Effekter af intrauterin rødmen med humant choriongonadotropin på ICSI-resultatet
8. september 2025 opdateret af: Omayma Ismail Khalaf
Undersøg virkningerne af intrauterin flushing med lavdosis humant choriongonadotropin på ultralydsparametre og immunologisk markør for endometrie-receptivitet hos infertile kvinder, der gennemgår ICSI-cyklus
et antal infertile kvinder, der var forberedt på ICSI og umiddelbart efter æggestokkene, opfanger intrauterin rødmen med humant choriongonadotropin, blev udført for at studere virkningen af dette lægemiddel på ICSI-resultatet og ultralydsparameteren.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Halvfems infertile kvinder inkluderet.
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke, før det blev inkluderet i undersøgelsen.
Tre grupper af patienter efter interventionstype.
Vurdering af plasmahormonniveau blev foretaget for alle.
Kvantificeringen af serum-TNF- og IL-10-niveauer blev udført ved anvendelse af den enzymbundne immunosorbent-assay (ELISA) metodologi på et privatejet laboratorium.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- High Institute for Infertility Diagnosis and Assisted Reproductive Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens samtykke til at deltage i forskningsstudiet er afgørende for dataindsamling og analyse.
- Hvert par individer, der gennemgår IVF/ICSI-procedurer, har typisk grad 1 (G1) embryoner under embryooverførselsprocessen.
- Aldersspændet for de kvindelige deltagere varierede fra 18 til 40 år.
- Infertilitet som følge af kvindelige faktorer, herunder problemer som blokerede æggeledere, manglende ægløsning og uforklarlige fertilitetsproblemer, blev undersøgt.
- Mandsrelaterede faktorer, der bidrager til infertilitet, blev også taget i betragtning.
- Proceduren involverede overførsel af grad et embryoner under en frisk cyklus.
Ekskluderingskriterier:
Endometrioser, uanset om de er klinisk mistænkt eller opdaget under laparoskopi, er af interesse.
2. Forekomster af medfødte abnormiteter i det reproduktive system undersøges.
3. Personer over fyrre er under overvejelse. 4. Personer, der ikke besidder G1-embryoner, er også inkluderet. 5. Patienter med kroniske systemiske tilstande (såsom diabetes, hæmatologiske lidelser, hypertension, autoimmune lidelser i bindevævet, astma, skjoldbruskkirtellidelser) er en del af undersøgelsen.
6. Tilstedeværelsen af tomme follikler bemærkes i stimulerede cyklusser, hvor der ikke blev opnået oocytter under aspirationsproceduren.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Intrauterin infusion af 700 IE humant choriongonadotropin én gang umiddelbart efter opsamling af æg
|
observere hCG-effekt på endometriemodtagelighed
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Intrauterin infusion af 500 IE humant choriongonadotropin én gang umiddelbart efter ægopsamling
|
observere hCG-effekt på endometriemodtagelighed
|
|
Ingen indgriben: gruppe C
patienten ikke får nogen behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydparameter (RI, PI)
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter OVA -afhentning, ti minutter før embryooverførsel ved hjælp af ultralydsenhed
|
Evaluering af sub-endometrial blodgennemstrømning indicis Umiddelbart inden for 10 minutter efter OVA-afhentning og anden eksamen inden for ti minutter før embryooverførselsdagen, hvilket er inden for 3-5 dage efter OVA-afhentning, er der ingen maksimal eller minimumsværdi for parameteren,
|
Inden for 10 minutter efter OVA -afhentning, ti minutter før embryooverførsel ved hjælp af ultralydsenhed
|
|
Systole Flow/ Diastole Flow
Tidsramme: Inden for ti minutter efter OVA-afhentning og ti minutter før embryooverførsel, der udføres inden for 3-5 dage efter OVA-afhentning
|
Ultralydparameter til æsler Endometrial modtagelighed ved at måle sub-endometrial strømningssystol / diastolforhold
|
Inden for ti minutter efter OVA-afhentning og ti minutter før embryooverførsel, der udføres inden for 3-5 dage efter OVA-afhentning
|
|
TNF-Alfa/IL-10-forhold
Tidsramme: Inden for ti minutter efter OVA-afhentning og ti minutter før embryooverførsel, der udføres inden for 3-5 dage efter OVA-afhentning
|
Forholdet mellem serumniveau af TNA-Alfa /IL-10 på tidspunktet for OVA-afhentning og på dag med embryooverførsel
|
Inden for ti minutter efter OVA-afhentning og ti minutter før embryooverførsel, der udføres inden for 3-5 dage efter OVA-afhentning
|
|
Serumniveau af TNF-Alfa, IL-10, for alle deltagere i tre studiegruppe på Day of OVA-afhentning sammenlignet med det på dag med embryooverførsel
Tidsramme: På dagen med OVA-afhentning aspireret en blodprøve, og på dag med embryooverførsel ca. 3-5 dage efter OVA-afhentning af blodprøve taget inden for ti minutter før embryooverførsel til Asses serumniveau af TNF-Alfa og IL-10 for alle deltagende
|
Alle deltagere i undersøgelsen havde en blodprøve taget på dagen for æghentning (inden for 10 minutter efter OVA-afhentning) med det formål at måle niveauet for interleukin-10 og TNF-Alfa i blodet, og en anden prøve blev taget på dagen for embryooverførsel (ti minutter før embryooverførsel) til at øves begge markør,
|
På dagen med OVA-afhentning aspireret en blodprøve, og på dag med embryooverførsel ca. 3-5 dage efter OVA-afhentning af blodprøve taget inden for ti minutter før embryooverførsel til Asses serumniveau af TNF-Alfa og IL-10 for alle deltagende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra cytoplasmatisk sædinjektionsresultat
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel beta-HCG-titer udført til Asses graviditet
|
Antal patienter, der bliver gravide efter ICSI i hver studiegruppe
|
14 dage efter embryooverførsel beta-HCG-titer udført til Asses graviditet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Manal T Al-Obaidi, phD., High Institute for Infertility Diagnosis and Reproductive Technique
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0701-PF-2022O10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .