Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myibddiet-sovelluksen kliininen tutkimus kehitettiin tulehduksellisille suolistosairauksille (IBD) potilaille ruokavalion itsensä hallitsemiseksi

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Pilottisoitu tutkimus, jossa tutkitaan Myibddiet-sovellusta tulehduksen vastaisen ruokavalion itsehallinnon parantamiseksi tulehduksellisille suolistosairauksille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko ruokavalion koulutukseen suunniteltu sovellus auttaa tulehduksellista suolistosairautta (IBD) oppimaan terveellistä syömistä.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko sovellusta helppo käyttää?
  • Onko sovellus hyödyllinen? Tutkijat vertailevat ruokavaliosovellusta selvittämään, onko potilaille parempi opettaa terveellistä ruokavaliota kuin tavanomaiset tiedot, joita he saavat lääkäriltä.

Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta yhden kuukauden ajan ja vastaamaan tutkimuksiin nähdäksesi kuinka helppoa sovellusta on käytettävä ja jos se johtaa terveellisempaan syömiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(Tausta): Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), Crohnin tauti ja haavainen koliitti vaikuttavat maha -suolikanavan eri segmentteihin. Vaikka tämä on krooninen sairaus, potilaat voivat kokea aktiivisen tulehduksen ja passiivisen sairauden tai remission ajanjaksot. Diagnoosissa potilaat tiedustelevat yleensä siitä, mitä heidän ei tulisi syödä tai välttää. Aikaisemmin neuvoja rajoitettiin epämääräisiin suosituksiin, joiden tarkoituksena oli "välttää osallistujia häiritseviä elintarvikkeita" tutkimustietojen puutteen vuoksi tietyn ruokavalion tukemiseksi hyödyllisenä.

IBD: n etiopatogeneesin ajatellaan sisältävän geneettisen taipumuksen, suoliston mikrobiomin muuttuneen koostumuksen ja toiminnan sekä säätelemällä immuunin. Ruokavalion on osoitettu olevan rooli suoliston mikrobiomin moduloinnissa. Ruokavalion roolin tukemiseksi IBD: n hallinnassa on nyt yhä enemmän todisteita, ja viimeaikaiset ohjeet ovat antaneet konkreettisempia suosituksia Välimeren ruokavaliolle ja ultrakalvottujen elintarvikkeiden välttämiseksi.

Vaikka gastroenterologit saattavat olla tietoisia ja kykenevän neuvomaan potilaita ruokavalion tyypistä, harvoilla olisi asiantuntemusta tai aikaa tarjota erityisiä yksityiskohtia näiden ruokavalioiden sallittujen tai suljettujen ruokien kanssa. Kaikilla potilailla ei ole pääsyä ravitsemuslääkäriin, ja potilailla, joilla on pääsy kuulemiseen, ei ole säännöllistä vahvistaa käsitteitä.

Tutkijat ehdottavat siksi digitaalista ratkaisua hoidon aukon kaventamiseksi ja ravitsemustietojen päivittäisen vahvistamisen sallimiseksi, jotta potilaat voivat noudattaa terveellistä syömismallia. MYIBDDIET -sovellus on suunniteltu mahdollistamaan ruoan saannin seuraamisen, mukaan lukien valmistusmenetelmä, lisätty rasvat ja elintarvikkeiden jalostus välittömällä viestinnällä palautetta siitä, kulutetaanko elintarvikkeita useammin vai harvemmin. Oireiden seuranta antaa potilaille mahdollisuuden korreloida kuinka he tunsivat ruoan saanninsa. Lisäksi jatkokoulutusta ja resursseja tarjotaan lyhyinä videoina tai visuaalisina työkaluina. Nämä resurssit kehitetään vastauksena käyttäjän pyyntöihin.

Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät suorittamaan kliinisen tutkimuksen arvioidakseen koulutusruokavalion seurantasovelluksen (MYIBDDIET) käytön intervention vaikutuksia.

(Tarkoitus): Tutkijoiden tavoitteena on arvioida MYIBDDIET-sovellusta, jonka tarkoituksena on parantaa terveellisen ruokailukuvion itsehallintaa.

(Hypoteesi): Oletetaan, että ruokavaliolla on rooli suoliston mikrobiomin moduloinnissa. Länsimainen ruokavalio, jolla on paljon tyydyttyneitä rasvoja, sokeria ja jalostettuja ruokia, myötävaikuttaa suoliston mikrobiome -dysbioosiin ja on osallistunut IBD: n patogeneesiin. Sitä vastoin anti-inflammatorinen syömismalli (esim. Välimeren ruokavalio) on äskettäin maininnut jalostettujen elintarvikkeiden vähentämisen, joka on äskettäin maininnut, American Gastroenterology Association on apulaisena inaktiivisiin IBD-osavaltioihin.

