Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Myibddiet-appen udviklet til inflammatorisk tarmsygdom (IBD) patienter til selv at styre deres diæt

6. maj 2026 opdateret af: University of Alberta

En pilot randomiseret prøve, der undersøger Myibddiet-appen for at forbedre selvstyring af en antiinflammatorisk diæt for personer med inflammatorisk tarmsygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en app designet til diætuddannelse kan hjælpe patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) med at lære om sund kost.

De vigtigste spørgsmål [er] det sigter mod at besvare er:

  • Er appen let at bruge?
  • Er appen nyttig? Forskere vil sammenligne diæt -appen for at se, om den er bedre til at undervise patienter om en sund kost end de standardoplysninger, de måtte modtage fra deres læge.

Deltagerne bliver bedt om at bruge appen i en måned og besvare undersøgelser for at se, hvor let appen er at bruge, og hvis den fører til sundere spisning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(Baggrund): Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), der omfatter Crohns sygdom og ulcerøs colitis påvirker forskellige segmenter i mave -tarmkanalen. Selvom dette er en kronisk sygdom, kan patienter opleve perioder med aktiv betændelse og inaktiv sygdom eller remission. Ved diagnose spørger patienter ofte om, hvad de ikke skal spise eller undgå. Tidligere var rådgivning begrænset til vage anbefalinger om at "undgå de fødevarer, der generer deltagerne" på grund af manglende forskningsdata til støtte for en bestemt diæt som gavnlig.

Etiopatogenesen af ​​IBD menes at involvere genetisk disponering, en ændret sammensætning og funktion af tarmmikrobiomet og en dysreguleret immun. Diæt har vist sig at spille en rolle i modulering af tarmmikrobiomet. Der er nu voksende bevis for at støtte diætens rolle i styringen af ​​IBD, og ​​de nylige retningslinjer har fremsat flere konkrete henstillinger til middelhavsdiæt og undgåelse af ultraforarbejdede fødevarer.

Selvom gastroenterologer kan være opmærksomme og i stand til at rådgive patienter om typen af ​​diæt, ville de få have ekspertisen eller tid til at give specifikke detaljer om de fødevarer, der er tilladt eller udelukket i disse diæter. Ikke alle patienter har adgang til en diætist, og dem, der har adgang til en konsultation, vil ikke have regelmæssig forstærkning af de diskuterede koncepter.

Efterforskerne foreslår derfor en digital løsning til at bygge bro over det i pleje og muliggøre daglig forstærkning af ernæringskendskab til at hjælpe patienter med at overholde et sundt spisemønster. Myibddiet -appen er designet til at muliggøre sporing af madindtag, herunder tilberedningsmetode, tilføjet fedt og madbehandling med øjeblikkelig messaging -feedback om, hvorvidt fødevareposten skal forbruges oftere eller mindre ofte. Symptomsporing giver patienter mulighed for at korrelere, hvordan de følte sig for deres madindtag. Derudover leveres videreuddannelse og ressourcer i form af korte videoer eller visuelle værktøjer. Disse ressourcer vil blive udviklet som svar på brugeranmodninger.

I denne randomiserede pilotforsøgsundersøgelse sigter efterforskerne på at foretage en klinisk undersøgelse for at evaluere virkningerne af interventionen ved at bruge den uddannelsesmæssige diætsporings -app (Myibddiet).

(Formål): Efterforskerne sigter mod at evaluere Myibddiet-appen, designet til at forbedre selvstyring af et sundt spisemønster.

(Hypotese): Det antages, at diæt spiller en rolle i moduleringen af ​​tarmmikrobiomet. En vestlig kost med mættet fedt, sukker og forarbejdede fødevarer bidrager til tarmmikrobiomdysbiose og er blevet impliceret i patogenesen af ​​IBD. Omvendt er et antiinflammatorisk mønster af spisning (f.eks. Middelhavsdiet) med samtidig reduktion i forarbejdede fødevarer for nylig blevet citeret af American Gastroenterology Association som et supplement til inaktive tilstande i IBD.

Størstedelen (85,4%) af personer, der lever med IBD, mener, at diæt er impliceret i sygdommen tilbagefald. En mangel på etableret diætvejledning har ført patienter med IBD til selvudvidelse af diætbegrænsninger, hvilket yderligere øger risikoen for underernæring. Selvom større centre er mere tilbøjelige til at være forbundet med dedikerede ernæringsfagfolk, kan de fleste med IBD endvidere blive konfronteret med at navigere ernæringsmæssig forkert information forbundet med tilfældige websteder og IBD -samfundet selv.

