Entrenamiento de los músculos respiratorios en la esclerodermia
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Efectos del entrenamiento de los músculos respiratorios en pacientes con esclerodermia con afectación pulmonar
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del IMT sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las pruebas de función pulmonar, la calidad de vida, la capacidad aeróbica, la disnea, la fatiga y el nivel de actividad física en pacientes con esclerodermia y EPI.
El estudio incluirá 30 pacientes con esclerodermia + EPI que están bajo seguimiento en el Departamento de Reumatología de la Universidad de Fırat.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Se aplicará entrenamiento de los músculos inspiratorios intermitentes de alta intensidad (H-IMT) al grupo de entrenamiento de los músculos respiratorios además del programa de ejercicios.
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP); La capacidad aeróbica se evaluará mediante prueba de esfuerzo y VO2max.
La disnea se evaluará con la Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica; fatiga con la Escala de Severidad de la Fatiga; calidad de vida con el Cuestionario de Evaluación de la Salud de la Esclerodermia; nivel de actividad física con la Escala Internacional de Actividad Física - Formulario abreviado
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se realiza inspirando contra una carga externa proporcionada por un dispositivo.
Es fácil de implementar, de bajo costo y puede integrarse fácilmente en programas de rehabilitación.
La rehabilitación pulmonar y el entrenamiento de los músculos inspiratorios se han aplicado como método eficaz en la EPI.
Sin embargo, no existen estudios que investiguen los efectos del IMT en personas con EPI.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del IMT sobre la fuerza de los músculos respiratorios, las pruebas de función pulmonar, la calidad de vida, la capacidad aeróbica, la disnea, la fatiga y el nivel de actividad física en pacientes con esclerodermia y EPI.
El estudio incluirá 30 pacientes con esclerodermia + EPI que están bajo seguimiento en el Departamento de Reumatología de la Universidad de Fırat.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
Se aplicará entrenamiento de los músculos inspiratorios intermitentes de alta intensidad (H-IMT) al grupo de entrenamiento de los músculos respiratorios además del programa de ejercicios.
Este entrenamiento se realizará con el dispositivo de entrenamiento de los músculos respiratorios Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Reino Unido).
En el grupo de control solo se aplicarán como programa casero ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y postura.
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP); La capacidad aeróbica será evaluada por el VO2max con prueba de esfuerzo.
la disnea se evaluará mediante la Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica; la fatiga se evaluará mediante la Escala de gravedad de la fatiga; la calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia; El nivel de actividad física se evaluará utilizando la Escala Internacional de Actividad Física - Forma abreviada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: +90 4242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Pacientes cuyo tratamiento médico no ha cambiado en los últimos tres meses.
- Pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cooperaron.
- Pacientes alfabetizados
- Pacientes seguidos con diagnóstico de ES
Criterios de exclusión:
- Pacientes que están embarazadas
- Pacientes con diagnóstico de malignidad.
- Pacientes con otras enfermedades reumáticas inflamatorias sistémicas concomitantes.
- Pacientes con problemas neurológicos, ortopédicos o congénitos que impidan la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo MIT
Se aplicará entrenamiento de los músculos inspiratorios intermitentes de alta intensidad (H-IMT).
Este entrenamiento se realizará con el dispositivo de entrenamiento de los músculos respiratorios Power Breath (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Reino Unido).
El H-IMT se realizará en siete series de ciclos de tres minutos que constan de dos minutos de entrenamiento seguidos de un minuto de descanso en la carga de trabajo de entrenamiento.
Cada sesión constará de 14 minutos de carga y siete minutos de descanso para un total de 21 minutos.
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El H-IMT se realizará en siete series de ciclos de tres minutos que constan de dos minutos de entrenamiento seguidos de un minuto de descanso en la carga de trabajo de entrenamiento.
Cada sesión constará de 14 minutos de carga y siete minutos de descanso para un total de 21 minutos.
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Otro: Grupo de ejercicio
Se aplicarán ejercicios de estiramiento de los músculos pectorales, músculos del cuello y músculos de la espalda, ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores y de la espalda y ejercicios posturales.
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Se aplicarán ejercicios de estiramiento de los músculos pectorales, músculos del cuello y músculos de la espalda, ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores y de la espalda y ejercicios posturales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará con un manómetro intraoral.
La presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) son métodos no invasivos comúnmente utilizados para determinar la fuerza de los músculos respiratorios.
Son presiones intraorales medidas en la respiración máxima contra una válvula que cierra las vías respiratorias.
Al aplicar MIP, se le pide al paciente que realice una espiración máxima.
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hasta 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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La fatiga se evaluará con la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), cuya validez y confiabilidad turca fue realizada por Armutlu et al.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/13-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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