Kohdunsisäisen huuhtelun vaikutukset ihmisen koriongonadotropiinilla ICSI-tulokseen
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Omayma Ismail Khalaf
Tutki kohdunsisäisen huuhtelun vaikutuksia pieniannoksisella ihmisen koriongonadotropiinilla ICSI-syklin läpikäyvän hedelmättömän naisen kohdun limakalvon reseptiivisuuden ultraääniparametriin ja immunologiseen markkeriin
joukko hedelmättömiä naisia, jotka olivat valmistautuneet ICSI:hen ja heti munasolujen jälkeen havaitsivat kohdunsisäistä punoitusta ihmisen koriongonadotropiinilla, tutkittiin tämän lääkkeen vaikutusta ICSI-tulokseen ja ultraääniparametriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan lukien 90 hedelmätöntä naista.
Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimukseen ottamista.
Kolme potilasryhmää interventiotyypin mukaan.
Plasman hormonitaso arvioitiin kaikille.
Seerumin TNF- ja IL-10-tasojen kvantifiointi suoritettiin käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) yksityisessä laboratoriossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan suostumus osallistua tutkimukseen on tiedonkeruun ja -analyysin kannalta ratkaisevan tärkeä.
- Jokaisella IVF/ICSI-toimenpiteitä läpikäyvällä yksilöparilla on tyypillisesti luokan 1 (G1) alkioita alkionsiirtoprosessin aikana.
- Naispuolisten osallistujien ikähaarukka vaihteli 18 ja 40 vuoden välillä.
- Tutkittiin naisten tekijöistä johtuvaa hedelmättömyyttä, kuten munanjohtimien tukkeutumista, ovulaation puutetta ja selittämättömiä hedelmällisyyteen liittyviä haasteita.
- Myös miehiin liittyvät lapsettomuuteen vaikuttavat tekijät otettiin huomioon.
- Toimenpide sisälsi ensimmäisen luokan alkioiden siirron uuden syklin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Endometrioosit, olivatpa ne kliinisesti epäiltyjä tai havaittuja laparoskopian aikana, ovat kiinnostavia.
2. Tapauksia synnynnäisiä epämuodostumia lisääntymisjärjestelmässä tutkitaan.
3. Yli 40-vuotiaat henkilöt ovat harkinnassa. 4. Mukaan luetaan myös henkilöt, joilla ei ole G1-alkioita. 5. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on kroonisia systeemisiä sairauksia (kuten diabetes, hematologiset sairaudet, verenpainetauti, sidekudoksen autoimmuunisairaudet, astma, kilpirauhasen sairaudet).
6. Tyhjien follikkelien läsnäolo havaitaan stimuloiduissa sykleissä, joissa oosyyttejä ei saatu aspiraatiomenettelyn aikana.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Kohdunsisäinen infuusio 700 IU ihmisen koriongonadotropiinia kerran heti munasolujen poimimisen jälkeen
|
tarkkaile hCG:n vaikutusta kohdun limakalvon vastaanottavuuteen
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Kohdunsisäinen infuusio 500 IU ihmisen koriongonadotropiinia kerran heti munasolujen poimimisen jälkeen
|
tarkkaile hCG:n vaikutusta kohdun limakalvon vastaanottavuuteen
|
|
Ei väliintuloa: ryhmä C
potilas ei saa mitään hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniparametri (RI, PI)
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa OVA -poiminnasta, kymmenen minuuttia ennen alkion siirtoa ultraäänilaitteella
|
Sub-endometriumin verenvirtausilmoituksen arviointi heti 10 minuutin kuluessa OVA-poiminnasta ja toisesta tutkimuksesta kymmenen minuutin kuluessa ennen alkion siirtopäivää, joka on 3-5 päivän kuluessa OVA
|
10 minuutin kuluessa OVA -poiminnasta, kymmenen minuuttia ennen alkion siirtoa ultraäänilaitteella
|
|
Systolivirta/ diastolivirtaus
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin kuluessa OVA-poiminnasta ja kymmenen minuutin kuluessa ennen alkion siirtoa, joka tehdään 3-5 päivän kuluessa OVA-poiminnasta
|
Ultraääniparametri asentaa endometriumin vastaanottokyky mittaamalla sub-endometriumvirtaus systooli / diastolisuhde
|
Kymmenen minuutin kuluessa OVA-poiminnasta ja kymmenen minuutin kuluessa ennen alkion siirtoa, joka tehdään 3-5 päivän kuluessa OVA-poiminnasta
|
|
TNF-ALFA/IL-10 -suhde
Aikaikkuna: Kymmenen minuutin kuluessa OVA-poiminnasta ja kymmenen minuutin kuluessa ennen alkionsiirtoa, joka tehdään 3-5 päivän kuluessa OVA-poiminnan jälkeen
|
TNA-alfa /IL-10: n seerumin taso OVA-poiminnan yhteydessä ja alkionsiirtopäivänä
|
Kymmenen minuutin kuluessa OVA-poiminnasta ja kymmenen minuutin kuluessa ennen alkionsiirtoa, joka tehdään 3-5 päivän kuluessa OVA-poiminnan jälkeen
|
|
TNF-ALFA: n seerumin taso, IL-10, kaikille kolmen tutkimuksen ryhmän osallistujille OVA-poimintapäivänä verrattuna alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: OVA-pikapäivänä verenäyte, joka on tarkoitettu, ja alkion siirtopäivänä noin 3-5 päivää OVA: n poimintaverinäytteen jälkeen kymmenen minuutin kuluessa ennen alkion siirtämistä ASES-seerumin TNF-alfa: n ja IL-10: n siirtämiseen kaikille osallistujille
|
Kaikilla tutkimuksen osallistujilla oli verinäyte, joka on otettu munasolun hakupäivänä (10 minuutin kuluessa OVA-poiminnasta) interleukiini-10: n ja TNF-alfA: n tason mittaamiseksi veressä, ja toinen näyte otettiin alkionsiirtopäivänä (kymmenen minuuttia ennen alkion siirtoa) molempien merkintöjen, merkinnän kanssa
|
OVA-pikapäivänä verenäyte, joka on tarkoitettu, ja alkion siirtopäivänä noin 3-5 päivää OVA: n poimintaverinäytteen jälkeen kymmenen minuutin kuluessa ennen alkion siirtämistä ASES-seerumin TNF-alfa: n ja IL-10: n siirtämiseen kaikille osallistujille
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytoplasmisen siittiöiden injektion tulos
Aikaikkuna: 14 päivää sen jälkeen, kun alkion siirto beeta-hcg-tiitteri suoritettiin raskauteen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tulevat raskaaksi ICSI: n jälkeen jokaisessa tutkimusryhmässä
|
14 päivää sen jälkeen, kun alkion siirto beeta-hcg-tiitteri suoritettiin raskauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manal T Al-Obaidi, phD., High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0701-PF-2022O10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .