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Treinamento muscular respiratório na esclerodermia

11 de novembro de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Efeitos do treinamento muscular respiratório em pacientes com esclerodermia com envolvimento pulmonar

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do TMI na força muscular respiratória, testes de função pulmonar, qualidade de vida, capacidade aeróbica, dispneia, fadiga e nível de atividade física em pacientes com esclerodermia com DPI. O estudo incluirá 30 pacientes com esclerodermia + DPI que estão em acompanhamento no Departamento de Reumatologia da Universidade Fırat. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O treinamento muscular inspiratório intermitente de alta intensidade (H-IMT) será aplicado ao grupo de treinamento muscular respiratório, além do programa de exercícios. A força muscular respiratória será avaliada pela pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx); a capacidade aeróbica será avaliada por teste ergométrico e VO2máx. A dispneia será avaliada com a Escala Modificada do Conselho de Pesquisa Médica; fadiga com a Escala de Gravidade da Fadiga; qualidade de vida com o Scleroderma Health Assessment Questionnaire; nível de atividade física com a Escala Internacional de Atividade Física - Short Form

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O treinamento muscular inspiratório (TMI) é realizado inspirando contra uma carga externa fornecida por um dispositivo. É de fácil implementação, baixo custo e pode ser facilmente integrado em programas de reabilitação. A reabilitação pulmonar e o treinamento muscular inspiratório têm sido aplicados como método eficaz na DPI. No entanto, não existem estudos que investiguem os efeitos do TMI em indivíduos com DPI. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do TMI na força muscular respiratória, testes de função pulmonar, qualidade de vida, capacidade aeróbica, dispneia, fadiga e nível de atividade física em pacientes com esclerodermia com DPI. O estudo incluirá 30 pacientes com esclerodermia + DPI que estão em acompanhamento no Departamento de Reumatologia da Universidade Fırat. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O treinamento muscular inspiratório intermitente de alta intensidade (H-IMT) será aplicado ao grupo de treinamento muscular respiratório, além do programa de exercícios. Este treinamento será realizado com dispositivo de treinamento muscular respiratório Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Reino Unido). No grupo controle, apenas exercícios de alongamento, fortalecimento e postura serão aplicados como programa domiciliar. A força muscular respiratória será avaliada pela pressão inspiratória máxima (PImáx) e pressão expiratória máxima (PEmáx); a capacidade aeróbica será avaliada pelo VO2máx com teste ergométrico. a dispneia será avaliada usando a Escala Modificada do Conselho de Pesquisa Médica; a fadiga será avaliada por meio da Escala de Gravidade da Fadiga; a qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário de Avaliação de Saúde da Esclerodermia; o nível de atividade física será avaliado usando a Escala Internacional de Atividade Física - Short Form.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Pacientes cujo tratamento médico não mudou nos últimos três meses
  • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo e cooperaram
  • Pacientes alfabetizados
  • Pacientes acompanhados com diagnóstico de ES

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que estão grávidas
  • Pacientes com diagnóstico de malignidade
  • Pacientes com outras doenças reumáticas inflamatórias sistêmicas concomitantes
  • Pacientes com problemas neurológicos, ortopédicos ou congênitos que impeçam a atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo IMT
Será aplicado treinamento muscular inspiratório intermitente de alta intensidade (H-IMT). Este treinamento será realizado com dispositivo de treinamento muscular respiratório Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Reino Unido). O H-IMT será realizado em sete séries de ciclos de três minutos compostos por dois minutos de treinamento seguidos de um minuto de descanso na carga de treinamento. Cada sessão consistirá em 14 minutos de carga e sete minutos de descanso, totalizando 21 minutos.
O H-IMT será realizado em sete séries de ciclos de três minutos compostos por dois minutos de treinamento seguidos de um minuto de descanso na carga de treinamento. Cada sessão consistirá em 14 minutos de carga e sete minutos de descanso, totalizando 21 minutos.
Outro: Grupo de exercícios
Serão aplicados exercícios de alongamento para os músculos peitorais, músculos do pescoço e músculos das costas, exercícios de fortalecimento para os músculos das extremidades superiores e das costas e exercícios de postura.
Serão aplicados exercícios de alongamento para os músculos peitorais, músculos do pescoço e músculos das costas, exercícios de fortalecimento para os músculos das extremidades superiores e das costas e exercícios de postura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular respiratória
Prazo: até 8 semanas
A força muscular respiratória será avaliada com um manômetro intraoral. A Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e a Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) são métodos não invasivos comumente usados ​​para determinar a força muscular respiratória. Estas são pressões intraorais medidas na respiração máxima contra uma válvula que fecha as vias aéreas. Ao aplicar a PImáx, o paciente é solicitado a realizar uma expiração máxima.
até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fadiga
Prazo: até 8 semanas
A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), cuja validade e confiabilidade turca foram realizadas por Armutlu et al.
até 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

12 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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