Efeitos da lavagem intrauterina com gonadotrofina coriônica humana no resultado de ICSI
8 de setembro de 2025 atualizado por: Omayma Ismail Khalaf
Estude os efeitos da lavagem intrauterina com gonadotrofina coriônica humana em baixa dosagem no parâmetro de ultrassom e no marcador imunológico da receptividade endometrial de mulheres inférteis submetidas ao ciclo ICSI
em várias mulheres inférteis que foram preparadas para ICSI e imediatamente após a coleta dos óvulos, foi realizada lavagem intrauterina com gonadotrofina coriônica humana para estudar o efeito desta droga no resultado da ICSI e nos parâmetros de ultrassom.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Noventa mulheres inférteis incluídas.
O consentimento informado por escrito foi obtido antes de ser incluído no estudo.
Três grupos de pacientes de acordo com o tipo de intervenção.
A avaliação do nível hormonal plasmático foi feita para todos.
A quantificação dos níveis séricos de TNF e IL-10 foi realizada através da aplicação da metodologia de ensaio imunoenzimático (ELISA) em laboratório privado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O consentimento do paciente em participar da pesquisa é crucial para a coleta e análise dos dados.
- Cada par de indivíduos submetidos a procedimentos de fertilização in vitro/ICSI normalmente possui embriões de grau 1 (G1) durante o processo de transferência de embriões.
- A faixa etária das participantes do sexo feminino variou de 18 a 40 anos.
- A infertilidade decorrente de fatores femininos, incluindo questões como trompas de falópio bloqueadas, falta de ovulação e desafios inexplicáveis de fertilidade, foi examinada.
- Fatores relacionados ao sexo masculino que contribuem para a infertilidade também foram levados em consideração.
- O procedimento envolveu a transferência de embriões de grau um durante um novo ciclo.
Critérios de exclusão:
As endometrioses, sejam clinicamente suspeitas ou descobertas durante a laparoscopia, são de interesse.
2. Estão sendo examinados casos de anomalias congênitas no sistema reprodutivo.
3. São considerados indivíduos com mais de quarenta anos. 4. Incluem-se também os indivíduos que não possuem embriões G1. 5. Pacientes com doenças sistêmicas crônicas (como diabetes, distúrbios hematológicos, hipertensão, doenças autoimunes do tecido conjuntivo, asma, distúrbios da tireoide) fazem parte do estudo.
6. A presença de folículos vazios é notada em ciclos estimulados onde nenhum oócito foi obtido durante o procedimento de aspiração.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Infusão intrauterina de 700 UI de gonadotrofina coriônica humana uma vez, imediatamente após a coleta dos óvulos
|
observar o efeito do hCG na receptividade endometrial
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Infusão intrauterina de 500 UI de gonadotrofina coriônica humana uma vez, imediatamente após a coleta dos óvulos
|
observar o efeito do hCG na receptividade endometrial
|
|
Sem intervenção: grupo C
paciente não recebe nenhum tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro de ultrassom (RI, PI)
Prazo: Dentro de 10 minutos após a coleta de OVA, dez minutos antes da transferência de embriões usando o dispositivo de ultrassom
|
A avaliação do fluxo sanguíneo subendometrial indica imediatamente dentro de 10 minutos após a coleta de óvulos e o segundo exame dentro de dez minutos antes do dia de transferência do embrião, que fica dentro de 3-5 dias após a coleta de óvulos, não há valor máximo ou mínimo para o parâmetro a ser medido e o valor mais baixo é melhor que essas medidas foram realizadas usando o dispositivo ultrassom
|
Dentro de 10 minutos após a coleta de OVA, dez minutos antes da transferência de embriões usando o dispositivo de ultrassom
|
|
Fluxo de sístole/ fluxo de diástole
Prazo: Dentro de dez minutos após a coleta de óvulos e dez minutos antes da transferência de embriões, feita dentro de 3-5 dias após a coleta de óvulos
|
parâmetro de ultrassom para avaliar a receptividade endometrial, medindo a relação de fluxo sub-endometria
|
Dentro de dez minutos após a coleta de óvulos e dez minutos antes da transferência de embriões, feita dentro de 3-5 dias após a coleta de óvulos
|
|
TNF-Afa/IL-10
Prazo: Dentro de dez minutos após a coleta de óvulos e dez minutos antes da transferência de embriões, feita dentro de 3-5 dias após a coleta de óvulos
|
proporção do nível sérico de TNA-Afa /IL-10 no momento da picape OVA e no dia da transferência de embriões
|
Dentro de dez minutos após a coleta de óvulos e dez minutos antes da transferência de embriões, feita dentro de 3-5 dias após a coleta de óvulos
|
|
Nível sérico de TNF-Afa, IL-10, para todos os participantes do grupo de estudos no dia da coleta de óvulos em comparação com o dia da transferência de embriões
Prazo: No dia da coleta de óvulos, uma amostra de sangue aspirou e, no dia da transferência de embriões, cerca de 3-5 dias após a amostra de sangue de picape OVA, coletada dentro de dez minutos antes da transferência de embriões para o nível sérico de TNF-Afa e IL-10 para todos os participantes
|
Todos os participantes do estudo tiveram uma amostra de sangue coletada no dia da recuperação do óvulo (dentro de 10 minutos após a picape OVA) com o objetivo de medir o nível de interleucina-10 e TNF-Afa no sangue, e uma segunda amostra foi coletada no dia da transferência de embriões (dez minutos antes da transferência de embrionários) para avaliar ambos os marcadores, os marcadores,
|
No dia da coleta de óvulos, uma amostra de sangue aspirou e, no dia da transferência de embriões, cerca de 3-5 dias após a amostra de sangue de picape OVA, coletada dentro de dez minutos antes da transferência de embriões para o nível sérico de TNF-Afa e IL-10 para todos os participantes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado intra citoplasmático de injeção de esperma
Prazo: 14 dias após a transferência de embriões beta-hcg titer realizado para atender a gravidez
|
Número de pacientes que engravidam após o ICSI em cada grupo de estudo
|
14 dias após a transferência de embriões beta-hcg titer realizado para atender a gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manal T Al-Obaidi, phD., High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0701-PF-2022O10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .