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Klinische Untersuchung der myibddietischen App, die für Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD) entwickelt wurde, um ihre Ernährung selbst zu verwalten

6. Mai 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Eine randomisierte Pilotstudie zur Untersuchung der myibddietischen App zur Verbesserung der Selbstverwaltung einer entzündungshemmenden Ernährung bei Personen mit entzündlicher Darmerkrankung

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob eine App, die für die Aufklärung der Ernährung entwickelt wurde, Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung (IBD) helfen kann, über gesunde Ernährung zu lernen.

Die Hauptfrage, die es beantworten soll, sind:

  • Ist die App einfach zu bedienen?
  • Ist die App nützlich? Forscher werden die Diät -App vergleichen, um festzustellen, ob sie Patienten besser über eine gesunde Ernährung unterrichtet als die Standardinformationen, die sie möglicherweise von ihrem Arzt erhalten.

Die Teilnehmer werden gebeten, die App für einen Monat zu verwenden und Umfragen zu beantworten, um zu sehen, wie einfach die App zu verwenden ist und ob sie zu einem gesünderen Essen führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

(Hintergrund): entzündliche Darmerkrankung (IBD), die umfassende Morbus Crohn und Colitis ulcerosa beeinflussen verschiedene Segmente des Magen -Darm -Trakts. Obwohl dies eine chronische Krankheit ist, können Patienten Perioden mit aktiver Entzündung und inaktiver Erkrankung oder Remission erleben. Bei der Diagnose erkundigen sich Patienten häufig darüber, was sie nicht essen oder vermeiden sollten. In der Vergangenheit beschränkte sich der Rat auf vage Empfehlungen, um "die Lebensmittel zu vermeiden, die die Teilnehmer stören", da keine Forschungsdaten für die Unterstützung einer bestimmten Ernährung als vorteilhaft sind.

Es wird angenommen, dass die Ätiopathogenese von IBD genetische Veranlagung, eine veränderte Zusammensetzung und Funktion des Darmmikrobioms und ein dysreguliertes Immun beinhaltet. Es wurde gezeigt, dass die Ernährung eine Rolle bei der Modulation des Darmmikrobioms spielt. Es gibt nun wachsende Beweise, die die Rolle der Ernährung in der Behandlung von IBD unterstützen, und die jüngsten Richtlinien haben konkrete Empfehlungen für die mediterrane Ernährung und die Vermeidung von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln abgegeben.

Obwohl Gastroenterologen sich der Art der Ernährung bewusst und in der Lage sind, Patienten in der Lage zu sein, hätten nur wenige das Know -how oder die Zeit, um spezifische Details der Lebensmittel anzugeben, die in diesen Diäten zugelassen oder ausgeschlossen sind. Nicht alle Patienten haben Zugang zu einem Ernährungsberater, und diejenigen, die Zugang zu einer Konsultation haben, werden die besprochenen Konzepte nicht regelmäßig verstärken.

Die Ermittler schlagen daher eine digitale Lösung vor, um die Lücke in der Pflege zu schließen und die tägliche Verstärkung des Ernährungswissens zu ermöglichen, um Patienten zu helfen, sich an ein gesunde Ernährungsmuster zu halten. Die myibddiet -App ist so konzipiert, dass die Verfolgung der Lebensmittelaufnahme einschließlich Vorbereitungsmethoden, hinzugefügte Fette und Lebensmittelverarbeitung mit sofortigem Messaging -Feedback dazu ermöglicht wird, ob das Lebensmittel häufiger oder seltener konsumiert werden sollte. Mit der Symptomverfolgung können Patienten korrelieren, wie sie sich mit ihrer Nahrungsaufnahme fühlten. Darüber hinaus werden Weiterbildung und Ressourcen in Form von kurzen Videos oder visuellen Tools bereitgestellt. Diese Ressourcen werden als Antwort auf Benutzeranfragen entwickelt.

In dieser randomisierten Pilotversuchstudie wollen die Forscher eine klinische Untersuchung durchführen, um die Auswirkungen der Intervention der Verwendung der Bildungsnahrungsverfolgungs -App (MyIBDDiet) zu bewerten.

(Zweck): Die Ermittler wollen die Myibddiet-App bewerten, um die Selbstverwaltung eines gesunden Essmusters zu verbessern.

(Hypothese): Es wird angenommen, dass die Ernährung eine Rolle bei der Modulation des Darmmikrobioms spielt. Eine westliche Ernährung mit hohem Fett, Zucker und verarbeiteten Lebensmitteln trägt zu Darmmikrobiomdysbiose bei und wurde an der Pathogenese von IBD beteiligt. Umgekehrt wurde kürzlich von der American Gastroenterology Association als Zusatz für inaktive Zustände von IBD ein entzündungshemmendes Essen (z. B. die mediterrane Diät) mit gleichzeitiger Verringerung der verarbeiteten Lebensmittel angeführt.

Die Mehrheit (85,4%) der mit IBD lebenden Personen glauben, dass die Ernährung in einen Krankheitsrückfall beteiligt ist. Ein Mangel an etablierten Ernährungsberatungen hat Patienten mit IBD dazu veranlasst, die Ernährungsbeschränkungen zu selbst abzudielen und so das Risiko für Unterernährung weiter zu erhöhen. Während größere Zentren mit größerer Wahrscheinlichkeit mit engagierten Ernährungsfachleuten verbunden sind, können die meisten mit IBD mit der Navigierenden Ernährungsfehlinformationen im Zusammenhang mit zufälligen Websites und der IBD -Community selbst konfrontiert sein.

(Begründung): Mobile Health Applications (Apps), die selbstverwaltete, belegte, basierte Diät- und Lifestyle-Programme für die IBD-Bevölkerung entstehen. Während viele IBD-bezogene Apps existieren, konzentrieren sich einige der Apps ausschließlich auf die Verfolgung, ohne Bildung bereitzustellen, während andere Rezepte oder therapeutische Diäten anbieten, die Coaching erfordern. Nur wenige konzentrieren sich auf Ernährungsbildung oder Selbstverwaltung. Daher wollen die Ermittler eine Ernährungs-App entwickeln, die aktuelle, belegte Ernährungsinformationen in einem Format liefert, das den Prinzipien des Erwachsenenlernen entspricht. Neu entwickelte elektronische Ressourcen und Videos bieten Ausbildung zu einem entzündungshemmenden Muster des Essens, der Faser und dem Darmmikrobiom, Lebensmittelzusatzstoffen und Emulgatoren sowie praktischen Substitutionen in einer Restaurantumgebung werden in der App zur Verfügung gestellt. Unser Ziel ist es, über oberflächenübergreifendes Lernen hinaus zu erweitern (d. H. Videos/Handouts), um zu versuchen, ein tieferes Verständnis zu erreichen, indem Patienten ihre Nahrungsaufnahme kategorisieren und gleichzeitig mit sofortigem Feedback zu der Begründung der Empfehlung nachverfolgen, den Artikel mehr oder seltener auszuwählen.

Durch die Integration von Videos, Tutorials und Patienteneinträgen kombiniert die Myibddiet -App klinische Ratschläge mit der Unabhängigkeit von Patienten und Empowerment.

(Ziele): Zu den Zielen gehört die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der App bei der Verbesserung der Ernährungsqualität und der Ernährungswissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Karen Wong, MD, FRCPC
  • Telefonnummer: Ext 5 780-492-8691
  • E-Mail: kwong3@ualberta.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Rekrutierung
        • Zeidler Ledcor Centre, University of Alberta
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 18 Jahre
  2. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  3. Etablierte Diagnose von IBD, bestimmt durch die Behandlung von Arzt
  4. Nicht in akuter Flackern
  5. Nicht schwanger
  6. Bereit und in der Lage, alle erforderlichen Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Kurzdarmsyndrom
  2. Hohe Ostomieausgabe
  3. Darmstrikturen
  4. Schwangerschaft oder Stillen
  5. Mangelernährung (bewertet durch das kanadische Ernährungs -Screening -Tool (CNST))
  6. Bedingungen, die diätetische Einschränkungen erfordern (z. Zöliakie, Nierenerkrankung, Diabetes, eosinophile Ösophagitis)
  7. Haben andere Erkrankungen, die möglicherweise eine niedrige Faserdiät erfordern, wie z. B. Reizdarmsyndrom, Gastroparese.
  8. Derzeit auf therapeutische Diät
  9. Haben jemals an einer anderen Studie zur therapeutischen Ernährung teilgenommen
  10. Bereits auf einer Diät für IBD oder Verwenden von Ernährungstool für IBD (z. Mittelmeer oder entzündungshemmende Diät)
  11. Aktive Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control Crossover Arm
This group will not use the app for the first 30 days, then begin using it for the following 30 days.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.
Experimental: MyIBDDiet users
This group will use the MyIBDDiet app for 60 days and compared with the control group.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability of MyIBDDiet App
Zeitfenster: Through study completion - 60 days
Determined by MAUQ scores (mobile health app usability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days
Acceptability
Zeitfenster: Through study completion - 60 days
Determined by TFA questionnaire (Theoretical Framework of Acceptability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of live
Zeitfenster: Through study completion - 60 days
Quality of life will be assessed by European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) questionnaire
Through study completion - 60 days
Diet Quality
Zeitfenster: Through study completion - 60 days
Change in diet quality before and after using MyIBDDiet App assessed using the Mini-EAT tool and Healthy Eating Index (HEI)
Through study completion - 60 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in adherence to / knowledge of Mediterranean diet
Zeitfenster: Through study completion - 60 days
Determined with Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)
Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods
Zeitfenster: Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods as determined by Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24®) (Dietary Assessment) Tool and NOVA classification. (NOVA classification groups foods according to the nature, extent and purpose of the industrial processing they undergo).
Through study completion - 60 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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