ICSI の結果に対するヒト絨毛性ゴナドトロピンによる子宮内フラッシュの影響
2025年9月8日 更新者：Omayma Ismail Khalaf
ICSIサイクルを受けている不妊女性の子宮内膜受容性の超音波パラメータおよび免疫学的マーカーに対する低用量ヒト絨毛性ゴナドトロピンによる子宮内フラッシュの影響を研究する
ICSIの準備が整い、採卵直後にヒト絨毛性ゴナドトロピンによる子宮内フラッシュを行った多数の不妊女性を対象に、ICSIの結果と超音波パラメータに対するこの薬剤の影響を研究しました。
調査の概要
詳細な説明
90人の不妊女性が含まれていた。
研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントが得られました。
介入の種類に応じた 3 つの患者グループ。
血漿ホルモンレベルの評価は全員に対して行われました。
血清 TNF および IL-10 レベルの定量化は、民間の研究所で酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法の適用を通じて行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baghdad、イラク
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- データの収集と分析には、研究への参加に対する患者の同意が非常に重要です。
- IVF/ICSI 処置を受ける各ペアは、通常、胚移植プロセス中にグレード 1 (G1) の胚を保有しています。
- 参加者の女性の年齢層は18歳から40歳までと幅広い。
- 卵管の閉塞、排卵の欠如、原因不明の不妊問題など、女性の要因に起因する不妊症が調査されました。
- 不妊症に寄与する男性関連の要因も考慮されました。
- この手順には、新鮮な周期でグレード 1 の胚を移植することが含まれていました。
除外基準:
子宮内膜症は、臨床的に疑われるか腹腔鏡検査中に発見されるかにかかわらず、興味深いものです。
2. 生殖器系の先天異常の症例が検査されています。
3. 40歳以上の方も検討中です。 4. G1 胚を有さない個体も含まれる。 5. 慢性全身疾患（糖尿病、血液疾患、高血圧、結合組織の自己免疫疾患、喘息、甲状腺疾患など）を持つ患者も研究に参加します。
6. 空の卵胞の存在は、吸引手順中に卵母細胞が得られなかった刺激サイクルで注目されます。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
卵子採取直後に700IUのヒト絨毛性ゴナドトロピンを1回子宮内注入
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子宮内膜の受容性に対する hCG の影響を観察する
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アクティブコンパレータ：グループB
卵子採取直後にヒト絨毛性性腺刺激ホルモン500IUを1回子宮内注入
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子宮内膜の受容性に対する hCG の影響を観察する
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介入なし：グループC
患者は何の治療も受けられない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波パラメーター（RI、PI）
時間枠：OVAピックアップの10分以内、超音波デバイスを使用した胚移植の10分前
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OVAピックアップの10分以内に10分以内に、OVAピックアップから3〜5日以内にある胚移植日の10分以内に、過去10分以内に潜在的な血流流量を示す評価が測定されるパラメーターの最大値または最小値は、超音波デバイスを使用して実行することで実行されました。
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OVAピックアップの10分以内、超音波デバイスを使用した胚移植の10分前
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収縮流/拡張期の流れ
時間枠：OVAピックアップ後10分以内と、OVAピックアップ後3〜5日以内に行われる胚移植の10分前
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超音波検査への超音波パラメーターサブエンゴメトリアルフロー収縮 /拡張期比を測定することにより、子宮内膜受容性
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OVAピックアップ後10分以内と、OVAピックアップ後3〜5日以内に行われる胚移植の10分前
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TNF-ALFA/IL-10比
時間枠：OVAピックアップ後10分以内と、OVAピックアップ後3〜5日以内に行われる胚移植の10分前
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OVAピックアップ時および胚移植の日におけるTNA-ALFA /IL-10の血清レベルの比率
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OVAピックアップ後10分以内と、OVAピックアップ後3〜5日以内に行われる胚移植の10分前
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TNF-ALFAの血清レベル、IL-10、胚移植の日と比較して、OVAピックアップの日に3つの研究グループのすべての参加者について
時間枠：OVAピックアップの日に、血液サンプルを吸引し、胚移植後の胚移植後、10分以内に約3〜5日後に胚が採取された後、すべての参加者のために胚がTNF-ALFAおよびIL-10の血清レベルに移行する前に採取されました
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この研究のすべての参加者は、血液中のインターロイキン-10とTNF-ALFAのレベルを測定する目的で、OVUM検索の日（OVAピックアップ後10分以内）に血液サンプルを採取し、2番目のサンプルは、胚移植の日（胚移植の10分前）に採取されました。
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OVAピックアップの日に、血液サンプルを吸引し、胚移植後の胚移植後、10分以内に約3〜5日後に胚が採取された後、すべての参加者のために胚がTNF-ALFAおよびIL-10の血清レベルに移行する前に採取されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細胞質内精子注射の結果
時間枠：胚移植ベータ-HCG力価格が妊娠のために実行された14日後
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各研究グループでICSIの後に妊娠する患者の数
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胚移植ベータ-HCG力価格が妊娠のために実行された14日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Manal T Al-Obaidi, phD.、High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月23日
一次修了 (実際)
2024年1月23日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月10日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0701-PF-2022O10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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