(Begrundelse): Mobile Health Applications (APPS), der leverer selvstyrede, bevisede baserede diæt og livsstilsprogrammer, dukker op for IBD-befolkningen. Mens der findes mange IBD-relaterede apps, fokuserer nogle af apps udelukkende på sporing uden at give uddannelse, mens andre leverer opskrifter eller terapeutiske diæter, der kræver coaching. Få fokuserer på diætuddannelse eller selvstyring. Som sådan har efterforskerne sigte på at udvikle en ernæringsapp, der leverer ajourført, bevis-baserede diætoplysninger i et format, der følger principper for voksen læring. Nyudviklede elektroniske ressourcer og videoer giver uddannelse i et antiinflammatorisk mønster af spisning, fiber og tarmmikrobiomet, fødevaretilsætningsstoffer og emulgatorer og praktiske substitutioner i en restaurantindstilling vil blive gjort tilgængelige i appen. Vores mål er at udvide ud over overfladelæring (dvs. Videoer/uddelinger) for at forsøge at opnå et dybere forståelsesniveau ved at få patienter til at kategorisere deres fødeindtag, mens de sporer med øjeblikkelig feedback om begrundelsen bag anbefalingen om at vælge varen mere eller mindre ofte.

Ved at integrere videoer, tutorials og patientindgange kombinerer Myibddiet -app klinisk rådgivning med patientuafhængighed og empowerment.

(Mål): Målene inkluderer evaluering af appens sikkerhed og effektivitet til forbedring af diætkvalitet og diætviden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Karen Wong, MD, FRCPC
  • Telefonnummer: Ext 5 780-492-8691
  • E-mail: kwong3@ualberta.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • Rekruttering
        • Zeidler Ledcor Centre, University of Alberta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. ≥18 år
  2. I stand til at give informeret samtykke
  3. Etableret diagnose af IBD bestemt ved behandling af læge
  4. Ikke i akut bluss
  5. Ikke gravid
  6. Villig og i stand til at overholde alle nødvendige undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kort tarmsyndrom
  2. Høj ostomi -output
  3. Tarmstrik
  4. Graviditet eller amning
  5. Underernæring (evalueret af canadisk ernæringsscreeningsværktøj (CNST))
  6. Betingelser, der kræver kostbegrænsninger (f.eks. Cøliaki, nyresygdom, diabetes, eosinofil esophagitis)
  7. Har andre tilstande, der kan kræve diæt med lav fiber, såsom irritabelt tarmsyndrom, gastroparese.
  8. I øjeblikket på en terapeutisk diæt
  9. Har nogensinde deltaget i en anden terapeutisk diætundersøgelse
  10. Allerede på en diæt til IBD eller ved hjælp af diætværktøj til IBD (f.eks. Middelhavs- eller antiinflammatorisk diæt)
  11. Aktiv malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Control Crossover Arm
This group will not use the app for the first 30 days, then begin using it for the following 30 days.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.
Eksperimentel: MyIBDDiet users
This group will use the MyIBDDiet app for 60 days and compared with the control group.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability of MyIBDDiet App
Tidsramme: Through study completion - 60 days
Determined by MAUQ scores (mobile health app usability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days
Acceptability
Tidsramme: Through study completion - 60 days
Determined by TFA questionnaire (Theoretical Framework of Acceptability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of live
Tidsramme: Through study completion - 60 days
Quality of life will be assessed by European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) questionnaire
Through study completion - 60 days
Diet Quality
Tidsramme: Through study completion - 60 days
Change in diet quality before and after using MyIBDDiet App assessed using the Mini-EAT tool and Healthy Eating Index (HEI)
Through study completion - 60 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in adherence to / knowledge of Mediterranean diet
Tidsramme: Through study completion - 60 days
Determined with Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)
Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods
Tidsramme: Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods as determined by Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24®) (Dietary Assessment) Tool and NOVA classification. (NOVA classification groups foods according to the nature, extent and purpose of the industrial processing they undergo).
Through study completion - 60 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2024

Først opslået (Faktiske)

12. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner