Auswirkungen der intrauterinen Spülung mit humanem Choriongonadotropin auf das ICSI-Ergebnis
8. September 2025 aktualisiert von: Omayma Ismail Khalaf
Untersuchen Sie die Auswirkungen der intrauterinen Spülung mit niedrig dosiertem humanem Choriongonadotropin auf den Ultraschallparameter und den immunologischen Marker der endometrialen Empfänglichkeit unfruchtbarer Frauen, die sich einem ICSI-Zyklus unterziehen
Bei einer Reihe unfruchtbarer Frauen, die auf ICSI vorbereitet wurden und unmittelbar nach der Eizellenentnahme eine intrauterine Spülung mit humanem Choriongonadotropin durchgeführt wurden, wurde die Wirkung dieses Medikaments auf das ICSI-Ergebnis und die Ultraschallparameter untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neunzig unfruchtbare Frauen eingeschlossen.
Vor der Aufnahme in die Studie wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Drei Patientengruppen nach Art des Eingriffs.
Für alle wurde eine Bestimmung des Plasmahormonspiegels durchgeführt.
Die Quantifizierung der Serum-TNF- und IL-10-Spiegel wurde mithilfe der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) in einem privaten Labor durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Datenerhebung und -analyse ist die Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Forschungsstudie von entscheidender Bedeutung.
- Jedes Personenpaar, das sich einem IVF/ICSI-Verfahren unterzieht, besitzt während des Embryotransferprozesses normalerweise Embryonen der Klasse 1 (G1).
- Die Altersspanne der weiblichen Teilnehmer variierte zwischen 18 und 40 Jahren.
- Untersucht wurde Unfruchtbarkeit aufgrund weiblicher Faktoren, darunter Probleme wie verstopfte Eileiter, ausbleibender Eisprung und ungeklärte Fruchtbarkeitsprobleme.
- Auch männliche Faktoren, die zur Unfruchtbarkeit beitragen, wurden berücksichtigt.
- Das Verfahren umfasste den Transfer von Embryonen der ersten Klasse während eines frischen Zyklus.
Ausschlusskriterien:
Von Interesse sind Endometriosen, ob klinisch vermutet oder bei der Laparoskopie entdeckt.
2. Fälle angeborener Anomalien im Fortpflanzungssystem werden untersucht.
3. Berücksichtigt werden Personen über 40 Jahre. 4. Personen, die keine G1-Embryonen besitzen, werden ebenfalls berücksichtigt. 5. Patienten mit chronischen systemischen Erkrankungen (wie Diabetes, hämatologische Erkrankungen, Bluthochdruck, Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes, Asthma, Schilddrüsenerkrankungen) sind Teil der Studie.
6. Das Vorhandensein leerer Follikel wird in stimulierten Zyklen festgestellt, in denen während des Aspirationsverfahrens keine Eizellen gewonnen wurden.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe A
Intrauterine Infusion von 700 IE humanem Choriongonadotropin einmal unmittelbar nach der Eizellentnahme
|
Beobachten Sie die Wirkung von hCG auf die Empfänglichkeit des Endometriums
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe B
Intrauterine Infusion von 500 IE humanem Choriongonadotropin einmal unmittelbar nach der Eizellentnahme
|
Beobachten Sie die Wirkung von hCG auf die Empfänglichkeit des Endometriums
|
|
Kein Eingriff: Gruppe C
Der Patient erhält keine Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultraschallparameter (RI, PI)
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem OVA -Abholung zehn Minuten vor dem Embryo -Übertragung mit Ultraschallgerät
|
Bewertung des Sub-Endometrium-Blutflusses zeigt sofort innerhalb von 10 Minuten nach OVA-Abholung und zweite Untersuchung innerhalb von zehn Minuten vor dem Embryo-Transfertag, der innerhalb von 3 bis 5 Tagen nach OVA-Aufnahme liegt
|
Innerhalb von 10 Minuten nach dem OVA -Abholung zehn Minuten vor dem Embryo -Übertragung mit Ultraschallgerät
|
|
Systolefluss-/ Diastolenfluss
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach der OVA-Abholung und zehn Minuten vor dem Embryo-Transfer, der innerhalb von 3-5 Tagen nach OVA-Pickup durchgeführt wird
|
Ultraschallparameter zur assemperischen Rezeptivität durch Messung der Sub-Endometrium-Durchfluss-Systole / Diastol-Verhältnis
|
Innerhalb von zehn Minuten nach der OVA-Abholung und zehn Minuten vor dem Embryo-Transfer, der innerhalb von 3-5 Tagen nach OVA-Pickup durchgeführt wird
|
|
TNF-ALFA/IL-10-Verhältnis
Zeitfenster: Innerhalb von zehn Minuten nach der OVA-Abholung und zehn Minuten vor dem Embryo-Transfer, der innerhalb von 3-5 Tagen nach OVA-Pickup durchgeführt wird
|
Verhältnis des Serumspiegels von TNA-ALFA /IL-10 zum Zeitpunkt des OVA-Pickups und am Tag des Embryo-Transfers
|
Innerhalb von zehn Minuten nach der OVA-Abholung und zehn Minuten vor dem Embryo-Transfer, der innerhalb von 3-5 Tagen nach OVA-Pickup durchgeführt wird
|
|
Serumspiegel von TNF-ALFA, IL-10, für alle Teilnehmer der drei Studiengruppe am Tag des OVA-Pickups im Vergleich zum Tag des Embryo-Transfers
Zeitfenster: Am Tag der OVA-Abholung ist eine Blutprobe abgesaugt und am Tag des Embryos etwa 3-5 Tage nach der OVA-Pickup-Blutprobe innerhalb von zehn Minuten vor dem Embryo-Übertragung auf die Serumspiegel von TNF-ALFA und IL-10 für alle Teilente eingenommen
|
Alle Teilnehmer an der Studie hatten eine Blutprobe am Tag des Abrufs von Eizellen (innerhalb von 10 Minuten nach OVA-Abholung), um den Grad von Interleukin-10 und TNF-ALFA im Blut zu messen, und eine zweite Probe wurde am Tag des Embryo-Transfers (zehn Minute vor dem Embryo-Transfer) zu Assosen entnommen.
|
Am Tag der OVA-Abholung ist eine Blutprobe abgesaugt und am Tag des Embryos etwa 3-5 Tage nach der OVA-Pickup-Blutprobe innerhalb von zehn Minuten vor dem Embryo-Übertragung auf die Serumspiegel von TNF-ALFA und IL-10 für alle Teilente eingenommen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intra -zytoplasmatisches Spermieninjektionsergebnis
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Embryo-Übertragungs-Beta-HCG
|
Anzahl der Patienten, die nach ICSI in jeder Studiengruppe schwanger werden
|
14 Tage nach dem Embryo-Übertragungs-Beta-HCG
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Manal T Al-Obaidi, phD., High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0701-PF-2022O10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .