強皮症における呼吸筋トレーニング
2024年11月11日 更新者:Songül Bağlan Yentür、Firat University
肺疾患を伴う強皮症患者における呼吸筋トレーニングの効果
この研究の目的は、ILD 強皮症患者の呼吸筋力、肺機能検査、生活の質、有酸素能力、呼吸困難、疲労、身体活動レベルに対する IMT の効果を調査することです。
この研究には、フラット大学リウマチ科で追跡調査を受けている強皮症+ILD患者30人が含まれる。
患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
呼吸筋トレーニンググループには、運動プログラムに加えて、高強度断続的吸気筋トレーニング(H-IMT)が適用されます。
呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) によって評価されます。有酸素能力は、運動テストと VO2max によって評価されます。
呼吸困難は、Modified Medical Research Council Scale で評価されます。疲労重症度スケールによる疲労。強皮症健康評価アンケートによる生活の質。国際身体活動尺度による身体活動レベル - 短縮形式
調査の概要
詳細な説明
吸気筋トレーニング (IMT) は、デバイスによって提供される外部負荷に対して吸気を行うことによって実行されます。
導入が簡単で低コストで、リハビリテーション プログラムに簡単に組み込むことができます。
呼吸リハビリテーションと吸気筋トレーニングは、ILD の効果的な方法として適用されています。
しかし、ILD 患者における IMT の効果を調査した研究はありません。
この研究の目的は、ILD 強皮症患者の呼吸筋力、肺機能検査、生活の質、有酸素能力、呼吸困難、疲労、身体活動レベルに対する IMT の効果を調査することでした。
この研究には、フラット大学リウマチ科で追跡調査を受けている強皮症+ILD患者30人が含まれる。
患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
呼吸筋トレーニンググループには、運動プログラムに加えて、高強度断続的吸気筋トレーニング(H-IMT)が適用されます。
このトレーニングは、呼吸筋トレーニング装置パワーブレス(POWERbreathe Classic Light Resistance、PowerBreath、IMT Technologies Ltd、バーミンガム、英国)を使用して行われます。
対照群では、ストレッチ、筋力強化、姿勢の練習のみを自宅プログラムとして適用します。
呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) によって評価されます。有酸素能力は、運動テストによる VO2max によって評価されます。
呼吸困難は、Modified Medical Research Council Scaleを使用して評価されます。疲労は疲労重症度スケールを使用して評価されます。生活の質は、強皮症健康評価アンケートを使用して評価されます。身体活動レベルは、国際身体活動尺度 - 短縮形式を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Songul Baglan Yentur
- 電話番号:+90 4242370000
- メール:songulbaglan23@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 過去3か月以内に治療内容に変更がない患者さん
- 自発的に研究に参加し、協力的だった患者
- 読み書きができる患者
- SSc と診断された患者の経過観察
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 悪性腫瘍と診断された患者
- 他の全身性炎症性リウマチ性疾患を併発している患者
- 身体活動を妨げる神経学的、整形外科的、または先天性の問題を抱えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IMTグループ
高強度間欠吸気筋トレーニング (H-IMT) が適用されます。
このトレーニングは、呼吸筋トレーニング装置パワーブレス(POWERbreathe Classic Light Resistance、PowerBreath、IMT Technologies Ltd、バーミンガム、英国)を使用して行われます。
H-IMT は、2 分間のトレーニングとその後のトレーニング ワークロードでの 1 分間の休憩からなる 3 分間のサイクルを 7 セット実行します。
各セッションは 14 分間のロードと 7 分間の休憩で構成され、合計 21 分間になります。
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H-IMT は、2 分間のトレーニングとその後のトレーニング ワークロードでの 1 分間の休憩からなる 3 分間のサイクルを 7 セット実行します。
各セッションは 14 分間のロードと 7 分間の休憩で構成され、合計 21 分間になります。
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他の:運動グループ
胸筋、首の筋肉、背筋のストレッチ運動、上肢と背中の筋肉の強化運動、姿勢運動が行われます。
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胸筋、首の筋肉、背筋のストレッチ運動、上肢と背中の筋肉の強化運動、姿勢運動が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力
時間枠:8週間まで
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呼吸筋力は口腔内圧計で評価します。
最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧力 (MEP) は、呼吸筋強度を測定するために一般的に使用される非侵襲的方法です。
これらは、気道を閉じる弁に対して最大呼吸時に測定される口腔内圧です。
MIP を適用する場合、患者は最大限の呼気を行うように求められます。
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8週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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倦怠感
時間枠:8週間まで
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疲労は疲労重症度スケール (FSS) で評価されます。FSS のトルコにおける妥当性と信頼性は Armutlu らによって実施されました。
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8週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月10日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2025年2月20日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (推定)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。