Trening mięśni oddechowych w twardzinie skóry
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Skutki treningu mięśni oddechowych u pacjentów z twardzicą z zajęciem płuc
Celem pracy jest zbadanie wpływu IMT na siłę mięśni oddechowych, wyniki badań czynności płuc, jakość życia, wydolność tlenową, duszność, zmęczenie i poziom aktywności fizycznej u chorych na twardzinę i ILD.
Badanie obejmie 30 pacjentów z twardziną skóry i ILD, którzy są pod obserwacją na oddziale reumatologii Uniwersytetu Fırat.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Oprócz programu ćwiczeń w grupie trenującej mięśnie oddechowe zostanie zastosowany przerywany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności (H-IMT).
Siłę mięśni oddechowych ocenia się na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP); Wydolność tlenowa będzie oceniana na podstawie próby wysiłkowej i VO2max.
Duszność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rady ds. Badań Medycznych; zmęczenie za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia; jakość życia za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia Twardziny; poziom aktywności fizycznej według Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej – Formularz Skrócony
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening mięśni wdechowych (IMT) odbywa się poprzez wdech pod wpływem zewnętrznego obciążenia zapewnianego przez urządzenie.
Jest łatwy do wdrożenia, tani i można go łatwo zintegrować z programami rehabilitacyjnymi.
Rehabilitację pulmonologiczną i trening mięśni wdechowych uznano za skuteczną metodę leczenia ILD.
Jednakże nie ma badań oceniających wpływ IMT na osoby z ILD.
Celem pracy było zbadanie wpływu IMT na siłę mięśni oddechowych, wyniki badań czynności płuc, jakość życia, wydolność tlenową, duszność, zmęczenie i poziom aktywności fizycznej u chorych na twardzinę i ILD.
Badanie obejmie 30 pacjentów z twardziną skóry i ILD, którzy są pod obserwacją na oddziale reumatologii Uniwersytetu Fırat.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Oprócz programu ćwiczeń w grupie trenującej mięśnie oddechowe zostanie zastosowany przerywany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności (H-IMT).
Trening ten zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia do treningu mięśni oddechowych Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Wielka Brytania).
W grupie kontrolnej jako program domowy będą stosowane wyłącznie ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i postawy.
Siłę mięśni oddechowych ocenia się na podstawie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP); Wydolność tlenowa będzie oceniana na podstawie VO2max w teście wysiłkowym.
duszność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Rady ds. Badań Medycznych; zmęczenie będzie oceniane za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia; jakość życia zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia Twardziny; poziom aktywności fizycznej będzie oceniany za pomocą Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej – Formularz Skrócony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songul Baglan Yentur
- Numer telefonu: +90 4242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- Pacjenci, u których leczenie nie uległo zmianie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i wyrazili chęć współpracy
- Piśmienni pacjenci
- U pacjentów postawiono diagnozę SSc
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w ciąży
- Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu złośliwego
- Pacjenci z innymi współistniejącymi ogólnoustrojowymi zapalnymi chorobami reumatycznymi
- Pacjenci z problemami neurologicznymi, ortopedycznymi lub wrodzonymi, które uniemożliwiają aktywność fizyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa IMT
Zastosowany zostanie przerywany trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności (H-IMT).
Trening ten zostanie przeprowadzony przy użyciu urządzenia do treningu mięśni oddechowych Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Wielka Brytania).
H-IMT będzie wykonywane w siedmiu seriach trzyminutowych cykli składających się z dwóch minut treningu i jednej minuty odpoczynku w obciążeniu treningowym.
Każda sesja będzie składać się z 14 minut ładowania i 7 minut odpoczynku, co daje łącznie 21 minut.
|
H-IMT będzie wykonywane w siedmiu seriach trzyminutowych cykli składających się z dwóch minut treningu i jednej minuty odpoczynku w obciążeniu treningowym.
Każda sesja będzie składać się z 14 minut ładowania i 7 minut odpoczynku, co daje łącznie 21 minut.
|
|
Inny: Grupa ćwiczeń
Stosowane będą ćwiczenia rozciągające mięśni piersiowych, mięśni szyi i pleców, ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i pleców oraz ćwiczenia postawy.
|
Stosowane będą ćwiczenia rozciągające mięśni piersiowych, mięśni szyi i pleców, ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych i pleców oraz ćwiczenia postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Siłę mięśni oddechowych ocenia się za pomocą manometru wewnątrzustnego.
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) to powszechnie stosowane nieinwazyjne metody określania siły mięśni oddechowych.
Są to ciśnienia wewnątrzustne mierzone przy maksymalnym oddychaniu na zastawce zamykającej drogi oddechowe.
Podczas stosowania MIP pacjent proszony jest o wykonanie maksymalnego wydechu.
|
do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), której ważność i rzetelność w Turcji została przeprowadzona przez Armutlu i in.
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/13-06
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .