Hengityselinten lihasten harjoittelu sklerodermassa
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Hengityslihasharjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on skleroderma, johon liittyy keuhkoja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia IMT:n vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, keuhkojen toimintakokeita, elämänlaatua, aerobista kapasiteettia, hengenahdistusta, väsymystä ja fyysistä aktiivisuustasoa sklerodermapotilailla, joilla on ILD.
Tutkimukseen osallistuu 30 skleroderma + ILD-potilasta, jotka ovat seurannassa Fıratin yliopiston reumatologian osastolla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Hengityslihasten harjoitusryhmässä harjoitellaan harjoitusohjelman lisäksi korkean intensiteetin jaksoittaista sisäänhengityslihasharjoitusta (H-IMT).
Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP); aerobinen kapasiteetti arvioidaan rasitustestillä ja VO2maxilla.
Hengenahdistus arvioidaan Modified Medical Research Council -asteikolla; väsymys väsymyksen vakavuusasteikolla; elämänlaatua skleroderma-terveysarviointikyselyllä; fyysisen aktiivisuuden taso kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden asteikolla – lyhyt lomake
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) suoritetaan inspiroimalla laitteen tuottamaa ulkoista kuormitusta vastaan.
Se on helppo toteuttaa, se on edullinen ja se voidaan helposti integroida kuntoutusohjelmiin.
Keuhkojen kuntoutusta ja sisäänhengityslihasten harjoittelua on sovellettu tehokkaana menetelmänä ILD:ssä.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin IMT:n vaikutuksia ILD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia IMT:n vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen, keuhkojen toimintakokeita, elämänlaatua, aerobista kapasiteettia, hengenahdistusta, väsymystä ja fyysistä aktiivisuutta sairastavilla sklerodermapotilailla.
Tutkimukseen osallistuu 30 skleroderma + ILD-potilasta, jotka ovat seurannassa Fıratin yliopiston reumatologian osastolla.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Hengityslihasten harjoitusryhmässä harjoitellaan harjoitusohjelman lisäksi korkean intensiteetin jaksoittaista sisäänhengityslihasharjoitusta (H-IMT).
Tämä harjoitus suoritetaan Power breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) hengityslihasten harjoituslaitteella.
Vertailuryhmässä kotiohjelmana sovelletaan vain venyttely-, vahvistus- ja ryhtiharjoituksia.
Hengityslihasten voimaa arvioidaan maksimaalisella sisäänhengityspaineella (MIP) ja maksimaalisella uloshengityspaineella (MEP); aerobinen kapasiteetti mitataan VO2max-arvolla rasitustestillä.
hengenahdistus arvioidaan Modified Medical Research Council -asteikolla; väsymys arvioidaan käyttämällä väsymyksen vakavuusasteikkoa; elämänlaatua arvioidaan Skleroderma Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella; fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden asteikolla - lyhyt lomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: +90 4242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Potilaat, joiden lääketieteellinen hoito ei ole muuttunut viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja olivat yhteistyöhaluisia
- Lukutaitoiset potilaat
- Potilaita seurattiin SSc-diagnoosilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on muita samanaikaisia systeemisiä tulehduksellisia reumaattisia sairauksia
- Potilaat, joilla on neurologisia, ortopedisia tai synnynnäisiä ongelmia, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMT ryhmä
Käytetään korkean intensiteetin ajoittaista sisäänhengityslihasharjoitusta (H-IMT).
Tämä harjoitus suoritetaan Power breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) hengityslihasten harjoituslaitteella.
H-IMT suoritetaan seitsemässä kolmen minuutin syklissä, jotka koostuvat kahdesta minuutista harjoittelusta, jota seuraa yksi minuutti lepoharjoittelukuormituksessa.
Jokainen harjoitus sisältää 14 minuuttia kuormitusta ja seitsemän minuuttia lepoa, yhteensä 21 minuuttia.
|
H-IMT suoritetaan seitsemässä kolmen minuutin syklissä, jotka koostuvat kahdesta minuutista harjoittelusta, jota seuraa yksi minuutti lepoharjoittelukuormituksessa.
Jokainen harjoitus sisältää 14 minuuttia kuormitusta ja seitsemän minuuttia lepoa, yhteensä 21 minuuttia.
|
|
Muut: Harjoitusryhmä
Tehdään rintalihasten, niskalihasten ja selkälihasten venytysharjoituksia, yläraajojen ja selkälihasten vahvistavia harjoituksia sekä asentoharjoituksia.
|
Tehdään rintalihasten, niskalihasten ja selkälihasten venytysharjoituksia, yläraajojen ja selkälihasten vahvistavia harjoituksia sekä asentoharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Hengityslihasten voimaa mitataan suunsisäisellä painemittarilla.
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimi uloshengityspaine (MEP) ovat yleisesti käytettyjä ei-invasiivisia menetelmiä hengityslihasten voiman määrittämiseen.
Nämä ovat suunsisäisiä paineita, jotka mitataan maksimihengityksen aikana hengitystiet sulkevaa venttiiliä vasten.
MIP:tä käytettäessä potilasta pyydetään suorittamaan maksimaalinen uloshengitys.
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Väsymys arvioidaan Fatigue Severity Scale (FSS) -asteikolla, jonka turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden arvioivat Armutlu et al.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/13-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .