炎症性腸疾患(IBD)患者向けに開発されたMyibddiet Appの臨床調査のために食事を自己管理する
炎症性腸疾患のある人のための抗炎症食の自己管理を改善するためにmyibddietアプリを調査するパイロット無作為化試験
この臨床試験の目標は、食事教育向けに設計されたアプリが炎症性腸疾患(IBD)の患者が健康的な食事について学ぶのに役立つかどうかを学ぶことです。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- アプリは使いやすいですか?
- アプリは便利ですか? 研究者は、ダイエットアプリを比較して、医師から受け取る標準的な情報よりも、健康的な食事について患者に教えるのが優れているかどうかを確認します。
参加者は、アプリを1か月間使用し、調査に回答して、アプリの使用がどれほど簡単か、より健康的な食事につながるかどうかを確認するように求められます。
調査の概要
詳細な説明
(背景):クローン病と潰瘍性大腸炎を網羅する炎症性腸疾患(IBD)は、胃腸管のさまざまなセグメントに影響します。 これは慢性疾患ですが、患者は活動的な炎症と不活性な疾患または寛解の期間を経験する可能性があります。 診断時に、患者は一般に、食べたり避けたりしてはならないことについて問い合わせます。 過去には、特定の食事を有益であるとサポートするための研究データが不足しているため、「参加者を悩ませる食品を避ける」という曖昧な推奨事項に限定されていました。
IBDの病因は、遺伝的素因、腸内微生物叢の組成と機能の変化、および調節不全免疫を含むと考えられています。 食事は、腸内微生物叢の調節に役割を果たすことが示されています。 現在、IBDの管理における食事の役割を支持する証拠が増えており、最近のガイドラインにより、地中海の食事と超処理された食品の回避に関する具体的な推奨事項があります。
胃腸科医は、食事の種類について患者を患者にアドバイスすることができるかもしれませんが、これらの食事で許可または除外された食品の特定の詳細を提供する専門知識や時間を持つ人はほとんどいません。 すべての患者が栄養士にアクセスできるわけではなく、相談にアクセスできる患者は、議論されている概念の定期的な強化はありません。
したがって、調査員は、ケアのギャップを埋めるためのデジタルソリューションを提案し、患者が健康的な食事パターンを順守するのに役立つ栄養知識の毎日の強化を可能にします。 Myibddietアプリは、調製方法、追加の脂肪、食品加工などの食品摂取量の追跡を可能にするように設計されています。 症状追跡により、患者は自分の食物摂取量とどのように感じたかを相関させることができます。 さらに、短いビデオまたは視覚ツールの形で、さらなる教育とリソースが提供されます。 これらのリソースは、ユーザーリクエストに応じて開発されます。
このランダム化されたパイロット試験研究では、研究者は、教育ダイエット追跡アプリ(MyIBDDIET)を使用する介入の影響を評価するために臨床調査を実施することを目指しています。
(目的):調査員は、健康的な食事パターンの自己管理を改善するように設計されたMyibddietアプリを評価することを目指しています。
(仮説):食事が腸内微生物叢の調節に役割を果たすと仮定されています。 飽和脂肪、砂糖、加工食品が多い西洋の食事は、腸内微生物叢の外体に寄与し、IBDの病因に関与しています。 逆に、加工食品の付随的な減少を伴う摂食抗炎症パターン(例えば、地中海の食事)は、最近、IBDの不活性状態の補助としてアメリカ胃腸科協会によって引用されています。
IBDと一緒に住んでいる個人の過半数(85.4%)は、食事が病気の再発に関与していると考えています。 確立された食事指導の不足により、IBDの患者は食事制限を自己課題にし、栄養失調のリスクをさらに高めています。 さらに、大規模なセンターは専用の栄養専門家に関連する可能性が高くなりますが、IBDのほとんどは、ランダムなWebサイトとIBDコミュニティ自体に関連する栄養誤った情報をナビゲートすることに直面する可能性があります。
(正当化):モバイルヘルスアプリケーション(APPS)自己管理の証拠に基づいた食事とライフスタイルプログラムを提供するIBDの人口には、現れています。 多くのIBD関連アプリが存在しますが、一部のアプリは教育を提供せずに追跡することにのみ焦点を当てていますが、コーチングを必要とするレシピや治療的食事を提供するものもあります。 ダイエット教育や自己管理に焦点を当てる人はほとんどいません。 そのため、調査員は、大人の学習の原則に従う形式で、最新の、明らかなベースの食事情報を提供する栄養アプリを開発することを目指しています。 新しく開発された電子リソースとビデオは、摂食、繊維および腸内微生物叢、食品添加物と乳化剤、およびレストランの環境での実用的な置換の抗炎症パターンに関する教育を提供します。 私たちの目標は、表面学習を超えて拡大することです(つまり、 ビデオ/配布資料)患者に食物摂取量を分類させながら、より深いレベルの理解を達成しようとすることで、より深いレベルの理解を達成し、推奨事項の背後にある理論的根拠についての即時フィードバックで、アイテムを多少頻繁に選択することを試みます。
ビデオ、チュートリアル、患者のエントリを統合することにより、Myibddietアプリは臨床的アドバイスと患者の独立性とエンパワーメントを組み合わせます。
(目的):目的には、食事の質と食事知識の向上におけるアプリの安全性と有効性の評価が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Karen Wong, MD, FRCPC
- 電話番号:Ext 5 780-492-8691
- メール:kwong3@ualberta.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ravneet Kaur, M.Sc.
- 電話番号:7802481034
- メール:rkaur8@ualberta.ca
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
- 募集
- Zeidler Ledcor Centre, University of Alberta
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コンタクト:
- Karen Wong, MD, FRCPC
- 電話番号:5 780-492-8691
- メール:kwong3@ualberta.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18年以上
- インフォームドコンセントを提供することができます
- 医師の治療によって決定されたIBDの確立された診断
- 急性フレアではありません
- 妊娠していません
- 必要なすべての研究手順を喜んで遵守することができます
除外基準:
- 短腸症候群
- 高いオストミー出力
- 腸の狭窄
- 妊娠または母乳育児
- 栄養失調(カナダ栄養スクリーニングツール(CNST)によって評価)
- 食事制限を必要とする条件(例: セリアック病、腎臓病、糖尿病、好酸球性食道炎)
- 過敏性腸症候群、胃不全症などの低繊維食を必要とする可能性のある他の状態があります。
- 現在、治療中の食事をしています
- 別の治療ダイエット研究に参加したことがあります
- すでにIBDの食事療法を受けているか、IBDにダイエットツールを使用しています(例: 地中海または抗炎症食)
- アクティブな悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Control Crossover Arm
This group will not use the app for the first 30 days, then begin using it for the following 30 days.
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Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.
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実験的:MyIBDDiet users
This group will use the MyIBDDiet app for 60 days and compared with the control group.
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Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Usability of MyIBDDiet App
時間枠:Through study completion - 60 days
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Determined by MAUQ scores (mobile health app usability questionnaire) and semi-structured interview responses
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Through study completion - 60 days
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Acceptability
時間枠:Through study completion - 60 days
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Determined by TFA questionnaire (Theoretical Framework of Acceptability questionnaire) and semi-structured interview responses
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Through study completion - 60 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quality of live
時間枠:Through study completion - 60 days
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Quality of life will be assessed by European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) questionnaire
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Through study completion - 60 days
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Diet Quality
時間枠:Through study completion - 60 days
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Change in diet quality before and after using MyIBDDiet App assessed using the Mini-EAT tool and Healthy Eating Index (HEI)
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Through study completion - 60 days
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in adherence to / knowledge of Mediterranean diet
時間枠:Through study completion - 60 days
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Determined with Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)
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Through study completion - 60 days
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Change in intake of highly processed foods
時間枠:Through study completion - 60 days
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Change in intake of highly processed foods as determined by Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24®) (Dietary Assessment) Tool and NOVA classification.
(NOVA classification groups foods according to the nature, extent and purpose of the industrial processing they undergo).
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Through study completion - 60 days
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gubatan J, Kulkarni CV, Talamantes SM, Temby M, Fardeen T, Sinha SR. Dietary Exposures and Interventions in Inflammatory Bowel Disease: Current Evidence and Emerging Concepts. Nutrients. 2023 Jan 22;15(3):579. doi: 10.3390/nu15030579.
- Gold SL, Chiew BA, Rajagopalan V, Lavallee CM. Identification and Evaluation of Mobile Applications for Self-Management of Diet and Lifestyle for Patients with Inflammatory Bowel Disease. J Can Assoc Gastroenterol. 2023 Sep 16;6(5):186-195. doi: 10.1093/jcag/gwad029. eCollection 2023 Oct.
- Godala M, Gaszynska E, Durko L, Malecka-Wojciesko E. Dietary Behaviors and Beliefs in Patients with Inflammatory Bowel Disease. J Clin Med. 2023 May 14;12(10):3455. doi: 10.3390/jcm12103455.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Development of a theory-informed questionnaire to assess the acceptability of healthcare interventions. BMC Health Serv Res. 2022 Mar 1;22(1):279. doi: 10.1186/s12913-022-07577-3.
- Balestrieri P, Ribolsi M, Guarino MPL, Emerenziani S, Altomare A, Cicala M. Nutritional Aspects in Inflammatory Bowel Diseases. Nutrients. 2020 Jan 31;12(2):372. doi: 10.3390/nu12020372.
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一次修了 (推定)
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