국가 심부전 등록
2026년 4월 8일 업데이트: National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation
러시아 연방 지역의 만성 심부전 환자를 위한 치료 시스템 상태 특성화: 식별, 진단, 치료, 관찰
러시아 연방 지역에서 만성 심부전으로 진단받은 환자들에 대한 전향적-후향적 관찰 등록부입니다.
이 연구는 중재적이지 않으며 임상 실무, 치료 방법 선택(사용된 의료 기기의 유형 및 수술적 개입 방법 포함) 및 검사에 어떠한 개입도 포함하지 않습니다.
대조 관찰 그룹은 의도되지 않았습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 외래 또는 입원 환자의 CHF 진단에 대한 후향적 및 전향적 데이터를 포함합니다.
개별 CHF 환자의 관찰 기간은 연구 기간 또는 환자의 사망에 의해 제한되며, 연구된 후향적 및 동적 전향적 매개변수를 포함합니다. CHF(모든 단계 및 FC) 대상자의 전향적 데이터는 2027년 12월 31일까지(포함) 및 연구 연장 시 추가로 입원 CHF 센터 및 외래 CHF 진료실에 나타나는 대로 순차적으로 포함될 예정입니다.
후향적 데이터는 러시아 연방의 33개 구성 단체(중앙 연방 관구, 우랄 연방 관구, 시베리아 연방 관구, 극동 연방 관구)의 수석 프리랜서 심장병 전문의가 제공할 예정입니다(개별적으로, 합의에 따라).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vadim Yu Kuznetsov, PhD
- 전화번호: +74954146249
- 이메일: vykuznetsov@cardio.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Olga N Svirida, MD, PhD
- 전화번호: +74954146552
- 이메일: ONSvirida@Cardio.ru
연구 장소
-
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Moscow, 러시아 제국
- 모병
- National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation Organization
-
연락하다:
- Olga N Svirida, MD, PhD
- 이메일: ONSvirida@Cardio.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
러시아의 대상 지역에서 적어도 3%의 CHF 환자가 의무기록 분석을 수행하여 해당 임상시험에 포함될 것입니다
설명
포함 기준:
- 모든 단계 및/또는 모든 등급의 CHF
제외 기준:
- 분석을 위해 원본 기록을 얻을 수 없는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 표현형과 CHF 단계를 가진 피험자의 연령
기간: 12개월마다, 최대 3년 동안
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12개월마다, 최대 3년 동안
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서로 다른 표현형과 단계의 CHF 환자에서 여성 대 남성 성비
기간: 최대 3년 동안 매 12개월마다
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최대 3년 동안 매 12개월마다
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CHF의 다양한 표현형과 단계를 가진 대상자의 임상 상태
기간: 매 12개월마다, 최대 3년 동안
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매 12개월마다, 최대 3년 동안
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다양한 표현형과 심부전 단계를 가진 취업 가능 및 취업 중인 대상자의 비율
기간: 12개월마다, 최대 3년 동안
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12개월마다, 최대 3년 동안
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CHF 진단을 위한 다양한 알고리즘을 사용한 대상자의 비율과 CHF 진단이 확인된 대상자의 비율(권장되는 CHF 진단 알고리즘에 따라 확립됨)
기간: 12개월마다, 최대 3년간
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12개월마다, 최대 3년간
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권장 4성분 요법(전체 선택 및 CHF의 다른 표현형에서; 근로 연령/비근로 연령; 근로/비근로)의 각 약물군 및 4군 모두를 복용하는 대상자의 비율
기간: 3년까지 12개월마다
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3년까지 12개월마다
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온라인 도구를 사용하여 첨단 의료가 필요한 CHF 환자를 식별할 때 착용 가능한 장치를 가진 피험자의 수와 비율
기간: 매 12개월마다, 최대 3년 동안
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매 12개월마다, 최대 3년 동안
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온라인 도구를 사용하여 첨단 의료가 필요한 CHF 환자를 식별할 때의 피험자 수 및 비율
기간: 12개월마다, 최대 3년 동안
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12개월마다, 최대 3년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EF ≥10% 증가 및 CHF 기능 등급 1점 감소를 보인 대상자의 비율
기간: 최대 3년 동안 매 12개월마다
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최대 3년 동안 매 12개월마다
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치료 및 심장학 프로필 부서에서 심부전 악화로 입원한 피험자의 비율 *
기간: 3년까지 12개월마다
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3년까지 12개월마다
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신규 진단된 2형 당뇨병* 환자 비율
기간: 12개월마다
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12개월마다
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신기능 악화*를 보인 대상자의 비율
기간: 매 12개월마다, 최대 3년 동안
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매 12개월마다, 최대 3년 동안
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새로 진단된 악성 신생물*이 있는 대상자의 비율
기간: 3년 동안 매 12개월마다
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3년 동안 매 12개월마다
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심혈관 원인*으로 사망한 대상자의 비율
기간: 3년까지, 12개월마다
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3년까지, 12개월마다
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사망 원인*이 다른 대상자의 비율
기간: 3년까지, 매 12개월마다
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3년까지, 매 12개월마다
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심부전*으로 인한 입원에 대한 발생률 및 이벤트 발생률 (100인년당)
기간: 매 12개월마다, 최대 3년 동안
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매 12개월마다, 최대 3년 동안
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심혈관계 원인*으로 인한 사망의 발생률 및 사건 발생률(100인년당)
기간: 12개월마다, 최대 3년 동안
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12개월마다, 최대 3년 동안
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모든 원인에 의한 사망의 발생률 및 사건률 (100인년당)*
기간: 12개월마다, 최대 3년까지
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12개월마다, 최대 3년까지
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심혈관 질환, 당뇨병*에 대한 우선 약제 제공 대상자의 비율
기간: 12개월마다, 최대 3년 동안
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12개월마다, 최대 3년 동안
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CHF 환자의 외래 진료 방문 평균 빈도*
기간: 12개월마다, 최대 3년 동안
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12개월마다, 최대 3년 동안
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심부전*의 다양한 표현형과 단계를 가진 심장내과 전문의 또는 치료사에 등록된 대상자의 비율
기간: 12개월마다, 최대 3년 동안
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12개월마다, 최대 3년 동안
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전화 이용 빈도 평균 *
기간: 12개월마다, 최대 3년까지
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*- 전체 샘플 및 HFrEF, HFmrEF, HFpEF 대상자 그룹과 다양한 연령 범주(18-49세; 50-64세; 65-74세; 75-85세;>85세)에서; 근로/비근로 연령대; 취업/미취업 상태에서
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12개월마다, 최대 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sergey A Boytsov, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
- 연구 책임자: Zoya N Blankova, MD, PhD, E.I.Chazov Cardiology Center
- 수석 연구원: Fail' T Ageev, Prof., E.I.Chazov Cardiology Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HOSTa CHF
- ХОСТА ХСН (기타 식별자: Russian equivalent)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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