Respiratorisk muskeltræning ved sklerodermi
11. november 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Effekter af respiratorisk muskeltræning hos patienter med sklerodermi med lungepåvirkning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af IMT på respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, livskvalitet, aerob kapacitet, dyspnø, træthed og fysisk aktivitetsniveau hos sklerodermipatienter med ILD.
Undersøgelsen vil omfatte 30 sklerodermi + ILD-patienter, som er under opfølgning i Fırat University Rheumatology Department.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Høj intensitet intermitterende inspiratorisk muskeltræning (H-IMT) vil blive anvendt på respiratorisk muskeltræningsgruppe ud over træningsprogrammet.
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP); aerob kapacitet vil blive vurderet ved træningstest og VO2max.
Dyspnø vil blive vurderet med Modified Medical Research Council Scale; træthed med Fatigue Severity Scale; livskvalitet med Scleroderma Health Assessment Questionnaire; fysisk aktivitetsniveau med International Physical Activity Scale - Short Form
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) udføres ved at inspirere mod en ekstern belastning fra en enhed.
Det er nemt at implementere, lavt omkostninger og kan nemt integreres i rehabiliteringsprogrammer.
Lungerehabilitering og inspiratorisk muskeltræning er blevet anvendt som en effektiv metode ved ILD.
Der er dog ingen undersøgelser, der undersøger virkningerne af IMT hos personer med ILD.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af IMT på respiratorisk muskelstyrke, lungefunktionstest, livskvalitet, aerob kapacitet, dyspnø, træthed og fysisk aktivitetsniveau hos sklerodermipatienter med ILD.
Undersøgelsen vil omfatte 30 sklerodermi + ILD-patienter, som er under opfølgning i Fırat University Rheumatology Department.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Høj intensitet intermitterende inspiratorisk muskeltræning (H-IMT) vil blive anvendt på respiratorisk muskeltræningsgruppe ud over træningsprogrammet.
Denne træning vil blive udført med Power breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) respiratorisk muskeltræningsenhed.
I kontrolgruppen vil der kun blive anvendt stræk-, styrke- og holdningsøvelser som hjemmeprogram.
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP); aerob kapacitet vil blive vurderet ved VO2max med træningstest.
dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af Modified Medical Research Council Scale; træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Severity Scale; livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Scleroderma Health Assessment Questionnaire; fysisk aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Scale - Short Form.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 4242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Patienter, hvis medicinske behandling ikke har ændret sig inden for de sidste tre måneder
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og var samarbejdsvillige
- læsekyndige patienter
- Patienter fulgt med diagnosen SSc
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er gravide
- Patienter med en malignitetsdiagnose
- Patienter med andre samtidige systemiske inflammatoriske reumatiske sygdomme
- Patienter med neurologiske, ortopædiske eller medfødte problemer, der forhindrer fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IMT gruppe
Høj intensitet intermitterende inspiratorisk muskeltræning (H-IMT) vil blive anvendt.
Denne træning vil blive udført med Power breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) respiratorisk muskeltræningsenhed.
H-IMT vil blive udført i syv sæt af tre-minutters cyklusser bestående af to minutters træning efterfulgt af et minuts hvile i træningsbelastningen.
Hver session vil bestå af 14 minutters lastning og syv minutters hvile i i alt 21 minutter.
|
H-IMT vil blive udført i syv sæt af tre-minutters cyklusser bestående af to minutters træning efterfulgt af et minuts hvile i træningsbelastningen.
Hver session vil bestå af 14 minutters lastning og syv minutters hvile i i alt 21 minutter.
|
|
Andet: Træningsgruppe
Der vil blive anvendt strækøvelser for brystmuskler, nakkemuskler og rygmuskler, styrkeøvelser for overekstremiteter og rygmuskler samt holdningsøvelser.
|
Der vil blive anvendt strækøvelser for brystmuskler, nakkemuskler og rygmuskler, styrkeøvelser for overekstremiteter og rygmuskler samt holdningsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: op til 8 uger
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med en intraoral trykmåler.
Maximal Inspiratory Pressure (MIP) og Maximal Expiratory Pressure (MEP) er almindeligt anvendte ikke-invasive metoder til at bestemme respiratorisk muskelstyrke.
Disse er intraorale tryk målt ved maksimal respiration mod en ventil, der lukker luftvejene.
Ved påføring af MIP bliver patienten bedt om at udføre maksimal ekspiration.
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthed
Tidsramme: op til 8 uger
|
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale (FSS), hvis tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Armutlu et al.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Anslået)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/13-06
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .