重度の僧帽弁逆流のハイライフの透明治療 (HIGHFIVE)

包含基準：

• 地元の規制に基づいて、被験者は法的最低年齢を満たしてインフォームドコンセントを提供します
• 経胸部心エコー検査（TTE）による経胸壁心エコー造影（TTE）による中程度から中程度または重度の症状MR（≥3+）（TT​​E）は、主に僧帽弁触媒のいずれかに続発する僧帽弁術症（S）、ま​​たはB）の核様式の誘惑による層状拡張による僧帽弁の拡張によるLV心筋症を伴うLV心筋症のいずれかに続発するためです。心エコー検査コア研究所（注：一次（変性）MRのいくつかの要素が存在する可能性がありますが、コアラボは主要な病因が二次MRであることに同意する必要があります）
• ニューヨークハート協会（NYHA）機能クラスII、IIIまたは歩行IV

• 地元の学際的な心臓チームの評価に基づいて、患者は次のとおりです。

  1. 安定した最大耐性のガイドラインの用量で治療されるクラスIは、少なくとも1か月間GDMTを示し、CRTは少なくとも3か月間（該当する場合）
  2. ガイドラインとローカル標準ケアに従って、心臓手術（僧帽弁修復または交換）には示されていません
  3. サイト介入型心臓専門医によって評価された経カテーテルのエッジからエッジの修復（複雑なティーアナトミー）による治療には不適切です

除外基準：

• 処置の30日前に脳卒中またはTIA。以前の頭蓋内出血。または、脳内腫瘤、動脈虫のf孔、または出血の素因となるその他の奇形または欠陥
• 既知の重度の頸動脈狭窄（非侵襲的イメージングによる直径狭窄>> 70％狭窄）または30日以内の頸動脈ステント留置または頸動脈内膜切除術）
• 出血性発光、凝固障害、凝固障害、または将来の輸血または出血の拒否の拒否の歴史
• 経由性病理エコー（TEE）が実現できない患者
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）継続的な在宅酸素療法または慢性外来患者の経口ステロイドの使用を必要とする。
• 避妊の使用に喜んでいない、または遵守することができない、または妊娠または授乳中の出産可能性の女性被験者、または今後12か月以内に妊娠する予定。
• 主要なエンドポイントに到達していないインクルージョン時の治験薬または装置の別の臨床研究への参加
• 患者は、医学的に管理できないデバイスコンポーネントまたはコントラスト媒体に対するアレルギーを知っています
• 患者は抗凝固に耐えることができません（つまり、 ワルファリン）、または少なくとも6か月間抗凝固を服用することをいとわない、または抗血小板剤（すなわち アスピリン、クロピドグレル）
• 平均寿命が12か月未満の患者、またはその他の方法でフォローアップスケジュールと評価に準拠することができません