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Atemmuskeltraining bei Sklerodermie

11. November 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Auswirkungen des Atemmuskeltrainings bei Patienten mit Sklerodermie mit Lungenbeteiligung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von IMT auf die Kraft der Atemmuskulatur, Lungenfunktionstests, Lebensqualität, aerobe Kapazität, Dyspnoe, Müdigkeit und körperliche Aktivität bei Sklerodermiepatienten mit ILD zu untersuchen. An der Studie werden 30 Sklerodermie + ILD-Patienten teilnehmen, die in der Rheumatologieabteilung der Universität Fırat nachuntersucht werden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Zusätzlich zum Trainingsprogramm wird ein hochintensives intermittierendes Inspirationsmuskeltraining (H-IMT) auf die Atemmuskeltrainingsgruppe angewendet. Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) beurteilt. Die aerobe Kapazität wird durch Belastungstest und VO2max bewertet. Dyspnoe wird anhand der Modified Medical Research Council Scale beurteilt; Ermüdung mit der Fatigue Severity Scale; Lebensqualität mit dem Sklerodermie-Gesundheitsbewertungsfragebogen; körperliche Aktivitätsniveau mit der International Physical Activity Scale – Kurzform

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) wird durch Inspiration gegen eine externe Belastung durchgeführt, die von einem Gerät bereitgestellt wird. Es ist einfach zu implementieren, kostengünstig und kann problemlos in Rehabilitationsprogramme integriert werden. Lungenrehabilitation und inspiratorisches Muskeltraining wurden als wirksame Methoden bei ILD eingesetzt. Es gibt jedoch keine Studien, die die Auswirkungen der IMT bei Personen mit ILD untersuchen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von IMT auf die Atemmuskelkraft, Lungenfunktionstests, Lebensqualität, aerobe Kapazität, Dyspnoe, Müdigkeit und körperliche Aktivität bei Sklerodermie-Patienten mit ILD zu untersuchen. An der Studie werden 30 Sklerodermie + ILD-Patienten teilnehmen, die in der Rheumatologieabteilung der Universität Fırat nachuntersucht werden. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Zusätzlich zum Trainingsprogramm wird ein hochintensives intermittierendes Inspirationsmuskeltraining (H-IMT) auf die Atemmuskeltrainingsgruppe angewendet. Dieses Training wird mit dem Atemmuskeltrainingsgerät Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) durchgeführt. In der Kontrollgruppe werden ausschließlich Dehn-, Kräftigungs- und Haltungsübungen als Heimprogramm durchgeführt. Die Stärke der Atemmuskulatur wird anhand des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) beurteilt. Die aerobe Kapazität wird anhand von VO2max mit einem Belastungstest bewertet. Dyspnoe wird anhand der Modified Medical Research Council Scale beurteilt; Die Ermüdung wird anhand der Schweregradskala der Ermüdung beurteilt. Die Lebensqualität wird anhand des Sklerodermie-Gesundheitsbewertungsfragebogens beurteilt. Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand der International Physical Activity Scale – Kurzform bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • Patienten, deren medizinische Behandlung sich in den letzten drei Monaten nicht geändert hat
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und kooperativ waren
  • Alphabetisierte Patienten
  • Es folgten Patienten mit der Diagnose SSc

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die schwanger sind
  • Patienten mit einer bösartigen Diagnose
  • Patienten mit anderen begleitenden systemischen entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
  • Patienten mit neurologischen, orthopädischen oder angeborenen Problemen, die körperliche Aktivität verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMT-Gruppe
Es wird ein hochintensives intermittierendes Inspirationsmuskeltraining (H-IMT) angewendet. Dieses Training wird mit dem Atemmuskeltrainingsgerät Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) durchgeführt. Das H-IMT wird in sieben Sätzen von dreiminütigen Zyklen durchgeführt, bestehend aus zwei Minuten Training, gefolgt von einer Minute Pause im Trainingspensum. Jede Sitzung besteht aus 14 Minuten Belastung und sieben Minuten Pause, also insgesamt 21 Minuten.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining
Das H-IMT wird in sieben Sätzen von dreiminütigen Zyklen durchgeführt, bestehend aus zwei Minuten Training, gefolgt von einer Minute Pause im Trainingspensum. Jede Sitzung besteht aus 14 Minuten Belastung und sieben Minuten Pause, also insgesamt 21 Minuten.
Sonstiges: Übungsgruppe
Es kommen Dehnübungen für die Brust-, Nacken- und Rückenmuskulatur, Kräftigungsübungen für die obere Extremität und die Rückenmuskulatur sowie Haltungsübungen zum Einsatz.
Sonstiges: Übung
Es kommen Dehnübungen für die Brust-, Nacken- und Rückenmuskulatur, Kräftigungsübungen für die obere Extremität und die Rückenmuskulatur sowie Haltungsübungen zum Einsatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Die Stärke der Atemmuskulatur wird mit einem intraoralen Druckmessgerät beurteilt. Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Expirationsdruck (MEP) sind häufig verwendete nicht-invasive Methoden zur Bestimmung der Atemmuskelkraft. Hierbei handelt es sich um intraorale Drücke, die bei maximaler Atmung gegen ein Ventil gemessen werden, das die Atemwege verschließt. Bei der Anwendung von MIP wird der Patient aufgefordert, eine maximale Ausatmung durchzuführen.
bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen
Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, deren türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Armutlu et al. ermittelt wurde.
bis zu 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/13-06

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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