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Investigação clínica do aplicativo Myibddiet desenvolvido para pacientes inflamatórios do intestino (DII) para gerenciar sua dieta

6 de maio de 2026 atualizado por: University of Alberta

Um estudo piloto randomizado que investiga o aplicativo Myibddiet para melhorar a autogerenciamento de uma dieta anti-inflamatória para indivíduos com doença inflamatória intestinal

O objetivo deste ensaio clínico é aprender se um aplicativo projetado para a educação da dieta pode ajudar os pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) a aprender sobre alimentação saudável.

As principais perguntas que se pretendem responder são:

  • O aplicativo é fácil de usar?
  • O aplicativo é útil? Os pesquisadores compararão o aplicativo de dieta para ver se é melhor ensinar pacientes sobre uma dieta saudável do que as informações padrão que podem receber do médico.

Os participantes serão solicitados a usar o aplicativo por um mês e responder a pesquisas para ver como o aplicativo deve usar e se isso levar a uma alimentação mais saudável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

(Antecedentes): Doença inflamatória intestinal (DII), abrangendo a doença de Crohn e a colite ulcerosa afeta vários segmentos do trato gastrointestinal. Embora essa seja uma doença crônica, os pacientes podem sofrer períodos de inflamação ativa e doença ou remissão inativa. No diagnóstico, os pacientes geralmente perguntam sobre o que não deveriam estar comendo ou evitando. No passado, o conselho era limitado a recomendações vagas para "evitar os alimentos que incomodam os participantes" devido à falta de dados de pesquisa para apoiar uma dieta específica como benéfica.

Pensa -se que a etiopatogênese da DII envolve predisposição genética, uma composição alterada e função do microbioma intestinal e um imune desregulado. Foi demonstrado que a dieta desempenha um papel na modulação do microbioma intestinal. Atualmente, existem evidências crescentes para apoiar o papel da dieta no manejo da DII e as diretrizes recentes fizeram recomendações mais concretas para a dieta mediterrânea e a prevenção de alimentos ultraprocessados.

Embora os gastroenterologistas possam estar cientes e capazes de aconselhar os pacientes sobre o tipo de dieta, poucos teriam a experiência ou o tempo para fornecer detalhes específicos dos alimentos que são permitidos ou excluídos nessas dietas. Nem todos os pacientes terão acesso a um nutricionista e aqueles que têm acesso a uma consulta não terão reforço regular dos conceitos discutidos.

Os pesquisadores, portanto, propõem uma solução digital para preencher a lacuna nos cuidados e permitir o reforço diário do conhecimento nutricional para ajudar os pacientes a aderir a um padrão alimentar saudável. O aplicativo Myibddiet foi projetado para permitir o rastreamento da ingestão de alimentos, incluindo o método de preparação, acrescentado gorduras e processamento de alimentos com feedback imediato de mensagens sobre se o item alimentar deve ser consumido com mais frequência ou menos frequência. O rastreamento dos sintomas permitirá que os pacientes se correlacionem como se sentiram com a ingestão de alimentos. Além disso, mais educação e recursos serão fornecidos na forma de vídeos curtos ou ferramentas visuais. Esses recursos serão desenvolvidos em resposta às solicitações de usuário.

Neste estudo randomizado do ensaio piloto, os pesquisadores visam conduzir uma investigação clínica para avaliar os efeitos da intervenção do uso do aplicativo de rastreamento educacional de dieta (Myibddiet).

(Objetivo): Os pesquisadores pretendem avaliar o aplicativo Myibddiet, projetado para melhorar a autogestão de um padrão alimentar saudável.

(Hipótese): Supõe -se que a dieta desempenhe um papel na modulação do microbioma intestinal. Uma dieta ocidental rica em gordura saturada, açúcar e alimentos processados ​​contribui para a disbiose do microbioma intestinal e tem sido implicada na patogênese da DII. Por outro lado, um padrão anti-inflamatório de alimentação (por exemplo, dieta mediterrânea) com redução concomitante em alimentos processados ​​foi recentemente citada pela American Gastroenterology Association como um complemento para estados inativos da DII.

A maioria (85,4%) dos indivíduos que vivem com DII acredita que a dieta está implicada na recaída da doença. Uma escassez de orientação alimentar estabelecida levou pacientes com DII a auto-apoiar as restrições alimentares, aumentando ainda mais o risco de desnutrição. Além disso, embora os centros maiores tenham maior probabilidade de estar associados a profissionais de nutrição dedicados, a maioria com DII pode ser confrontada com a navegação de nutrição de navegação associada a sites aleatórios e à comunidade da IBD.

(Justificação): Aplicativos de saúde móvel (APPS), fornecendo programas de dieta e estilo de vida auto-gerenciados e baseados em evidências, estão surgindo para a população da DII. Embora existam muitos aplicativos relacionados à IBD, alguns dos aplicativos se concentram apenas no rastreamento sem fornecer educação, enquanto outros fornecem receitas ou dietas terapêuticas que exigem treinamento. Poucos se concentram na educação da dieta ou autogerenciamento. Como tal, os pesquisadores pretendem desenvolver um aplicativo de nutrição que entregue informações de dieta atualizadas e baseadas em um formato que segue os princípios da aprendizagem de adultos. Recursos e vídeos eletrônicos recém-desenvolvidos fornecerão educação sobre um padrão anti-inflamatório de comer, fibra e microbioma intestinal, aditivos de alimentos e emulsificantes e substituições práticas em um ambiente de restaurante serão disponibilizadas no aplicativo. Nosso objetivo é expandir além do aprendizado da superfície (ou seja, Vídeos/folhetos) para tentar obter um nível mais profundo de entendimento, fazendo com que os pacientes categorizem sua ingestão de alimentos enquanto rastreia com feedback imediato sobre a lógica por trás da recomendação de escolher o item com mais ou menos frequência.

Ao integrar vídeos, tutoriais e entradas de pacientes, o aplicativo Myibddiet combina aconselhamento clínico com independência do paciente e empoderamento.

(Objetivos): Os objetivos incluem avaliar a segurança e a eficácia do aplicativo para melhorar a qualidade da dieta e o conhecimento da dieta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Karen Wong, MD, FRCPC
  • Número de telefone: Ext 5 780-492-8691
  • E-mail: kwong3@ualberta.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2X8
        • Recrutamento
        • Zeidler Ledcor Centre, University of Alberta
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. ≥ 18 anos
  2. Capaz de fornecer consentimento informado
  3. Diagnóstico estabelecido da DII determinada pelo tratamento do médico
  4. Não está em explosão aguda
  5. Não está grávida
  6. Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos de estudo necessários

Critérios de exclusão:

  1. Síndrome do intestino curto
  2. Alta produção de ostomia
  3. Recursos intestinais
  4. Gravidez ou amamentação
  5. Desnutrição (avaliada pela Canadian Nutrition Trianing Tool (CNST))
  6. Condições que requerem restrições alimentares (por exemplo Doença celíaca, doença renal, diabetes, esofagite eosinofílica)
  7. Tenha outras condições que possam exigir dieta de baixa fibra, como síndrome do intestino irritável, gastroparesia.
  8. Atualmente em uma dieta terapêutica
  9. Já participou de outro estudo de dieta terapêutica
  10. Já em uma dieta para IBD ou usando ferramenta de dieta para DII (por exemplo, Dieta mediterrânea ou anti-inflamatória)
  11. Malignidade ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Control Crossover Arm
This group will not use the app for the first 30 days, then begin using it for the following 30 days.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.
Experimental: MyIBDDiet users
This group will use the MyIBDDiet app for 60 days and compared with the control group.
Participants in the Control crossover arm will be administered the intervention (using the app) for 30 days, and participants in the MYIBDDiet arm will use the app for 60 days.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usability of MyIBDDiet App
Prazo: Through study completion - 60 days
Determined by MAUQ scores (mobile health app usability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days
Acceptability
Prazo: Through study completion - 60 days
Determined by TFA questionnaire (Theoretical Framework of Acceptability questionnaire) and semi-structured interview responses
Through study completion - 60 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of live
Prazo: Through study completion - 60 days
Quality of life will be assessed by European Quality of Life Five Dimension (EQ-5D) questionnaire
Through study completion - 60 days
Diet Quality
Prazo: Through study completion - 60 days
Change in diet quality before and after using MyIBDDiet App assessed using the Mini-EAT tool and Healthy Eating Index (HEI)
Through study completion - 60 days

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in adherence to / knowledge of Mediterranean diet
Prazo: Through study completion - 60 days
Determined with Mediterranean Diet Serving Score (MDSS)
Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods
Prazo: Through study completion - 60 days
Change in intake of highly processed foods as determined by Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24®) (Dietary Assessment) Tool and NOVA classification. (NOVA classification groups foods according to the nature, extent and purpose of the industrial processing they undergo).
Through study completion - 60 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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