Suurin osa (85,4%) IBD: tä elävistä henkilöistä uskoo, että ruokavalio liittyy tautien uusiutumiseen. Vakiintuneen ruokavalion ohjauksen heikkous on johtanut IBD-potilaita ravinnollisten rajoitusten itsensä asettamiseen, mikä lisää aliravitsemusriskiä edelleen. Lisäksi, vaikka suuret keskukset liittyvät todennäköisemmin omistautuneisiin ravitsemusammattilaisten kanssa, useimmat IBD: n kanssa saattaa olla joutumassa navigoimaan satunnaisiin verkkosivustoihin ja itse IBD -yhteisöön liittyvää ravitsemusvirheellistä tietoa.

(Perustelu): Itse hallittujen, todisteisiin perustuvien ruokavalio- ja elämäntapaohjelmien tarjoaminen mobiilisovellukset (APP) on syntymässä IBD-väestölle. Vaikka monia IBD: hen liittyviä sovelluksia on olemassa, jotkut sovelluksista keskittyvät pelkästään seurantaan tarjoamatta koulutusta, kun taas toiset tarjoavat reseptejä tai terapeuttisia ruokavalioita, jotka vaativat valmennusta. Harva keskittyy ruokavalion koulutukseen tai itsehallintaan. Sellaisenaan tutkijoiden tavoitteena on kehittää ravitsemussovellus, joka toimittaa ajan tasalla, todisteet perustuvat ruokavaliotiedot muodossa, joka seuraa aikuisoppimisen periaatteita. Äskettäin kehitetyt elektroniset resurssit ja videot tarjoavat koulutusta tulehduksen vastaisesta syömis-, kuitu- ja suolistomikrobiomi-, elintarvikelisäaineista ja emulgointiaineista ja käytännöllisistä korvauksista ravintolaympäristössä. Tavoitteenamme on laajentua pintaoppimiseen (ts. Videot/monisteet) yrittää saavuttaa syvempi ymmärrystaso saattamalla potilaat luokittelemaan ruoan saanninsa seuraamalla välitöntä palautetta suosituksen taustalla olevasta perusteista, jotta kohde valitaan enemmän tai harvemmin.

Integroimalla videoita, opetusohjelmia ja potilasmerkinnät MYIBDDIET -sovellus yhdistää kliiniset neuvot potilaiden riippumattomuuteen ja voimaannuttamiseen.

(Tavoitteet): Tavoitteet sisältävät sovelluksen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioinnin ruokavalion laadun ja ruokavalion tiedon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karen Wong, MD, FRCPC
  • Puhelinnumero: Ext 5 780-492-8691
  • Sähköposti: kwong3@ualberta.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Rekrytointi
        • Zeidler Ledcor Centre, University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18 vuotta
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  3. Vakiintunut IBD -diagnoosi määritetty hoitamalla lääkäriä
  4. Ei akuutissa soihdossa
  5. Ei raskaana
  6. Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia vaadittavia opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lyhyen suolen oireyhtymä
  2. Korkea ostomian lähtö
  3. Suolen rajoitukset
  4. Raskaus tai imetys
  5. Aliravitsemus (arvioidaan Kanadan ravitsemuksen seulontatyökalulla (CNST))
  6. Ruokavaliorajoitukset vaativat olosuhteet (esim. Keliakia, munuaissairaus, diabetes, eosinofiilinen esophagitis)
  7. On muita tiloja, jotka saattavat vaatia alhaisella kuituvaliolla, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, maha -gastropareesi.
  8. Tällä hetkellä terapeuttisessa ruokavaliossa
  9. Ovat koskaan osallistuneet toiseen terapeuttiseen ruokavaliotutkimukseen
  10. Jo IBD: n ruokavaliossa tai ruokavaliotyökalulla IBD: lle (esim. Välimeren tai tulehduksen vastainen ruokavalio)
  11. Aktiivinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Control Crossover Arm
This group will not use the app for the first 30 days, then begin using it for the following 30 days.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.
Kokeellinen: MyIBDDiet users
This group will use the MyIBDDiet app for 60 days and compared with the control group.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Usability of MyIBDDiet App
Aikaikkuna: Through study completion - 60 days
Determined by MAUQ scores (mobile health app usability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days
Acceptability
Aikaikkuna: Through study completion - 60 days
Determined by TFA questionnaire (Theoretical Framework of Acceptability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of live
Aikaikkuna: Through study completion - 60 days
Quality of life will be assessed by European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) questionnaire
Through study completion - 60 days
Diet Quality
Aikaikkuna: Through study completion - 60 days
Change in diet quality before and after using MyIBDDiet App assessed using the Mini-EAT tool and Healthy Eating Index (HEI)
Through study completion - 60 days

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in adherence to / knowledge of Mediterranean diet
Aikaikkuna: Through study completion - 60 days
Determined with Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)
Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods
Aikaikkuna: Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods as determined by Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24®) (Dietary Assessment) Tool and NOVA classification. (NOVA classification groups foods according to the nature, extent and purpose of the industrial processing they undergo).
Through study completion - 60 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa