 33 konstituerende enheder i Den Russiske Føderation (Centrale Føderale Distrikt, Ural Føderale Distrikt, Sibiriske Føderale Distrikt, Fjernøstlige Føderale Distrikt) (individuelt, ifølge aftale)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vadim Yu Kuznetsov, PhD
- Telefonnummer: +74954146249
- E-mail: vykuznetsov@cardio.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olga N Svirida, MD, PhD
- Telefonnummer: +74954146552
- E-mail: ONSvirida@Cardio.ru
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Rusland
- Rekruttering
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
-
Kontakt:
- Olga N Svirida, MD, PhD
- E-mail: ONSvirida@Cardio.ru
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindst 3 % af CHF-patienter i de målrettede regioner i Rusland vil blive inkluderet i forsøget gennem analyse af deres medicinske journaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ethvert stadium og/eller enhver klasse af CHF
Eksklusionskriterier:
- Personer, hvis kildedata ikke kan indhentes til analysen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder af forsøgspersoner med forskellige fenotyper og stadier af CHF
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
Kvinde-til-mand kønsratio for deltagere med forskellige fenotyper og stadier af CHF
Tidsramme: Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Hver 12. måned, i op til 3 år
|
|
Klinisk status for forsøgspersoner med forskellige fænotyper og stadier af CHF
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
Andelen af ansættelsesparate og arbejdende personer med forskellige fenotyper og stadier af CHF
Tidsramme: Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Hver 12. måned, i op til 3 år
|
|
Andelen af forsøgspersoner med forskellige algoritmer til diagnostik af CHF og andelen af forsøgspersoner med en verificeret CHF-diagnose (etableret i henhold til den anbefalede algoritme til diagnostik af CHF)
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
Andelen af forsøgspersoner, der tager lægemidler fra hver klasse og alle fire klasser af det anbefalede fire-komponent terapi-regime (i den samlede udvælgelse og i forskellige fenotyper af CHF; arbejds-/ikke-arbejdsført alder; arbejds-/ikke-arbejdsført)
Tidsramme: Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Hver 12. måned, i op til 3 år
|
|
Antal og andel af forsøgspersoner med bærbare enheder ved brug af et onlineværktøj til at identificere forsøgspersoner med CHF med indikationer for højteknologisk medicinsk behandling
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
Antal og andel af patienter ved brug af et online værktøj til at identificere patienter med CHF med indikationer for højteknologisk medicinsk behandling
Tidsramme: Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andele af forsøgspersoner med en stigning i EF ≥10% og et fald i den funktionelle klasse af CHF med 1 point
Tidsramme: Hvert 12. måned, i op til 3 år
|
Hvert 12. måned, i op til 3 år
|
|
|
Andelen af patienter indlagt for dekompenseret CHF på afdelinger med terapeutisk og kardiologisk profil *
Tidsramme: Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Hver 12. måned, i op til 3 år
|
|
|
Andel af forsøgspersoner med nyopdaget type 2-diabetes*
Tidsramme: Hver 12. måned
|
Hver 12. måned
|
|
|
Andel af forsøgspersoner med forværring af nyrefunktionen*
Tidsramme: Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Hver 12. måned, i op til 3 år
|
|
|
Andel af forsøgspersoner med nyopdaget ondartet neoplasme*
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
|
Andel af forsøgspersoner, der døde af CV-årsager*
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 3 år
|
Hver 12. måned, op til 3 år
|
|
|
Andel af forsøgspersoner med forskellige dødsårsager*
Tidsramme: Hvert 12. måned, op til 3 år
|
Hvert 12. måned, op til 3 år
|
|
|
Hyppighed og hændelsesrater (pr. 100 patientår) for indlæggelser på grund af HF*
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 3 år
|
Hver 12. måned, op til 3 år
|
|
|
Forekomst og hændelsesrater (pr. 100 personår) for død fra kardiovaskulære årsager*
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
|
Forekomst og hændelsesrater (pr. 100 patientår) for dødsfald af enhver årsag*
Tidsramme: Hver 12. måned, op til 3 år
|
Hver 12. måned, op til 3 år
|
|
|
Andelen af forsøgspersoner med foretrukket lægemiddelforsyning for hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus*
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
|
Gennemsnitlig hyppighed af ambulante besøg hos forsøgspersoner med CHF til lægeinstitutioner*
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
|
Andelen af patienter registreret hos en kardiolog eller terapeut med forskellige fenotyper og stadier af CHF*
Tidsramme: Hver 12. måned i op til 3 år
|
Hver 12. måned i op til 3 år
|
|
|
Gennemsnitlig hyppighed af telefonbrug *
Tidsramme: Hver 12. måned, i op til 3 år
|
*- i hele prøven og i grupper af forsøgspersoner med HFrEF, HFmrEF, HFpEF og i forskellige alderskategorier (18-49 år; 50-64 år; 65-74 år; 75-85 år;>85 år); i arbejdsdygtig/ikke-arbejdsdygtig alder; beskæftiget/ikke-beskæftiget
|
Hver 12. måned, i op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
- Studieleder: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
- Ledende efterforsker: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HOSTa CHF
- ХОСТА ХСН (Anden identifikator: Russian equivalent)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .