Trénink dýchacích svalů u sklerodermie
11. listopadu 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Účinky tréninku dýchacích svalů u pacientů se sklerodermií s postižením plic
Cílem této studie je prozkoumat účinky IMT na sílu dýchacích svalů, plicní funkční testy, kvalitu života aerobní kapacitu, dušnost, únavu a úroveň fyzické aktivity u pacientů se sklerodermií s ILD.
Studie bude zahrnovat 30 pacientů se sklerodermií + ILD, kteří jsou sledováni na revmatologickém oddělení Fırat University.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Vysoce intenzivní přerušovaný inspirační svalový trénink (H-IMT) bude aplikován na tréninkovou skupinu dýchacích svalů jako doplněk ke cvičebnímu programu.
Síla dýchacích svalů bude hodnocena maximálním inspiračním tlakem (MIP) a maximálním výdechovým tlakem (MEP); aerobní kapacita bude hodnocena zátěžovým testem a VO2max.
Dušnost bude hodnocena pomocí stupnice Modified Medical Research Council Scale; únava se stupnicí závažnosti únavy; kvalita života pomocí dotazníku pro hodnocení zdraví Scleroderma; úroveň fyzické aktivity podle Mezinárodní škály fyzické aktivity - krátká forma
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inspirační svalový trénink (IMT) se provádí nádechem proti vnější zátěži poskytované přístrojem.
Je snadno implementovatelný, levný a lze jej snadno integrovat do rehabilitačních programů.
Plicní rehabilitace a inspirační svalový trénink byly aplikovány jako účinná metoda u ILD.
Neexistují však žádné studie, které by zkoumaly účinky IMT u jedinců s ILD.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky IMT na sílu dýchacích svalů, plicní funkční testy, kvalitu života, aerobní kapacitu, dušnost, únavu a úroveň fyzické aktivity u pacientů se sklerodermií s ILD.
Studie bude zahrnovat 30 pacientů se sklerodermií + ILD, kteří jsou sledováni na revmatologickém oddělení Fırat University.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Vysoce intenzivní přerušovaný inspirační svalový trénink (H-IMT) bude aplikován na tréninkovou skupinu dýchacích svalů jako doplněk ke cvičebnímu programu.
Tento trénink bude prováděn na přístroji pro trénink dýchacích svalů Power breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK).
V kontrolní skupině budou jako domácí program aplikovány pouze protahovací, posilovací a držení těla.
Síla dýchacích svalů bude hodnocena maximálním inspiračním tlakem (MIP) a maximálním výdechovým tlakem (MEP); aerobní kapacita bude hodnocena pomocí VO2max se zátěžovým testem.
dušnost bude hodnocena pomocí stupnice Modified Medical Research Council Scale; únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy; kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Scleroderma Health Assessment Questionnaire; úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodní škály fyzické aktivity - krátká forma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Songul Baglan Yentur
- Telefonní číslo: +90 4242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18-65 let
- Pacienti, jejichž léčba se za poslední tři měsíce nezměnila
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a spolupracovali
- Gramotní pacienti
- Sledováni pacienti s diagnózou SSc
Kritéria vyloučení:
- Pacientky, které jsou těhotné
- Pacienti s diagnózou malignity
- Pacienti s jinými souběžnými systémovými zánětlivými revmatickými onemocněními
- Pacienti s neurologickými, ortopedickými nebo vrozenými problémy, které brání fyzické aktivitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina IMT
Bude aplikován vysoce intenzivní přerušovaný inspirační svalový trénink (H-IMT).
Tento trénink bude prováděn na přístroji pro trénink dýchacích svalů Power breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK).
H-IMT se bude provádět v sedmi sadách tříminutových cyklů sestávajících ze dvou minut tréninku následovaných jednou minutou odpočinku v tréninkové zátěži.
Každé sezení se bude skládat ze 14 minut zátěže a sedmi minut odpočinku v celkové délce 21 minut.
|
H-IMT se bude provádět v sedmi sadách tříminutových cyklů sestávajících ze dvou minut tréninku následovaných jednou minutou odpočinku v tréninkové zátěži.
Každé sezení se bude skládat ze 14 minut zátěže a sedmi minut odpočinku v celkové délce 21 minut.
|
|
Jiný: Cvičební skupina
Uplatňovat se budou protahovací cviky na prsní svaly, šíjové svaly a zádové svaly, posilovací cviky na svaly horních končetin a zad a cvičení držení těla.
|
Uplatňovat se budou protahovací cviky na prsní svaly, šíjové svaly a zádové svaly, posilovací cviky na svaly horních končetin a zad a cvičení držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: až 8 týdnů
|
Síla dýchacích svalů bude hodnocena intraorálním tlakoměrem.
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP) jsou běžně používané neinvazivní metody ke stanovení síly dýchacích svalů.
Jedná se o intraorální tlaky měřené při maximálním dýchání proti ventilu, který uzavírá dýchací cesty.
Při aplikaci MIP je pacient požádán, aby provedl maximální výdech.
|
až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: až 8 týdnů
|
Únava bude posuzována pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS), jejíž tureckou validitu a spolehlivost provedli Armutlu et al.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/13-06
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .