Effetti del lavaggio intrauterino con gonadotropina corionica umana sull'esito dell'ICSI
8 settembre 2025 aggiornato da: Omayma Ismail Khalaf
Studiare gli effetti del lavaggio intrauterino con gonadotropina corionica umana a basso dosaggio sui parametri ecografici e sui marcatori immunologici della ricettività endometriale di donne sterili sottoposte a ciclo ICSI
È stato effettuato un lavaggio intrauterino con gonadotropina corionica umana su un numero di donne infertili che erano state preparate per l'ICSI e che immediatamente dopo gli ovuli avevano raccolto la gonadotropina corionica umana per studiare l'effetto di questo farmaco sull'esito dell'ICSI e sui parametri ecografici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Novanta donne sterili incluse.
Il consenso informato scritto è stato ottenuto prima di essere inclusi nello studio.
Tre gruppi di pazienti per tipologia di intervento.
Per tutti è stata effettuata la valutazione del livello degli ormoni plasmatici.
La quantificazione dei livelli sierici di TNF e IL-10 è stata condotta attraverso l'applicazione della metodologia del test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA) presso un laboratorio privato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il consenso del paziente a partecipare allo studio di ricerca è fondamentale per la raccolta e l'analisi dei dati.
- Ciascuna coppia di individui sottoposti a procedure di fecondazione in vitro/ICSI possiede tipicamente embrioni di grado 1 (G1) durante il processo di trasferimento degli embrioni.
- La fascia di età delle partecipanti donne variava dai 18 ai 40 anni.
- È stata esaminata l’infertilità derivante da fattori femminili, inclusi problemi come il blocco delle tube di Falloppio, la mancanza di ovulazione e problemi di fertilità inspiegabili.
- Sono stati presi in considerazione anche i fattori legati al sesso maschile che contribuiscono all’infertilità.
- La procedura prevedeva il trasferimento di embrioni di primo grado durante un nuovo ciclo.
Criteri di esclusione:
Di interesse sono le endometriosi, sia clinicamente sospettate che scoperte durante la laparoscopia.
2. Si stanno esaminando casi di anomalie congenite nel sistema riproduttivo.
3. Sono presi in considerazione gli individui di età superiore ai quaranta. 4. Sono inclusi anche gli individui che non possiedono embrioni G1. 5. Fanno parte dello studio pazienti con patologie sistemiche croniche (come diabete, disturbi ematologici, ipertensione, disturbi autoimmuni del tessuto connettivo, asma, disturbi della tiroide).
6. La presenza di follicoli vuoti si nota nei cicli stimolati in cui non sono stati ottenuti ovociti durante la procedura di aspirazione.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Infusione intrauterina di 700 UI di gonadotropina corionica umana una volta immediatamente dopo il prelievo degli ovuli
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osservare l'effetto dell'hCG sulla ricettività endometriale
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Comparatore attivo: Gruppo B
Infusione intrauterina di 500 UI di gonadotropina corionica umana una volta immediatamente dopo il prelievo degli ovuli
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osservare l'effetto dell'hCG sulla ricettività endometriale
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Nessun intervento: gruppo C
il paziente non riceve alcun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro ad ultrasuoni (RI, PI)
Lasso di tempo: Entro 10 minuti dal raccolto OVA, dieci minuti prima del trasferimento dell'embrione utilizzando il dispositivo ad ultrasuoni
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La valutazione del flusso sanguigno sub-endometriale indica immediatamente entro 10 minuti dopo il pickup OVA e il secondo esame entro dieci minuti prima del giorno di trasferimento dell'embrione, che si trova entro 3-5 giorni dal ritiro OVA non ci sono valore massimo o minimo per la misurazione del parametro e il valore inferiore è meglio utilizzando la misura utilizzando il dispositivo ultrasuono utilizzando il dispositivo ultrasuono
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Entro 10 minuti dal raccolto OVA, dieci minuti prima del trasferimento dell'embrione utilizzando il dispositivo ad ultrasuoni
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Flusso di sistole/ flusso di diastole
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dopo il ritiro OVA e dieci minuti prima del trasferimento di embrioni che viene eseguito entro 3-5 giorni dopo il ritiro OVA
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Parametro ad ultrasuoni per assesa la ricettività endometriale misurando il rapporto sistole di flusso sub-endometriale / diastole
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Entro dieci minuti dopo il ritiro OVA e dieci minuti prima del trasferimento di embrioni che viene eseguito entro 3-5 giorni dopo il ritiro OVA
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Rapporto TNF-ALFA/IL-10
Lasso di tempo: Entro dieci minuti dopo il ritiro OVA e dieci minuti prima del trasferimento di embrioni che viene eseguito entro 3-5 giorni dopo il ritiro OVA
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Rapporto del livello sierico di TNA-ALFA /IL-10 al momento del pickup OVA e al giorno del trasferimento di embrioni
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Entro dieci minuti dopo il ritiro OVA e dieci minuti prima del trasferimento di embrioni che viene eseguito entro 3-5 giorni dopo il ritiro OVA
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Livello sierico di TNF-ALFA, IL-10, per tutti i partecipanti a tre gruppi di studio al giorno del pickup OVA rispetto a quello nel giorno del trasferimento di embrioni
Lasso di tempo: Al giorno del pickup OVA un campione di sangue aspirato e il giorno del trasferimento di embrioni circa 3-5 giorni dopo il campione di sangue di pickup OVA prelevato entro dieci minuti prima del trasferimento di embrioni al livello sierico di TNF-ALFA e IL-10 per tutte le partecipanti
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Tutti i partecipanti allo studio avevano un campione di sangue prelevato il giorno del recupero di ovum (entro 10 minuti dopo il pickup OVA) allo scopo di misurare il livello di interleuchina-10 e TNF-alfa nel sangue, e un secondo campione è stato prelevato il giorno del trasferimento di embrioni (dieci minuti prima del trasferimento di embrioni) a Asses Sesses Marker,
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Al giorno del pickup OVA un campione di sangue aspirato e il giorno del trasferimento di embrioni circa 3-5 giorni dopo il campione di sangue di pickup OVA prelevato entro dieci minuti prima del trasferimento di embrioni al livello sierico di TNF-ALFA e IL-10 per tutte le partecipanti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato di iniezione di spermatozoi intra citoplasmatico
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione beta-hcg titolo eseguito per la gravidanza
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Numero di pazienti che rimangono incinta dopo ICSI in ciascun gruppo di studio
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14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione beta-hcg titolo eseguito per la gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Manal T Al-Obaidi, phD., High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0701-PF-2022O10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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