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경피증의 호흡 근육 훈련

2024년 11월 11일 업데이트: Songül Bağlan Yentür, Firat University

폐 침범을 동반한 피부경화증 환자에서 호흡근 훈련의 효과

이 연구의 목적은 ILD가 있는 경피증 환자의 호흡 근력, 폐 기능 검사, 삶의 질 유산소 능력, 호흡곤란, 피로 및 신체 활동 수준에 대한 IMT의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구에는 피라트 대학 류마티스학과에서 추적 관찰을 받고 있는 피부경화증 + ILD 환자 30명이 포함될 예정입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 호흡근 훈련군에는 운동프로그램 외에 고강도 간헐적 흡기근 훈련(H-IMT)을 적용한다. 호흡 근력은 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)에 의해 평가됩니다. 유산소 능력은 운동 테스트와 VO2max로 평가됩니다. 호흡곤란은 Modified Medical Research Council Scale로 평가됩니다. 피로 심각도 척도로 인한 피로; 경피증 건강 평가 설문지를 통한 삶의 질; 국제 신체 활동 척도를 사용한 신체 활동 수준 - 약식

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

흡기근 훈련(IMT)은 장치에서 제공하는 외부 부하에 대해 영감을 주어 수행됩니다. 구현이 쉽고 비용이 저렴하며 재활 프로그램에 쉽게 통합될 수 있습니다. 폐 재활 및 흡기 근육 훈련은 ILD에 효과적인 방법으로 적용되었습니다. 그러나 ILD 환자에게 IMT가 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 ILD가 있는 경피증 환자의 호흡 근력, 폐 기능 검사, 삶의 질, 유산소 능력, 호흡곤란, 피로 및 신체 활동 수준에 대한 IMT의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이 연구에는 피라트 대학 류마티스학과에서 추적 관찰을 받고 있는 피부경화증 + ILD 환자 30명이 포함될 예정입니다. 환자는 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 호흡근 훈련군에는 운동프로그램 외에 고강도 간헐적 흡기근 훈련(H-IMT)을 적용한다. 이 훈련은 파워 호흡(POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) 호흡 근육 훈련 장치를 사용하여 수행됩니다. 대조군에서는 스트레칭, 근력운동, 자세운동만 홈 프로그램으로 적용하게 됩니다. 호흡 근력은 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)에 의해 평가됩니다. 유산소 능력은 운동 테스트와 함께 VO2max로 평가됩니다. 호흡 곤란은 Modified Medical Research Council Scale을 사용하여 평가됩니다. 피로는 피로 심각도 척도를 사용하여 평가됩니다. 경피증 건강 평가 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 척도 - 약식을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 최근 3개월간 진료 내용에 변화가 없는 환자
  • 연구에 자발적으로 참여하고 협조적인 환자
  • 글을 읽을 줄 아는 환자
  • 환자들은 SSc 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 임신 중인 환자
  • 악성종양 진단을 받은 환자
  • 기타 전신성 염증성 류마티스 질환을 동반한 환자
  • 신체 활동을 방해하는 신경학적, 정형외과적 또는 선천적 문제가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이엠티그룹
고강도 간헐 흡기 근육 훈련(H-IMT)이 적용됩니다. 이 훈련은 파워 호흡(POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK) 호흡 근육 훈련 장치를 사용하여 수행됩니다. H-IMT는 2분간의 훈련과 1분간의 휴식으로 구성된 3분 주기의 7세트로 수행됩니다. 각 세션은 로딩 14분, 휴식 7분, 총 21분으로 구성됩니다.
H-IMT는 2분간의 훈련과 1분간의 휴식으로 구성된 3분 주기의 7세트로 수행됩니다. 각 세션은 로딩 14분, 휴식 7분, 총 21분으로 구성됩니다.
다른: 운동그룹
가슴 근육, 목 근육, 등 근육의 스트레칭 운동, 상지 및 등 근육 강화 운동, 자세 운동을 적용합니다.
가슴 근육, 목 근육, 등 근육의 스트레칭 운동, 상지 및 등 근육 강화 운동, 자세 운동을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡근력
기간: 최대 8주
호흡근력은 구강내 압력계를 사용하여 평가됩니다. 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)은 호흡 근력을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 비침습적 방법입니다. 이는 기도를 닫는 밸브에 대해 최대 호흡 시 측정된 구강 내 압력입니다. MIP를 적용할 때 환자는 최대 호기를 수행하도록 요청받습니다.
최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 최대 8주
피로는 Armutlu 등이 수행한 터키의 타당성과 신뢰성인 FSS(Fatigue Severity Scale)로 평가됩니다.
최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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